한국 전통 의료 행위로 인한 부작용 : 1999–2010

[Albert K Lee]

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Adverse events attributed to traditional Korean medical practices: 1999–2010Hyeun-Kyoo Shin a, Soo-Jin Jeong a, Myeong Soo Lee b & Edzard Ernst c

a. Herbal Medicine Research Division, Korea Institute of Oriental Medicine, Republic of Korea.
b. Medical Research Division, Korea Institute of Oriental Medicine, 483 Expo-ro, Yusung-gu, Daejeon 305-811, Republic of Korea.
c. Peninsula Medical School, University of Exeter, Exeter, England.

Correspondence to Myeong Soo Lee (e-mail: drmslee@gmail.com)

(Submitted: 13 August 2012 – Revised version received: 20 April 2013 – Accepted: 21 April 2013 – Published online: 31 May 2013.)

Bulletin of the World Health Organization 2013;91:569-575. doi: http://dx.doi.org/10.2471/BLT.12.111609 [PDF]

세계 보건기구 게시판 2013; 91 : 569-575. doi : http://dx.doi.org/10.2471/BLT.12.111609 [PDF]소개

소개

많은 국가에서 전통적, 보완 적 및 / 또는 대안으로 분류되는 의료 행위가 일반적이며 현재 옹호의 초점입니다. 1 예를 들어, 2008 년에는 호주 (68.9 %), 중국 (90 %), 대한민국 (86 %), 말레이시아 (55.6 %), 싱가포르 (53 %)에 거주하는 대부분의 사람들이 전통 의학. 2 , 3 일부 전통적인 의료 관행이 유익한 것처럼 보이지만 대부분은 아직 테스트되지 않았으며 관련 모니터링이나 제어가 거의 없습니다. 따라서 그러한 관행의 부작용에 대한 우리의 지식은 매우 제한적입니다. 이것은 가장 안전하고 가장 효과적인 전통 관행 및 의약품의 식별을 방해합니다. 1

조선 민주주의 인민 공화국과 대한민국에서 시행되는 한의학과 관련된 부작용은 한 번도주의 깊게 모니터링되지 않았습니다. 1985 년 대한민국 정부는 약물 부작용 추적을위한 국가 약물 감시 시스템의 개발을 촉진하는 보건 사회부 법 85-64를 통과 시켰습니다. 3 년 후 식품 의약품 안전청은 현재 20 개의 지역 약물 감시 센터를 기반으로 의약품 및 한약재에 대한 유해 반응 자율 신고를위한 국가 체계를 구축했다. 4 , 5그러나 그 이후로이 시스템에서 한약으로 인한 부작용은 거의 기록되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 식품 의약청, 다른 정부 기관 (소비자 청) 및 비정부기구 (한의학 협회)의 데이터를 사용하여 한국에서 그러한 사건의 실제 발생률을 추정하는 것이 었습니다. .

행동 양식

간행물 2 – 4 , 6 – 15한국에서 사용되는 전통 의학의 주요 형태와 해당 사용률을 국가 인구의 백분율로 결정하는 데 사용되었습니다. 1999 년과 2010 년 사이에 한국에서 발생한 부작용 기록을 확인하기위한 시도도 이루어졌으며 이는 전통적인 의료 행위에 기인합니다. 식품 의약청, 소비자 청, 한의학 협회의 관련 공표 기록을 조사했다 (본 논문의 결과 섹션 참조). 소비자 청은 1999 년부터 소비재, 소비자 서비스, 의료 서비스 및 의약품에 대한 불만을 접수하고 조사했습니다. 3 년마다 부작용에 대한 요약 데이터를 게시합니다. 한의학 협회 회원은 모두 한의학 종사자이다. 1999 년부터이 협회는 건강 보험 회사가 자금을 지원하는 전통적인 의료 관행과 관련된 것으로 보이는 부작용을 기록했습니다. 협회는 일반적으로 3 년마다 그러한 부작용에 대한 요약 데이터를 발표했지만 2002 년과 2004 년 사이에 기록한 부작용에 대한 기록은 발표하지 않았습니다.

결과한방의 사용

한의학에는 한약, 침, 뜸, 부항 요법, 핫팩 도포, 마사지, 척추 교정 치료, 적외선 조사와 같은 "물리 요법"이 있습니다. 2 , 6 2008 년에 실시한 조사에서 7한국에 거주하는 사람들의 86 %가 한약을 한 번 이상 사용한 적이 있고 지난 12 개월 동안 45.8 %가 한약을 사용한 것으로 추정됩니다. 그러나 한의원을 방문한 적이있는 사람은 7.2 %에 불과했습니다. 한방 치료를받은 사람 중 53.4 %가 근골격계 또는 결합 조직 질환으로 치료를 받았다. 한방 치료는 침술 (한약을받은 적이있는 사람의 70.6 %), 생약제 제 (20.8 %), 물리 치료 (4.9 %), 정제 한약 제품 (1.3 %), 부항 치료였다. (0.9 %) 및 뜸 (0.6 %). 7

1999 년 – 대한민국 국민 건강 보험 제도 기록에 따르면 8 – 11 345 명의 전통 의학 종사자 가 한국의 6972 개의 한의원에서 35,877,000 건의 상담에서 환자를 처방 또는 치료했습니다. 2010 년 (19065, 94634854, 12229)에 해당하는 값은 각각 9 개로 현저하게 높았습니다. 현재 우리나라 국민 건강 보험은 침, 뜸, 부항 요법, 처방 전용 한약 56 종, 기타 한약 68 종, 물리 치료 3 종을 대상으로하고있다. 2 2008 년까지 미국 식품의 약국은 547 개의 생약을 허가했으며, 모두대한 약전 ( n  = 165) 또는 대한 약전 ( n  = 382). 10 , 11

한방 치료의 부작용과 관련하여 발표 된 사례보고는 거의없는 것으로 보인다. 1979 년 대한민국에서 한 소년은 납 중독을, 다른 소년은 급성 납 뇌병증을 앓고있었습니다. 두 소년은 2 개월 동안 매일 같은 약초를 섭취했습니다. 12 2006 년 같은 나라에서 침술로 인해 민감성 문제가 발생한 것으로보고되었습니다. 13 전체적으로 2005 년, 2006 년, 2007 년에 한국에서 인터뷰 한 사람들의 1.8 %, 2.7 %, 12 %는 한약과 관련된 부작용을 경험했다고보고했습니다. 14 , 152008 년과 2011 년 대한민국 정부가 실시한 조사에서 한약이 모든 한약재로 인한 부작용의 8.2 %와 3.7 %를 차지했다. 3 , 7

식품의 약국

대한민국 식약청은 국가 약물 감시 시스템의 일환으로 제약 회사, 의료 제공자, 약국 및 소비자로부터 부작용 데이터를 수집합니다. 1988 년에는 5 건의 약물 이상 반응 만 기록되었지만 매년 기록 된 약물 이상 반응의 수는 1999 년과 2002 년 사이 148-637 건에서 2010 년 53854 건으로 증가했습니다. 4 , 16 – 18

2003 년과 2010 년 사이에 제약 회사가 관리부에보고 한 약물 이상 반응 비율은 75.3 %에서 27.8 %로 감소한 반면 의료기관에서보고 된 비율은 24.2 %에서 72.0 %로 증가했습니다. 같은 기간 동안 약국과 소비자는 몇 건의 약물 부작용 만 행정부에보고되었습니다 (그림 1).

그림 1. 2003-2010 년 대한민국 식품 의약청에보고 된 약물 관련 이상 반응

참고 : 그래프는 특정 연도에보고 된 한국 전통 약물뿐만 아니라 모든 약물과 관련된 부작용 비율을 보여줍니다.

1999 년과 2010 년 사이에 행정부에보고 된 95,449 건의 약물 부작용 중 8 건 (2007 년에보고 된 것 중 하나, 2008 년에보고 된 것 중 7 건)만이 한약 때문이었습니다. 8 개 모두 의료기관에서보고했습니다. 19 , 20

소비자 기관

한국 소비자원은 1999 년부터 2010 년까지 한약 및 한약재와 관련한 약 7532 건 (4.5 %)을 포함하여 소비자로부터 167,371 건의 불만을 접수했다. 같은 기간 약물 및 기타 치료에 대한 연평균 불만 건수는 5670 건에서 27,344 건으로 증가했으며, 한약 ​​및 기타 한약 관련 민원 건수는 연평균 198 건에서 859 건으로 증가했다 (그림 1). 2).

그림 2. 1999 ~ 2010 년 한국의 전통 의료 행위와 관련된 총 소비자 불만 및 소비자 불만

대한민국 소비자 청에서 얻은 데이터입니다.

소비자 청의 직원은 관련 의료 또는 의약품 공급 업체와 불만 제 기자와의 의사 소통 및 중재를 통해 접수 된 불만을 해결하려고합니다. 단, 불만 사항이 해결되지 않은 경우 소비자 분쟁 조정위원회 위원에게 전달됩니다. 1999 년부터 2010 년까지이위원회 위원들이 해결 한 8844 건의 분쟁 중 252 건 (2.8 %)이 한의학과 관련이 있었다 (그림 3). 같은 기간 한의학 관련 분쟁 해결 률 (1999 년 2.2 % (271 건 중 6 건), 2010 년 2.6 % (761 건 중 20 건))은 차이가 거의 없었다.

그림 3. 소비자 분쟁 조정위원회가 해결 한 분쟁 총계 및 한국의 전통 의료 행위와 관련된 분쟁, 대한민국, 1999–2010

참고 : 그래프는 전국 소비자 청에 불만을 제기 한 후 해결 된 분쟁 건수를 보여줍니다.

소비자 청은 1999 년부터 2010 년까지 한의학 관련 민원 190 건을 분류 할 수있는 충분한 내용을 기록했다. 이러한 190 건의 불만은 한약 사용 (52.6 %), 침 / 뜸 (31.1 %), 물리 치료 (9.5 %) 및 기타 치료 (6.8 %)와 관련이있었습니다. 치료 후 증상이 악화되는 69 건 (36.3 %), 한약에 대한 부작용 47 건 (24.7 %), 비 효과적 치료 31 건 (16.3 %), 감염 18 건 (9.5 %), 5 건 화상 (2.6 %), 사망 4 명 (2.1 %), 기흉 2 예 (1.1 %), "기타"14 예. 한약에 대한 47 건의 부작용 중 약 절반 (46.8 %)이 간염과 관련이있었습니다. 간염과 관련된 한약은 Ephedra sinica , Erigeron canadensis 에서 나왔습니다., Pinellia ternata , Xanthium strumarium , Evodia rutaecarpa , Prunus armeniaca , Prunus persica 및 Sinomenium acutum . 4 명의 사망자의 원인은 기록되지 않았지만, 침술 / 뜸 및 부항 요법은 감염, 증상 악화, 기흉 및 화상을 포함한 다른 더 심각한 문제의 대부분과 관련이있었습니다. 한방과 관련하여 소비자 청에보고 된 유해 사례 중 40 % 이상이 침술이나 부항 요법의 잘못된 관리로 인한 감염이었습니다.

약초와 관련된 부작용의 50 % 이상은 치료에도 불구하고 증상이 악화되는 오진 또는 독성 성분에 의해 발생했습니다.

한의학 협회

협회는 1999 년부터 2010 년까지 건강 보험사에 신고되어 한의학에 기인 한 2246 건의 불만 사항을 발표했다. 1999 년부터 2001 년까지 330 건, 2005 년부터 2007 년까지 768 건, 2008 년부터 2010 년까지 1116 건으로 거의 절반 (46.2) %)의 이러한 불만은 침술 / 뜸과 관련이있었습니다. 나머지는 생약 제제 (18.3 %), 물리 치료 (11.8 %) 및 "기타 원인"(즉, 낙상으로 인한 오진 및 부상, 23.7 %)과 관련이있었습니다. 생약제 제, 침술 및 기타 원인에 대한 불만은 연구 기간 동안 증가한 반면 물리 치료와 관련된 불만은 감소했습니다 (표 1).

• 표 1. 다양한 유형의 한국 전통 의료 행위에 기인 한 부작용 수, 대한민국, 1999–2010
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협회가 발표 한 자료를 통해 현재 연구 기간 인 2006 년과 2009 년에 단 2 년 동안 한약의 각 형태와 관련된 부작용을 파악할 수있다 (표 2). 이 2 년 동안 침술과 관련된 가장 빈번한 부작용은 염증이었고 기흉과 신경 손상이 뒤를이었습니다. 이 기간 동안보고 된 경미한 부작용에는 피부 변색, 혈종 및 디스크 탈출이 포함되었습니다. 보고 된 더 심각한 부작용은 증상 악화, 임신 중절, 부종, 호흡기 문제, 뇌경색 및 사망 (1 건)이었습니다. 뜸과 관련된 가장 흔한 부작용은 화상이었습니다. 적외선 조사와 고온 왁스 치료 후 화상도보고되었습니다. 한약으로 인한 가장 흔한 부작용은 간염과 간염이었고 복통, 구토 및 피부 부작용이 뒤를이었습니다. 기록 된 모든 이상 반응 중 538 건은 침술, 부항 또는 물리 치료 중 발생한 다른 부상이거나 오진 후 증상의 악화 (표 2)로, 종종 단순한 염좌로 손상된 근육 인대의 오진입니다.

• 표 2. 다양한 유형의 한국 전통 의료 관행에 기인 한 부작용 분포 비율, 대한민국, 2006 년 및 2009 년
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토론

한약과 관련된 부작용은 한약이나 침, 뜸, 부항, 물리 치료와 같은 전통적 관행으로 인해 발생합니다. 2002 년 세계 보건기구 (WHO)가 약물 감시 계획에 한약을 포함 시켰을 때 WHO의 각 회원국 21 개가 전통 한약의 사용을 모니터링했습니다. 대한민국에서 이러한 모니터링은 주로 약물에 대한 부작용을 감지하는 국가 시스템에 기반합니다. 그러나 식약청이 운영하는이 시스템은 한국 전역에서 일반적으로 사용되는 한약재와 관련된 부작용이 거의 발생하지 않았다. 2 , 7반대로 2010 년 중국에서는 심각한 부작용 13,420 건을 포함하여 95,620 건의 유해 사례가 전통 한약 사용과 관련이있었습니다. 2 , 22대한민국 식품 의약품 안전청이 국내 한약 사용과 관련된 부작용 대부분을 기록하지 못하고있는 것은 분명해 보입니다. 1999 년부터 2010 년까지 한국에서 한약 사용과 관련된 9624 건의 이상 반응이 기록되었습니다. 소비자 청은 7352 건, 한의학 협회는 2264 건, 식품 의약품 안전청은 8 건에 불과했습니다. 전체적으로 522 건 (소비자 진흥원 신고 건 100 건, 한의학 협회 신고 건 414 건, 식약청 신고 건 8 건)이 한약과 관련이 있었다.

식품의 약국은 국제 의약품 모니터링을위한 WHO 협력 센터 인 Üppsala 모니터링 센터의 대한민국“책임 기관”입니다. 행정부가 자발적 보고서를 수집하고 글로벌 약물 감시에서 데이터 마이닝을위한 충분한 능력을 가지고있는 것으로 보이지만, 5 , 23 한약 사용과 관련된 이상 반응에 대한 데이터 수집은 열악한 것으로 보입니다.

행정부가 한약에 대해 그렇게 적은 문제를 기록하는 데에는 적어도 네 가지 이유가 있습니다. 첫째, 행정부가 기록한 많은 부작용 (2009 년과 2010 년에 각각 41.3 % 및 27.8 %)이 제약 회사에서보고되었습니다. 2009 년 한방 제품은 전체 의약품 생산량의 1.15 %에 불과하고 의료 관행 또는 전통 의학 클리닉에서 처방 한 의약품의 1.3 %에 불과했습니다. 3 , 7 , 24 2010 년 한방 의료 보험료의 0.9 %에 불과한 상품이 차지했다. 9 제약 회사는 비 약초 약물에 집중하는 경향이 있으며 결과적으로 약초 제제의 부작용이 거의 없다고보고합니다.

둘째, 식약청이 수집 한 유해 사례보고의 주요 출처를 구성하는 20 개 의료기관은 모두 비 한약만을 처방하는 병원이다. 한의학에 중점을 둔 대부분의 기관은 현재 국가 공식 약물 감시 계획에 기여하지 않고 있습니다.

셋째, 한의학에 중점을 둔 기관은 식품 의약품 안전청에 이상 반응을보고 할 수 있지만 대부분은 한의학 협회에만보고한다. 협회에서 수집 한 데이터는 식품의 약국에 거의 전달되지 않습니다. 25

넷째, 한국의 한약 소비자는 국가 소비자원에 대한 이상 반응에 대해 불만을 제기하는 경향이 있으며 이들의 불만이 식약청에 전달되는 경우는 드물다.

현재 중국의 국가 약물 감시 시스템은 대한민국의 해당 시스템보다 더 많은 지역 센터를 포함합니다 (34 대 20). 5 , 22 중국과 한국의 식품 의약청 (일본의 제약 의료 기기 청 등)은 한약을 포함한 모든 의약품과 관련된 부작용보고를 수집해야합니다. 26 , 27 그러나 인도에는 전통적인 아유르베 다 약물의 조사에 전념하는 약물 감시 시스템이 있습니다. 현재이 시스템은 약물 감시를위한 8 개의 지역 및 30 개의 주변 센터를 기반으로합니다. 28 , 29 중국과 한국은 한약재에 대한 독립적이고 전문적인 약물 감시 시스템을 개발할 필요가 없다는 사실을 발견하지 못했다. 아마도 그들의 정책 입안자들은 하나의 국가 시스템이 약초와 비 약초를 모두 다룰 수 있어야한다고 믿었 기 때문일 것이다.

한약 사용과 관련된 부작용은 종종 알레르기, 간염, 아나필락시스 또는 간 손상을 포함하는 특이한 반응입니다. 30 , 31 간 문제는 대한민국에서 한약 사용과 가장 빈번하게 연관된 부작용이며 (현재 연구), 전 세계적으로 한약과 가장 빈번하게 관련된 부작용 인 것으로 밝혀졌습니다. 32

한약과 마찬가지로 침술도 한국에서 많은 부작용을 일으키는 것으로 보인다. 그러나 침술은 또한 미국에서 가장 일반적인 전통 의료 행위 중 하나이며 근골격계 및 결합 조직의 질병에 대해 일반적으로 추구되는 치료법입니다. 대한민국에서는 뜸이 있든 없든 침술과 관련된 부작용이 대부분 감염, 화상 및 기흉이었으며 신경 손상, 피부 변색, 혈종, 디스크 탈출증 및 사망도보고되었습니다. 마찬가지로 중국에서도 침술은 기흉, 실신, 지주막 하 출혈, 감염 및 사망과 관련이 있습니다. 33 대한민국의 약물 감시 시스템은 침술이나 부항 또는 물리 치료의 부작용을 감지하도록 설계되지 않았습니다.

결론

한약은 한국에서 많은 부작용과 관련이 있지만 국가 약물 감시 시스템에 기록 된 사례는 거의 없습니다. 소비자에게 적절한 보호와 조언이 제공되어야한다면 그러한 사건에 대한 과소보고는 시급한 문제로 다루어 져야합니다.

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자금 :

이 연구는 한국 한의학 연구원에서 한약 분유를위한 근거 기반 의학 프로그램 (교부금 K12031)을 통해 지원했습니다. MSL은 동일한 기관 (K13281 및 K13400 교부금)에서 지원했습니다.

경쟁 관심:

선언되지 않았습니다.

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www.who.int/bulletin/volumes/91/8/12-111609/en/

WHO | Adverse events attributed to traditional Korean medical practices: 1999–2010