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<!--StartFragment--><SPAN style="FONT-FAMILY: 함초롬바탕"><!--StartFragment-->
<P style="mso-pagination: none; mso-padding-alt: 0pt 0pt 0pt 0pt" class=0><SPAN style="FONT-FAMILY: 함초롬바탕"> </SPAN></P>
<P style="mso-pagination: none; mso-padding-alt: 0pt 0pt 0pt 0pt" class=0><SPAN style="FONT-FAMILY: 함초롬바탕; LETTER-SPACING: 0pt; mso-font-width: 100%; mso-text-raise: 0pt" >01. </SPAN><SPAN style="mso-fareast-font-family: 함초롬바탕">품질관리적합인정 신청서</SPAN></P>
<P style="mso-pagination: none; mso-padding-alt: 0pt 0pt 0pt 0pt" class=0><SPAN style="FONT-FAMILY: 함초롬바탕; LETTER-SPACING: 0pt; mso-font-width: 100%; mso-text-raise: 0pt" >02. </SPAN><SPAN style="mso-fareast-font-family: 함초롬바탕">신청품명목록</SPAN></P>
<P style="mso-pagination: none; mso-padding-alt: 0pt 0pt 0pt 0pt" class=0><SPAN style="FONT-FAMILY: 함초롬바탕; LETTER-SPACING: 0pt; mso-font-width: 100%; mso-text-raise: 0pt" >03. </SPAN><SPAN style="mso-fareast-font-family: 함초롬바탕">제조</SPAN><SPAN style="FONT-FAMILY: 함초롬바탕; LETTER-SPACING: 0pt; mso-font-width: 100%; mso-text-raise: 0pt" >(</SPAN><SPAN style="mso-fareast-font-family: 함초롬바탕">수입</SPAN><SPAN style="FONT-FAMILY: 함초롬바탕; LETTER-SPACING: 0pt; mso-font-width: 100%; mso-text-raise: 0pt" >)</SPAN><SPAN style="mso-fareast-font-family: 함초롬바탕">업 허가증 사본</SPAN></P>
<P style="mso-pagination: none; mso-padding-alt: 0pt 0pt 0pt 0pt" class=0><SPAN style="FONT-FAMILY: 함초롬바탕; LETTER-SPACING: 0pt; mso-font-width: 100%; mso-text-raise: 0pt" >04. </SPAN><SPAN style="mso-fareast-font-family: 함초롬바탕">품목허가증 사본</SPAN></P>
<P style="mso-pagination: none; mso-padding-alt: 0pt 0pt 0pt 0pt" class=0><SPAN style="FONT-FAMILY: 함초롬바탕; LETTER-SPACING: 0pt; mso-font-width: 100%; mso-text-raise: 0pt" >06. </SPAN><SPAN style="mso-fareast-font-family: 함초롬바탕">제조업체 정보</SPAN></P>
<P style="mso-pagination: none; mso-padding-alt: 0pt 0pt 0pt 0pt" class=0><SPAN style="FONT-FAMILY: 함초롬바탕; LETTER-SPACING: 0pt; mso-font-width: 100%; mso-text-raise: 0pt" >07. </SPAN><SPAN style="mso-fareast-font-family: 함초롬바탕">제조원별 품명 목록표</SPAN></P>
<P style="mso-pagination: none; mso-padding-alt: 0pt 0pt 0pt 0pt" class=0><SPAN style="FONT-FAMILY: 함초롬바탕; LETTER-SPACING: 0pt; mso-font-width: 100%; mso-text-raise: 0pt" >08. </SPAN><SPAN style="mso-fareast-font-family: 함초롬바탕">제조소 약도</SPAN></P>
<P style="mso-pagination: none; mso-padding-alt: 0pt 0pt 0pt 0pt" class=0><SPAN style="FONT-FAMILY: 함초롬바탕; LETTER-SPACING: 0pt; mso-font-width: 100%; mso-text-raise: 0pt" >09. </SPAN><SPAN style="mso-fareast-font-family: 함초롬바탕">제조소 평면도 </SPAN><SPAN style="FONT-FAMILY: 함초롬바탕; LETTER-SPACING: 0pt; mso-font-width: 100%; mso-text-raise: 0pt" >, </SPAN><SPAN style="mso-fareast-font-family: 함초롬바탕">시설내역서</SPAN></P>
<P style="mso-pagination: none; mso-padding-alt: 0pt 0pt 0pt 0pt" class=0><SPAN style="FONT-FAMILY: 함초롬바탕; LETTER-SPACING: 0pt; mso-font-width: 100%; mso-text-raise: 0pt" >10. </SPAN><SPAN style="mso-fareast-font-family: 함초롬바탕">품질메뉴얼 </SPAN><SPAN style="FONT-FAMILY: 함초롬바탕; LETTER-SPACING: 0pt; mso-font-width: 100%; mso-text-raise: 0pt" >, </SPAN><SPAN style="mso-fareast-font-family: 함초롬바탕">품질절차서</SPAN></P>
<P style="mso-pagination: none; mso-padding-alt: 0pt 0pt 0pt 0pt" class=0><SPAN style="FONT-FAMILY: 함초롬바탕; LETTER-SPACING: 0pt; mso-font-width: 100%; mso-text-raise: 0pt" >11. </SPAN><SPAN style="mso-fareast-font-family: 함초롬바탕">제품표준서</SPAN></P>
<P style="mso-pagination: none; mso-padding-alt: 0pt 0pt 0pt 0pt" class=0><SPAN style="mso-fareast-font-family: 함초롬바탕"></SPAN> </P>
<P style="mso-pagination: none; mso-padding-alt: 0pt 0pt 0pt 0pt" class=0><SPAN style="mso-fareast-font-family: 함초롬바탕">아마 제조업체 kgmp를 진행하고 계시는 분이 있으시다면, 제가 도움이 되어 드릴수 있을 것 같습니다.</SPAN></P>
<P style="mso-pagination: none; mso-padding-alt: 0pt 0pt 0pt 0pt" class=0><SPAN style="mso-fareast-font-family: 함초롬바탕">각종 양식에 대해서는 식약처-의료기기 홈페이지 또는 식약처 의료기기민원서식기를 활용하시면 구하실 수 있습니다.</SPAN></P>
<P style="mso-pagination: none; mso-padding-alt: 0pt 0pt 0pt 0pt" class=0><SPAN style="mso-fareast-font-family: 함초롬바탕"></SPAN> </P>
<P style="mso-pagination: none; mso-padding-alt: 0pt 0pt 0pt 0pt" class=0><SPAN style="mso-fareast-font-family: 함초롬바탕">신청서, 허가증사본을 제외한 문서들은 대부분 서류제출자 자사양식이며, 문서형식은 **.hwp 로 작성하시면 됩니다.</SPAN></P>
<P style="mso-pagination: none; mso-padding-alt: 0pt 0pt 0pt 0pt" class=0><SPAN style="mso-fareast-font-family: 함초롬바탕">**.doc 파일도 큰 문제 없이 받아주는듯 합니다.</SPAN></P>
<P style="mso-pagination: none; mso-padding-alt: 0pt 0pt 0pt 0pt" class=0><SPAN style="mso-fareast-font-family: 함초롬바탕"></SPAN> </P>
<P style="mso-pagination: none; mso-padding-alt: 0pt 0pt 0pt 0pt" class=0><SPAN style="mso-fareast-font-family: 함초롬바탕">하지만 엑셀파일로 작성은 가급적이면 삼가하시는게 좋을 것 같다는 생각이 들어요.</SPAN></P>
<P style="mso-pagination: none; mso-padding-alt: 0pt 0pt 0pt 0pt" class=0><SPAN style="mso-fareast-font-family: 함초롬바탕">유난히 액세파일은 사용버전에 따라 문서가 많이 망가지는 경향이 있는것도 있더라고요.</SPAN></P>
<P style="mso-pagination: none; mso-padding-alt: 0pt 0pt 0pt 0pt" class=0><SPAN style="mso-fareast-font-family: 함초롬바탕"></SPAN> </P>
<P style="mso-pagination: none; mso-padding-alt: 0pt 0pt 0pt 0pt" class=0><SPAN style="mso-fareast-font-family: 함초롬바탕">질문이 있으신분들은 댓글로 글주시면 답변해드리겠습니다 ^^.</SPAN></P>
<P style="mso-pagination: none; mso-padding-alt: 0pt 0pt 0pt 0pt" class=0><SPAN style="mso-fareast-font-family: 함초롬바탕">등업 부탁드려요~</SPAN></P>
<P style="mso-pagination: none; mso-padding-alt: 0pt 0pt 0pt 0pt" class=0><SPAN style="mso-fareast-font-family: 함초롬바탕"></SPAN> </P></SPAN>
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카페 게시글
의공 관련 기타 자료들
(등업자료) kgmp 최초인증시 필요서류 타이틀.
김창현
추천 0
조회 52
15.04.07 01:07
댓글 2
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첫댓글 QC할 때 챙겨야 하는 서류가 많네요^^
감사합니다