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1. 재발완화형 다발성경화증 치료제 ‘IVL4002’로 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품 지정·공고 예정 통보
2. 제목 : 인벤티지랩(389470) 소폭 상승세 +4.54%
2. 제목 : 인벤티지랩(389470) 소폭 상승세 +4.54%
기업개요20230217
약물전달시스템(Drug Delivery System) 플랫폼 업체. 마이크로플루이딕 기술(microfluidics)을 의약품 연구개발에 적용하여 장기지속형 주사제 개발 및 양산 제조에 응용한 IVL-DrugFluidic® 플랫폼 및 유전물질 의약물 전달에 적용한 IVL-GeneFluidic® 플랫폼 보유. 주요 제품으로는 남성형 탈모치료제 1개월 지속형 IVL3001/3개월 지속형 IVL3002, 치매치료제 1개월 지속형 IVL3003, 약물중독 치료제 1개월 지속형 IVL3004, 전립선암 치료제 3개월 지속형 IVL3008, 6개월 지속형 IVL3016, 전립선비대증 치료제 3개월 제형 IVL3013, 류마티스 관절염 치료제 IVL4001, 다발성 경화증 치료제 IVL4002 등이 있음. 22년11월 기준 (주)대웅제약, (주)종근당, 위더스제약(주), (주)노터스, Virbac S.A.과 총 7건의 장기지속형주사제 License Out 계약을 체결하였으며, 국내 제약사 및 바이오텍과 총 7건의 Joint Development(공동개발 및 사업화)계약 (장기지속형 주사제 및 LNP 개발포함)을 체결. 최대주주는 김주희 외(20.08%) Update : 2022.11.22 |
1. 재발완화형 다발성경화증 치료제 ‘IVL4002’로 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품 지정·공고 예정 통보
바이오벤처 인벤티지랩(대표 김주희)이 재발완화형 다발성경화증 치료제 ‘IVL4002’로 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품 지정·공고 예정 통보를 받았다. 이 회사는 마이크로스피어 장기지속형 주사제 및 LNP플랫폼 사업을 한다.
IVL4002는 약물재창출(Drug Repositioning) 전략을 통해 자체적으로 발굴한 혁신신약 파이프라인. 독자 장기지속형 주사제플랫폼(IVL-DrugFluidic)을 통해 신규 적응증에 적합한 유효농도를 안정적으로 유지하고 효능 증대를 유도한다.
다발성경화증은 일부 치료제가 있으나 약효 지속이 어려우며 심각한 부작용 위험이 존재한다. 또 다발성경화증 환자는 운동 및 인지기능 장애 등의 요인으로 매일 약을 먹는 데 어려움이 있어 치료효과가 낮아지는 애로를 겪는다.
인벤티지랩은 이같은 미충족 의료수요를 충족시키기 위해 빠른 임상 진입 및 상용화를 추진할 예정이다. IVL4002은 우수한 효능 및 안전성을 기반으로 월1회 투약이라는 편의성으로 복약순응도를 높인다는 계획이다. 현재 IVL4002는 임상1상 계획(IND) 신청준비가 완료돼 2023년에는 임상 진행을 목표로 하고 있다.
식약처 개발단계 희귀의약품으로 지정되면 ▷품목허가 신속심사 신청 가능 ▷품목허가 신청 시 안전성, 유효성에 관한 일부 자료제출 면제 ▷2상 완료 시 우선판매허가 ▷4년간 판매독점권 부여 ▷희귀의약품 품목허가 유효기간 10년 부여 등의 혜택을 받게 된다.
손인규 기자