|
(2012.3.31 현재) | (단위: 백만원,%) |
사업부문 | 매출유형 | 품 목 | 구체적용도 | 매출액(비율) |
---|---|---|---|---|
가족제대혈은행 | 제품 | 제대혈 처리, 보관 및 이식 등 |
소아암, 백혈병 등 난치성 질환 치료 | 6,217(84.9%) |
건강기능식품 | 상품 | 멀티 비타민, 미네랄 건강기능식품 | 건강기능식품 상품 판매 | 1,030(14.0%) |
기타 | 상품 | 천연 화장품 | 화장품 판매 | 80(1.1%) |
합 계 | - | - | - | 7,327(100%) |
3. 주요 원재료에 관한 사항
당사의 제대혈사업 부문 원재료는 주로 처리가공용 Bag으로 구성되며, 처리가공용 Bag은 미르싸이텍으로 부터 구입하고 있습니다. 미르싸이텍으로부터 구입하는 처리가공용 Bag의 단가의 전년말 대비 당분기 변동은 1% 이내로 비교적 안정적인 단가를 유지하고 있습니다. 주요 원재료의 가격변동추이는 다음과 같습니다.
(2012.3.31 현재) | (단위: 원) |
품목 | 2012년 1분기 | 2011년 | 2010년 |
---|---|---|---|
처리가공용 Bag | 42,799 | 42,000 | 43,492 |
ABO RH 3종 | 13,333 | 13,333 | 13,333 |
Blood Culture 배지 | 1,250 | 1,250 | 1,250 |
CD 34PE | 4,700 | 4,700 | 4,700 |
CD45FITC | 8,000 | 8,000 | 8,000 |
Cryoserv | 45,000 | 45,000 | 47,204 |
Pentaspan | 25,626 | 25,646 | 25,682 |
Overwrap Bag | 3,250 | 3,000 | 2,965 |
Wafer | 1,100 | 1,100 | 1,100 |
4. 생산 및 설비에 관한 사항
1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거
- 당사는 휴일(공휴일 포함)을 포함하여 2012년 1분기 가동일은 91일입니다. 1일 평균 가동시간은 8시간이며, 2012년 1분기 총 가동 가능 시간은 728시간이며, 실제 가동시간은 728시간입니다.
- 생산능력은 근무인원 수 ×근무일 수 ×인당 1일 생산가능량의 방법으로 산출하고 있으며 2012년 1분기 생산능력은 제대혈 은행 기준으로 3,988 units입니다.
2) 생산실적 및 가동률
- 당사의 2012년 1분기 생산실적은 3,982 units이며 2011년 1분기 (3,795units) 대비 187(4.93%) unit 이 증가하였습니다.
- 한편, 제대혈 보관 특성상 휴일을 포함하여 가동이 지속되야 하기 때문에 2012년 1분기 평균 가동율은 100%로 집계되었습니다.
3) 생산설비의 현황
(2012.3.31 현재) | (단위: 천원) |
구분 | 자산형태 | 2012년 1분기 장부가액 |
---|---|---|
생산설비 | 토지 | 5,268,337 |
건물 | 1,260,471 | |
기계장치 | 1,655,856 | |
차량운반구 | 1 | |
비품 | 298,407 | |
시설장치 | 615,925 | |
건설중인자산 | 1,795,378 | |
합계 | 10,894,375 |
5. 매출에 관한 사항
1) 매출실적
- 당사의 매출은 제대혈은행사업과 건강기능식품사업 및 기타부문으로 구분됩니다.
- 제대혈보관사업은 주로 병원에서의 산모 대상으로 한 계약 즉, 최종소비자와의 개별 계약에 의해 이루어지며, 계약과 결제 그리고 제대혈 보관까지 완료 후 매출로 인식하고 있습니다. 당사 매출 비중의 약 85% 수준을 차지하는 제대혈보관사업은 가장 많은 임산부가 선택했으며, 국내 최대 이식 실적과 국내 최고의 기술력을 가지고 있습니다.
- 건강기능식품사업은 지점과 도매, 대리점에 의한 매출로 이루어지며, 해마다 신제품 개발로 인한 지속적인 매출 성장이 기대됩니다.
- 기타부문으로 사업적인 시너지 효과를 낼 수 있는 분야로 진출을 시도하고 있으며, 기능성 천연 화장품의 수입 유통 사업을 전개시켜나가고 있습니다.
(2012.3.31 현재) | (단위: 백만원) |
사업부문 | 매출유형 | 품 목 | 제13기 1분기 | 제12기 | 제11기 | |
---|---|---|---|---|---|---|
제대혈은행 | 제품 | 가족제대혈은행 | 내수 | 6,217 | 21,503 | 15,128 |
건강기능식품 | 상품 | 건강기능식품 | 내수 | 1,030 | 3,832 | 2,935 |
기타 | 상품 | 천연화장품 | 내수 | 80 | - | - |
합 계 | 합 계 | 7,327 | 25,335 | 18,063 |
* 제대혈은행사업부문 매출은 제대혈 보관 및 조혈모세포이식등과 같은 서비스를 포함하고 있습니다.
2) 판매방법 및 조건
- 가족 제대혈은행의 경우 산부인과 병원에 파견한 코디네이터를 통하거나, 비치한 홍보물을 통한 당사 코디네이터 조직을 통하여 고객을 유치하고 있으며, 공여 제대혈은행의 경우 한국조혈모세포협회를 통한 판매를 하고 있습니다.
- 건강기능식품의 경우 온라인 쇼핑몰을 통해 판매가 이루어지며 판매제품은 주로 카드결제와 현금판매로 이루어 지고 있습니다.
- 기타 부분의 화장품 수입 유통 사업은 당사가 국내 독점 판매권을 가지고 자체적인 유통망과 온라인 쇼핑몰 등을 구축하고 판매를 위한 시장 도입기에 있다고 볼 수 있습니다.
3) 판매전략
- 당사의 전략으로는 두 가지 방향을 동시에 추진하고 있습니다.
첫째는 당사에서 자체적인 홍보를 강화하는 것으로, 연 2회 개최되는 "국제 임신출산 육아용품 박람회", "Celltree 산모교실" 및 기타 광고 등을 실시하고 있으며, 이는 당사의 이미지 및 당사가 개발하고 있는 서비스와 관련하여 제대혈의 중요성에 대한 인식을 제고하기 위함입니다.
둘째로는 고객과의 접점인 산부인과 병원과의 네트워크와 당사의 TM센터 조직을 활용한 직접적인 판매입니다. 이는 당사와 원활한 네트워크가 이루어져 있는 병원으로 선별된 직원을 파견하는 방법 및 TM센터 조직에 능력이 검증된 인력을 확충하는 방법으로 이루어집니다.
결과적으로 기업 및 당사 제품에 대한 홍보와 직접적인 판매와 연계된 판매 전략을 가지고 있다고 볼 수 있습니다.
6. 시장위험 및 재무위험관리
회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리프로그램은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
(1) 재무위험요소
가. 시장위험
① 외환위험
회사의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 미래예상거래 및 인식된 자산ㆍ부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다.
보고기간 종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원) |
구 분 | 2011년 12월 31일 | 2010년 12월 31일 | ||
---|---|---|---|---|
외화금액 | 원화금액 | 외화금액 | 원화금액 | |
USD | 1,001,051 | 1,138,996 | 852 | 983 |
보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 기능통화의 환율이10% 변동시 환율변동이 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원) |
구 분 | 2011년 12월 31일 | 2010년 12월 31일 | ||
---|---|---|---|---|
10% 상승시 | 10% 하락시 | 10% 상승시 | 10% 하락시 | |
USD | 113,900 | (113,900) | 98 | (98) |
상기 민감도분석은 보고기간 종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 인식된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.
② 이자율위험
회사는 변동이자율로 발행된 차입금 등을 통하여 자금을 조달하고 있는 상황이 아니기 때문에 현금흐름 및 공정가치 이자율위험에 노출되어 있지 아니하고, 고정이자율이 적용되는 신주인수권부사채의 경우 이자율변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.
또한, 회사가 보유하고 있는 금융상품은 이자율 변동에 따라 현금흐름 및 공정가치가 변동되지 아니하므로 이자율 위험에 노출되어 있지 아니합니다.
③ 가격위험
회사는 재무상태표상 매도가능금융자산으로 분류되는 회사 보유 지분상품의 가격위험에 노출되어 있습니다. 한편, 회사의 시장성 있는 지분상품은 매도가능금융자산으로 분류되어 공정가치의 변동이 자본으로 반영되고 있으므로, 지분상품의 가격 변동이 당사의 손익에 미치는 효과는 없습니다.
나. 신용위험
회사는 신용거래를 희망하는 모든 거래상대방에 대하여 신용검증절차의 수행을 원칙으로 하여 신용상태가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있습니다. 한편, 대손위험에 대한 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 매출채권잔액에 대한 지속적인 관리업무를 수행하고 있습니다.
현금및현금성자산, 장단기금융기관예치금, 매도가능금융상품, 대여금 등으로 구성된기타금융자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 인하여 발생합니다. 한편, 현금성자산 및 장단기금융기관예치금을 신한은행 등금융기관에 예치하고 있으며, 해당 금융기관은 신용등급이 우수하다고 판단되고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.
또한, 금융상품 중 매출채권 및 기타채권의 연령분석은 주석9에 기술되어 있으며 이를 제외하고 회사의 당기손익 및 자본에 영향을 미치는 금융상품의 연체는 발생하지 않았습니다.
금융자산의 장부가액은 회사의 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타내고 있다고 판단되며, 2012년 3월 31일과 2011년 12월 31일 현재 회사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원) |
구 분 | 2012년 3월 31일 | 2011년 12월 31일 |
---|---|---|
현금 및 현금성자산 금융기관예치금 매출채권 및 기타채권 매도가능금융자산 종속기업투자 기타금융자산 |
9,368,131 54,258,093 1,961,184 1,578,272 1,040,481 7,477,588 |
18,400,008 46,382,679 2,901,336 1,483,697 1,040,481 6,287,354 |
합 계 | 75,683,749 | 76,495,555 |
다. 유동성위험
회사는 매 6개월 및 1년 단위로 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 또한, 신중한 유동성 위험 관리는 충분한 현금성자산 및 시장성 있는 매도가능금융자산의 유지, 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 포함하고 있습니다.
보고기간 말 현재 회사의 금융부채의 연도별 상환계획(명목금액)은 다음과 같습니다.
① 2012년 3월 31일
(단위 : 천원) |
구 분 | 1년미만 | 1년~2년 | 2년~5년 | 합 계 |
---|---|---|---|---|
매 입 채 무 미 지 급 금 장기예수보증금 국 고 보 조 금 |
399,793 1,423,452 1,995 - |
- - - - |
- - - 545,270 |
399,793 1,423,452 1,995 545,270 |
합 계 | 1,825,240 | - | 545,270 | 2,370,510 |
② 2011년 12월 31일
(단위 : 천원) |
구 분 | 1년미만 | 1년~2년 | 2년~5년 | 합 계 |
---|---|---|---|---|
매 입 채 무 미 지 급 금 장기예수보증금 국 고 보 조 금 |
674,534 1,923,358 1,995 - |
- - - - |
- - - 455,270 |
674,534 1,923,358 1,995 455,270 |
합 계 | 2,599,887 | - | 455,270 | 3,055,157 |
(2) 자본위험 관리
회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보유하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 산업내의 타사와 마찬가지로 회사는 부채비율과 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 자본조달비율은 순차입금을 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순차입금은 재무상태표상 차입금등 총계에서 현금및현금성자산 등(정부보조금 차감하고 단기금융자산 포함)을 차감한 금액이며, 총자본은 재무상태표의 자본에 순차입금을 가산한 금액입니다.
2012년 3월 31일과 2011년 12월 31일 현재 부채비율 및 자본조달비율은 다음과 같습니다.
① 부채비율
(단위 : 천원) |
구 분 | 2012년 3월 31일 | 2011년 12월 31일 |
---|---|---|
부 채 총 계 | 11,871,193 | 11,134,742 |
자 본 총 계 | 115,363,606 | 114,032,471 |
부 채 비 율 | 10.3% | 9.8% |
② 자본조달비율
(단위 : 천원) |
구 분 | 2012년 3월 31일 | 2011년 12월 31일 |
---|---|---|
차입금 등 현금및현금성자산 등 |
- (63,626,223) |
- (64,782,687) |
순차입금(0 이하인경우 0) | - | - |
자본총계 순차입금 |
115,363,606 - |
114,032,471 - |
총 자 본 | 115,363,606 | 114,032,471 |
자본조달비율 | - | - |
(3) 공정가치 추정
활성화된 시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간 말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다.
활성화된 시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 추정현금흐름할인방법과 같은 다양한 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 보고기간 말에 현재 시장상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다.
매출채권 및 기타채권의 경우, 손상차손누계액을 차감한 장부금액을 공정가치 근사치로 보며, 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에 대해 회사가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다.
7. 경영상의 주요 계약
1) 2008.6.16 카티스템(신약제품명)의 미국임상및 한국임상 3상의 시험을 위한 부형제소분 CMO 계약을 체결 하였습니다. 동 기술은 카티스템 부형제소분 CMO계약으로 cGMP 요건에 부합되는 위탁생산업체와 계약하여 카티스템의 국내3상및 추후 미국임상을 준비하기 위한 계약입니다.
2) 2009.09.24 토자이홀딩의 자회사인 노바셀테크놀러지와 줄기세포치료제 상용화를 위한 공동 연구개발 계약을 체결했습니다. 이에따라 메디포스트는 줄기세포치료제 개발의 핵심인 '줄기세포 배양의 안전성과 효율성을 위한 신기술' 을 확보할 수 있게 되었습니다.
3) 2009.11.23 제넥신과 세포 유전자 치료기술 및 제대혈 중간엽줄기세포를 접목한 척수손상치료제 공동개발하기로 하였습니다. 이번 공동 개발은 유전자 치료 기술과 줄기세포치료기술을 융합해 기존 척수손상치료제들이 가진 한계를 극복하는 한편, 신경 재생 효능을 높이고 부작용을 줄일수 있는 혁신적인 치료제를 개발하는데 의미가 있습니다.
4) 2010.03.17 LG생명과학과 제대혈유래 성체줄기세포치료제 '카티스템'의 부형제 원료 연간 조달계약을 체결하였습니다. LG생명과학이 공급하는 부형제 원료는 카티스템의 국내 품목 승인을 위한 대량생산과 미국 임상 추진을 위한 제품 생산에 활용될 예정입니다.
5) 2010.08.19 소망화장품과 줄기세포 배양액을 원료로 한 화장품의 공동개발에 관한 양해각서(MOU)를 체결하였습니다. 이번 MOU를 통해 양사는 최첨단 세포과학을 접목한 화장품 개발에 착수하고 향후 줄기세포 배양액을 응용한 화장품 시장에 진출할 계획입니다.
6) 2010.12.29 동아제약과 제대혈 유래 줄기세포치료제 '카티스템'에 대한 국내 판권 계약을 체결하였습니다. 이번 계약을 통해 양사는 판권뿐만 아니라 카티스템의 새로운 투여 제형을 개발하고 적응증을 확대하는 등 추가 임상과 연구도 공동 진행할 예정입니다.
7) 2011.6.13 미국 화장품 개발 및 판매사인 페보니아 (Pevonia Inc.) 사의 화장품 일체에 대한 국내 독점 판매권을 체결하였으며, 현재 국내 시장에 독점 판매를 위한 마케팅 활동을 전개해 나가고 있습니다.
페보니아는 국내외 유명인들이 애용 중에 있는 고급 원료를 소재로 한 천연화장품이며, 제휴를 계기로 향후 세계적인 명품 브랜드와의 줄기세포 화장품 공동 개발 등을 구상하고 있습니다.
8. 연구개발활동
가. 제대혈은행 사업
1) 연구개발활동의 개요
- 당사는 윤리적 문제 및 면역 거부로부터 자유로우며, 타 성체줄기세포 대비 우수한 성장 분화능력이 있는 제대혈 유래 성체줄기세포 치료제를 개발 하고 있습니다. 또한 차별화된 원천기술을 보유함으로써 필요시 즉시 사용할 수 있으며 대량생산이 가능한 다양한 파이프 라인을 가지고 있고 해마다 이러한 연구개발에 핵심 기술 인력의 확대와 투자를 확충하고 있습니다.
2) 연구개발 담당조직
- 당사의 연구소는 총 4개의 부서로 이루어져 있으며, 연구1부, 연구2부, 생산품질 관리부, 개발부로 구성되어 있습니다.
3) 연구개발 비용
- 회사의 최근 3년 연구개발 비용은 다음과 같습니다.
(2012.3.31 현재) | (단위: 천원) |
과목 | 제13기 1분기 | 제12기 | 제11기 | |
---|---|---|---|---|
원재료비 | 149,062 | 2,054,740 | 1,533,221 | |
인건비 | 526,451 | 2,190,987 | 2,253,369 | |
감가상각비 | 19,965 | 674,748 | 644,873 | |
위탁용역비 | 253,093 | 1,488,949 | 1,823,546 | |
기타 | 691,220 | 2,892,111 | 2,748,938 | |
연구개발비용계 | 1,639,791 | 9,301,535 | 9,003,947 | |
회계처리 | 판매비와관리비 | 617,999 | 1,290,321 | 1,137,874 |
개발비(무형자산) | 1,021,792 | 8,011,214 | 7,866,073 | |
연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] |
22.4% | 36.7% | 49.8% |
* 상기 연구개발비는 메디포스트(주) 별도 기준입니다.
4) 연구개발 실적
- 회사의 최근 3년간 연구개발 실적은 다음과 같습니다.
■ 개발 제품명 : 카티스템
분야 | 생명과학 |
적용질환 | 퇴행성 관절염을 포함한 관절연골손상 치료제 |
파이프라인 | 카티스템 |
제품의 특징 진행사항 등 |
- 인간제대혈에서 분리된 성체줄기세포로 의약품처럼 누구에게나 사용가능한 세계최초 동종(Allogeneic)유래 줄기세포 치료제임 - 면역학적으로 안전 - 국내외 조성물 방법 특허 보유 - 국내임상시험 III 상 완료 (2011년 1월 완료) 및 미국 임상 시험 I/IIa 상 승인(2011년 2월 승인) - 식약청 품목허가 획득 및 상용화 (2012년 1월 허가) |
기대효과 | 손상된 관절 연골 부위의 유리질 연골 재생 기대 |
■ 개발 제품명 : 프로모스템
분야 | 생명과학 |
적용질환 | 조혈모세포 생착유도용 줄기세포치료제 |
파이프라인 | 프로모스템 |
제품의 특징 진행사항 등 |
- 인간제대혈에서 분리된 성체줄기세포로 의약품처럼 누구에게나 사용가능한 동종(Allogeneic)유래 줄기세포 치료제임 - 국내 임상시험 I/II 상 완료 - 임상시험 I/II 상 결과 부작용 없었고, 조혈모세포의 생착기간이 단축 되었음 - 국내 조혈모세포 생착촉진 조성물 특허 출원 |
기대효과 | 조혈모 세포 이식시 면역거부반응 감소 및 생착촉진 유도. |
■ 개발 제품명 : 뉴로스템, 뉴로스템AD
분야 | 생명과학 |
적용질환 | 신경재생용 줄기세포치료제 (뇌졸중(stroke), 알츠하이머등에서 병변부위에 신경세포 재생을 돕고, 신경세포 죽음을 억제하는 줄기세포치료제) |
파이프라인 | 뉴로스템 / 뉴로스템AD |
제품의 특징 진행사항 등 |
- 인간제대혈에서 분리된 성체줄기세포로 의약품처럼 누구에게나 사용가능한 동종(Allogeneic)유래 줄기세포 치료제임 - 뉴로스템 (뇌졸중 등) 연구자 임상 완료 - 뉴로스템AD (알츠하이머성 치매 등) 국내 임상시험 I 상 완료단계 - 비임상시험 결과 치매 유발 원인인 아밀로이드 베타가 감소하였고, 신경세포 사멸이 억제되었음 - 면역학적으로 안전 - 국내외 신경세포 분화 증식 조성물 및 방법, 용도 특허 보유 |
기대효과 | 뇌졸중 : 병변부위의 신경세포 재생을 돕고, 병변을 감소시키는 효과 알츠하이머: 알츠하이머병의 원인 물질로 알려진 아밀로이드- 베타 단백질을 제거하여 신경세포 죽음을 억제함으로 알츠하이머병의 진행을 저해하는 효과 |
■ 개발 제품명 : 뉴모스템
분야 | 생명과학 |
적용질환 | 발달성 폐질환 및 급성호흡곤란증 치료제 |
파이프라인 | 뉴모스템 |
제품의 특징 진행사항 등 |
- 인간제대혈에서 분리된 성체줄기세포로 의약품처럼 누구에게나 사용가능한 동종(Allogeneic)유래 줄기세포 치료제임 - 국내 임상시험Ⅰ상 완료 - 면역학적으로 안전 - 국내 특허 등록 및 PCT 조성물 및 방법 특허 개별국 심사중 |
기대효과 | 미숙아의 폐세포 발달 호전 및 염증세포의 활성 감소 기대 |
9. 조직도
|