신라젠 - REGN2810, 미국 FDA 혁신치료제 지정

[쌍포]

REGN2810, 미국 FDA 혁신치료제 지정
리제네론의 면역항암제 REGN2810, 동사의 펙사벡과 병용요법으로 신장암 임상 1/2상 진입 계획. 유럽 파트너사 트랜스진, ESMO(유럽암학회)에서 펙사벡 병용요법 임상결과 발표 예정. 펙사벡 간암 3상 순항 중

REGN2810, 혁신치료제 지정으로 주목받고 있는 면역항암제임을 확인

− 동사의 바이러스 항암제 펙사벡(Pexa-Vec), 간암 환자 대상 글로벌 3상 순항(현재 약 200명 모집) 중. 지난 5월 리제네론(최대주주 사노피)의 PD-1저해제 REGN2810(cemiplimab)과 신장암 환자 대상 병용요법 공동개발 협약 체결. 연내 글로벌 임상 1/2상 진입 계획. REGN2810은 현재 편평상피암(squamous cell carcinoma) 임상 2상 단계에 있는 물질로 지난주 금요일 미국 FDA로부터 breakthrough therapy로 지정됨. 신속심사(fast-track)와 우선 검토(priority review) 대상. 내년 1분기 FDA 허가신청 예정

트랜스진, ESMO(유럽암학회)에서 펙사벡 병용요법 임상결과 발표 예정

− 동사의 유럽 파트너사인 트랜스진은 9월 11일 ESMO 2017에서 펙사벡+세포독성항암제 병용요법 임상 1상 결과 발표 예정. 현재 이 조합으로 연조직육종(soft tissue sarcoma)과 HER2-negative 유방암 환자 대상 임상 2상 진행 중. 또한 동사는 지난 4월 트랜스진으로부터 유럽지역 첫 임상환자 등록에 따른 마일스톤 46억원을 수령한 바 있음

간암에 이어 신장암, 대장암까지 병용요법을 통한 적응증 확대 전략

− 지난 7월 미국 국립암연구소와 대장암 치료 공동연구 협약체결. 아스트라제네카의 PD-L1저해제 임핀지(durvalumab)와 병용요법 임상 계획. 최근 나스닥 바이오 지수 상승으로 국내 신약 기대감 종목의 관심 증가. 제넥신, 오스코텍등 국내 바이오텍 주목 권고

(NH투자증권)

[씨짱때짱]

감사합니다

[쟈스민]

최근 상승이 이유가 있었군요 @@

[시장에 반항하고 시뽀~]

감사합니다. 역시 일찍 일어나는 새가 먹이를 먼저 먹는군요. ㅋ 아침 7시 30분에 올리셨네요.