인데놀정(INDENOL TAB.)

[푸른희망(여/1962/1991/미국)]

인데놀정40mg(염산프로프라놀롤) INDENOL TAB. 40 MG[Propranolol HCl]

성분/함량: 염산프로프라놀롤(Propranolol HCl) 40 mg

병용금기 : 염산티오리다진(Thioridazine HCl)

약효분류 β 차단제 (Beta Blockers)

약효약리

약품별 효능정보

심장에 작용하여 혈압강하작용을 나타냅니다.

심장 운동을 줄여 심장을 보호하여 협심증 통증을 예방합니다.

심장에 작용하여 맥박이 빠르게 뛰는 것을 교정해 줍니다.

갑상선 기능 항진증에서 나타나는 떨림 등의 증상을 조절합니다.

뇌혈관에 작용하여 편두통 예방 효과를 나타냅니다.

진전 (떨림)을 치료하는 약입니다.

간으로 가는 혈류를 줄여주어 간문맥압을 낮춰주어 식도정맥류 파열을 예방합니다.

염산프로플라놀룰(PROPRANOLOL HCL)에 대한 약리작용 정보

비선택적 베타-차단제(β-blockers), 클래스 II(class II)항부정맥 약물

β1- 및 β2-아드레날린성 흥분 반응을 상경적으로 차단함으로써 심박동수및 심근수축력의 감소, 혈압 하강, 심근의 산소소비량 감소를 일으킨다.

▶ 효능효과

(경구 : 정제)

1. 기외수축(상실성, 심실성), 발작성빈맥의 예방, 빈맥성심방세동, 발작성심방세동, 동빈맥, 협심증, 고혈압, 비후성대동맥판하협착증, 크롬친화세포종

2. 갑상선중독증의 보조요법

(경구 : 서방형 정제)

1. 고혈압, 협심증, 불안 및 본태성진전, 편두통의 예방

2. 갑상선중독증의 보조요법

(주사제)

기외수축(상실성, 심실성), 발작성빈맥의 예방, 빈맥성심방세동, 동빈맥, 협심증, 고혈압, 크롬친화세포종, 마취시 부정맥

용법용량 ▶ 용법용량

(경구 : 정제)

1. 기외수축(상실성, 심실성), 발작성 빈맥의 예방, 빈맥성심방세동, 발작성심방세동, 동빈맥 : 성인염산프로프라놀롤로서 1회 10-30 ㎎ 1일 3-4회 식전 및 취침시에 경구투여한다.

2. 협심증 : 이 약으로서 1일 80-240 ㎎을 2-4회 분할 투여한다.

3. 고혈압 : 초회량으로 1회 40 ㎎ 1일 2회 투여하고 효과가 불충분한 경우에는 증량할 수 있다. 유지량은 1일 120-240 ㎎이다. 필요한경우에는 1일 640 ㎎까지 투여할 수 있다.

4. 비후성대동맥판하협착증 : 이 약으로서 1회 20-40 ㎎ 1일 3-4회투여한다.

5. 크롬친화세포종(α-차단제와병용) : 수술전 3일간1일 60 ㎎을 분할 투여한다. 유지량은 1일 30 ㎎이다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(경구 : 서방형 정제)

1. 고혈압 : 성인 염산프로프라놀롤로서 초회량으로 1일 160㎎을 아침 또는 저녁에 경구투여한다. 필요시 80 ㎎을 증량할 수 있다.이뇨제 또는 다른 혈압강하제와 병용시 혈압을 더욱 낮출 수 있다.

2. 협심증, 불안 및 본태성진전, 갑상선중독증의 보조요법 및 편두통의 예방 : 이약으로서 1일 80 ㎎을 아침 또는 저녁에 투여한다. 필요시 80-160 ㎎을 증량할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(주사제)

성인 : 염산프로프라놀롤로서 1회 2-10 ㎎을, 마취시에는 1-5 ㎎을천천히 정맥주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[임부투여]

임신 중의 투여에 대한 안정성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이있는 부인에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.

[수유부투여]

1) 모유 중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유 중에는 투여를 피한다.

2) 이 약이 최기형성을 유발하는 증거는 없으나, 베타-차단제는 태반의 관류를 저하시키며, 이는 자궁 내 사산, 유산을 일으킬 수 있다. 특히 신생아의 저혈당과 서맥, 태아의 서맥의 부작용이 나타날 수 있다. 출산 후 신생아에게서 심·폐합병증의 위험이 증가한다.

[소아/고령자투여]

<소아>

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

<고령자/노약자>

고령자에는 다음 사항을 주의하여 저용량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서신중히 투여한다.

1) 고령자는 일반적으로 과도한 혈압강하, 현저한서맥이 일어날 경우에는 뇌경색등이 나타날 수 있다.

2) 휴약이 필요한 경우에는 천천히 감량한다. (정제에한함)

[과량투여시조치]

1) 과다복용 시 서맥, 저혈압, 급성 심부전 및 기관지 경련의 증상이 나타날 수 있다. 긴밀한 감독, 중환자실에서의 치료, 위장장내에 잔존하는 약물의 흡수를 방지하기위한 위세척, 활성탄, 하제의 사용, 저혈압과 쇽의 치료를 위한 혈장 또는 혈장 대용물의 사용 등 치료법을 사용한다.

2) 현저한 서맥은 황산아트로핀 1-2 mg을 정맥주사하며, 심박동조절장치를 사용하며 필요 시 글루카곤 10 mg을 1회 용량으로 정맥 주사한다. 필요시 이를 반복하거나 반응에 따라글루카곤을 시간당 1-10 mg 점적정맥 주사한다. 글루카곤에반응이 없거나 글루카곤을 이용할 수 없을 경우 베타-효능약인 염산이소프로테레놀초기투여량 25μg 또는 황산오르시프레날린 0.5 mg을 천천히 정맥 주사한다. 기관지 경련은 보통 살부타몰과 같은 베타2-효능약인 기관지확장제로서 치료할 수 있다. 과량이 필요할 수도 있으며임상반응에 따라 용량을 조절한다. (정맥주사 및 흡입투여 모두가 고려되어야 하며, 아미노필린 정맥주사, 분무법을 통한 이프라트로피움의 사용 또한 고려될수 있다. 글루카곤(1-2 mg, 정맥주사) 또한 천식환자에게 기관지 확장효과를 나타내는 것이 보고되어 있다. 중증일경우에는 산소나 인공호흡기가 필요할 수도 있다.

3) 베타-효능약인 도부타민을 분당 2.5-10 mg/kg의 속도로 점적 정맥 주사할 수있다. 도부타민은또한 양성변력작용이 있으므로 저혈압 및 급성 심부전에도 사용할 수 있다. 대량 복용하였을 경우 이러한용량이 베타-차단에 의한 심장효과를 반전시키지 못할 수 있으므로 필요시 도부타민의 용량은 환자의 임상증상에따라 필요한 반응을 나타낼 때까지 증가되어야 한다.

부작용

1) 과민증 : 홍반성발진, 인두염, 동통 및 인후통을 수반한 발열, 후두경련등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

2) 순환기계 : 때때로 울혈성 심부전의 유발 또는악화, 서맥, 실신을 동반할 수 있는 기립성 저혈압, 말초동맥순환장애 (레이노증후군, 간헐성파행·격화), 방실블록(감수성이 있는 환자에게 방실블록의약화), 드물게 흉부고민감, 운동 시 숨이 참, 흉부불쾌감·불안감이 나타날 수 있다.

3) 정신신경계 : 때때로 두통, 어지러움, 비틀거림, 졸음, 불면, 환각, 우울, 악몽, 수면장애, 권태, 기분의 변화가 나타날 수 있다. 손의 감각이상, 정신병을 포함하는 중추신경계 증상이 드물게 보고되어 있다.

4) 소화기계 : 때때로 구갈, 구역, 구토, 식욕부진, 상복부불쾌감, 복부경련, 변비, 설사가 나타날 수 있다.

5) 혈액 : 드물게 무과립구증, 혈소판 감소증·혈소판비감소성 자반, 일시적인 사지냉증이 나타날 수있다.

6) 피부 : 발진,드물게 건선 또는 건선상피진, 매우 드물게 전신성 홍반성 루푸스(SLE)가 나타날 수 있다.

7) 눈 : 드물게 시력 불선명 등의 시각장애, 눈물분비감소가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 심한 합병증(각막궤양등)을 방지하기 위하여 투여를 중지한다.

8) 호흡기계 : 때때로 기관지 경련(기관지 천식 또는 천식성 천명의 병력이 있는 환자에게 때로는 치명적인 기관지 경련이 나타날 수 있다.), 드물게 호흡곤란, 천명이 나타날 수 있다.

9) 간장 : 때때로 ALT, AST, ALP의 상승이 나타날 수 있다.

10) 신경계 : 마비

11) 내분비계 : 신생아, 유아, 소아, 노인, 혈액투석환자, 당뇨병 치료 병용 환자, 장기간 절식, 만성 간질환 환자에게 저혈당이 나타날 수 있다.

12) 기타 : 때때로 무력감, 피로감, 근육통, 가역적탈모, LDH상승, 혈중뇨소상승, 혈당치강하가 나타날 수 있다. 다른 베타-차단제 투여로 CPK의 상승이 나타났다는 보고가 있다. ANA(항핵 항체)의 증가, 증증근무력증양 증후군 또는 중증 근무력증의 악화가 보고된바 있다.

일반적 주의 

1) 심장예비력(CARDIAC RESERVE)이 불충분한 환자에게는 주의가 필요하다. 장기투여 시는 심기능 검사(맥박, 혈압, 심전도 X선 등)를 정기적으로 한다. 특히, 서맥 및 저혈압을 일으킨 경우에는 감량하거나 투여를 중지한다. 또한 간기능, 신기능, 혈액상 등에 주의한다.

2) 심부전 환자 : 베타차단제는 명백한 심부전 환자에는 사용을 피해야하나 증상이 소실되는 환자에는 사용할 수 있다. 이 약은 심박동수를 감소시키므로 드물게 심박동 저하에 의한 증상이 나타나면, 투여량을 줄이는 것이 바람직하다.

3) 당뇨병 환자 : 이 약은 저혈당성 빈맥을 변화시키므로 당뇨병 환자에게 혈당강하제와 병용투여 시에는 주의한다. 이 약은 인슐린에 의한 저혈당반응을 연장시키기도 한다.

4) 허혈성 심질환 환자 : 갑자기 투여를 중지했을 때 증상이 악화되거나 심근경색을 일으킨 증례가 보고되어 있으므로 휴약이 필요한 경우에는 천천히 감량하면서 관찰을 충분히 한다. 의사의 지시 없이 투여를 중지하지 않도록 주의한다. 또한 협심증 이외의 적용, 예를 들어 부정맥에 투여할 경우에도 특히 고령자에 있어서는 위와 같이 주의한다. 동량의 다른 베타차단제의 투여를 중지하는 것은 바람직하지못하다. 동일한 효과를 나타내는 양의 다른 베타차단제로 대체하거나, 이 약의 투여를 점진적으로 중지한다.

5) 마취 시 : 대부분의 환자에서 수술 전에 베타차단제의 투여를 중지하는 것은 바람직하지 않다. 그러나 에테르, 시클로프로판, 트리클로에틸렌을 마취제로 사용할경우에는 주의한다. 과잉의 교감신경억제가 일어날 경우에는 아트로핀(1 ∼ 2 mg정맥주사)으로 회복시킬 수 있다. 마취제와 함께 사용할 때는 주의가 필요하다. 이약을 사용할 경우는 마취의에게 보고하여야 하며 마취제는 가능한 한 음성변력작용이 적은 것으로 선택할 것. 마취제와 이 약물의 병용은 반사성 빈맥을 저하시키거나 저혈압의 위험을 증가시킬 수 있다. 특히, 심근의 억제를 야기하는 마취제는 피한다.

6) 베타차단제의 치료중지는 점진적으로 시행한다. 서맥과 저혈압이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 필요시 과량투여에 대한 처치를 한다.

7) 문맥성 고혈압 환자에서 간기능이 악화되어 간성 뇌증으로 발전된다. 이 약의 치료는 간성뇌증의 위험을 증가시킬 수 있다는 보고가 있다.

8) 졸음 또는 피로가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

9) 베타차단제는 갑상샘기능항진증의 증상을 감출 수 있다. 그러므로 갑상선중독증 환자에게 갑자기 투여를 중지했을 때 증상이 악화될 수 있으므로 휴약이 필요한 경우에는 감량하면서 관찰을 충분히 한다.

10) 크롬친화세포종 수술 시에 사용할 경우를 제외하고 수술 전 24시간은 투여하지 않는 것이 바람직하다.

11) 특정 알레르기항원에 대한 과민반응의 병력을 가진 환자에게 투여 시, 알레르기항원에 대하여 더 심각한 반응을 나타낼 수 있다. 이러한 환자는 과민반응의 처치에 사용되는 일반적인 용량의 아드레날린에 반응하지 않을 수도 있다.

12) 이 약은 때때로 당뇨병 환자가 아닌 환자 예를 들어 신생아, 소아, 어린이, 고령자, 혈액투석환자, 만성 간질환 환자와 과량복용 환자에게 저혈당을 유발한다. 이 약에 의한 중증 저혈당은 발작을 일으키거나 혼수상태에 이르게 하지는 않는다.

상호작용 

1) 베타차단제를 투여하는 환자에게 아드레날린 함유제제를 투여할 경우에는 드물게 혈관수축, 고혈압, 서맥 등이 나타날 수 있으므로 주의한다.

2) 교감신경계를 억제하는 다른 제제(레세르핀 등)와 병용투여 시 과잉억제를 일으킬 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

3) 혈당강하제와 병용투여 시 혈당강하작용이 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.

4) 클로니딘을 투여하다 베타차단제로 바꾸어 투여할 때에는 주의한다. 클로니딘과 병용 투여 시 클로니딘 투여중지 후 이 약의 리바운드현상이 증강될 수 있다(클로니딘 투여중지는 먼저 이 약을 중지하고 수일간 경과를 관찰한 후 실시한다).

5) 클래스 I(Class I)부정맥 치료제(예, 디소피라미드, 프로카인아미드, 아즈마린, 퀴니딘, 프로파페논) 또는 아미오다론과 병용투여 시 심방전도시간에 대한 영향이 강화될수 있으며, 과도한 심기능 억제(서맥, 심정지 등)가 나타날 수 있으므로 감량하는등 신중히 투여한다.

6) 심실기능 손상환자에게 베라파밀, 딜티아젬과 병용하여 베타차단제를 투여할경우 주의하며 전도이상 환자에는 병용하지 않는다(심실기능 장애, 동방 또는 방실전도 장애 환자에서 약물의 작용이 강하게 나타날 수 있다. 이 결과 심각한 저혈압, 서맥 그리고 심부전이 나타날 수 있다). 이들 각 약물은 다른 약물의 투여 중지후 48시간 이내에 정맥주사하지 않는다.

7) 에르고타민, 디히드로에르고타민 또는 관련 화합물과 병용투여 시 혈관경련반응의 이상반응이 보고 된 바 있으므로 주의한다.

8) 이부프로펜 또는 인도메타신은 이 약의 혈압강하작용을 감소시킬 수 있다.

9) 이 약과 클로르프로마진의 병용투여는 두 약물의 혈장농도를 증가시킬 수 있다. 이것은 클로르프로마진의 항정신 효과와 이 약의 혈압강하작용을 증가시킬 수있다.

10) 리도카인과 병용투여 시 리도카인의 배설을 지연시켜 혈중농도를 상승시킬수 있다.

11) 디히드로피리딘(dihydropyridine)계 칼슘채널차단제(니페디핀, 니솔디핀, 니카르디핀, 이스라디핀 및 라시디핀)과의 병용투여 시 저혈압의 위험이 증가할 수있고, 잠복성인 심장애 환자에서 심부전이 나타날 수 있다.

12) 디기탈리스제제와 베타차단제와 병용투여는 방실분리시간을 증가시킬 수 있다.

13) 시메티딘 또는 히드라라진과의 병용투여는 이 약의 혈장농도를 증가시키나 알코올과의 병용투여는 혈장농도를 감소시킨다.

14) 아드레날린과 같은 교감신경 효능약물의 병용은 베타-차단제의 효과를 중화시킬 수 있다. 드문 경우 혈관수축, 고혈압 그리고 서맥이 나타날 수 있으므로 베타-차단제를 투여하고 있는 환자에게 아드레날린을 함유한 제제를 비경구적으로 투여할 때는 주의가 필요하다.

15) 리도카인의 주입 중에 이 약을 투여하는 경우 리도카인의 혈장농도가 30 %까지 증가할 수 있으므로 이미 이 약을 투여 받고 있는 환자는 대조군에 비해 리그노카인의 농도가 높은 경향을 보이므로 두 약물의 병용은 피할 것.

16) 이 약과 리자트립탄의 병용투여는 리자트립탄의 AUC 및 Cmax를 각각 67 %및 75 %까지 증가시켰다. 이는 프로프라놀롤에 의한 MAO-A의 억제로 인한 리자트립탄의 초회통과효과 감소에 기인하는 것으로 추정된다. 두 약물을 병용투여시 리자트립탄을 5 mg으로 감량하는 것이 권장된다.

17) 약물 동태에 관한 연구에 의하면 다음에 열거한 약물들은 이 약 및 이들 약물의 대사에 관여하는 간내의 효소계에 영향을 미침으로써, 이 약과 상호작용을 할수 있는 것으로 나타났다. : 퀴니딘, 프로파페논, 리팜피신, 와르파린, 티오리다진병용 시 두 약물 중 어느 약물의 혈장농도에 영향을 줄 수 있으므로, 임상적 판단에 따라 용량을 조절할 필요가 있을 수 있다.

임부에대한투여

1) 임신 중의 투여에 대한 안정성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.

2) 이 약이 기형을 유발하는 증거는 없으나, 베타차단제는 태반의 관류를 저하시키며, 이는 자궁 내 사산, 유산을 일으킬 수 있다. 특히 신생아의 저혈당과 서맥, 태아의 서맥의 이상반응이 나타날 수 있다. 출산 후 신생아에게서 심·폐합병증의 위험이 증가한다.

수유부에대한투여

모유 중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유 중에는 투여하지 않는다.

수유등급 

1. 수유등급은 참고문헌을 토대로 드럭인포에서 편의상 부여한것으로 학술적평가가 아닙니다. 반드시 의사/약사등 전문인의 조언에 따라야합니다

2. 드럭인포의 수유등급은 오류가 있을수있으며, 오류 및 이로 인한 손해에 대하여는 일체의 법률상책임이 없음을 알려드립니다.

성분명: 프로프라놀룰(PROPRANOLOL)/수유등급:4

제한적 없음 인간의 데이터 - 잠재적 위해독성(NO(LIMITED) HUMAN DATA - POTENTIAL TOXICITY)

참고문헌 : Drugs in Pregnancy and Lactation 7th Edition

소아,고령자에 대한투여

소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.

고령자에 대한 투여

고령자에는 다음 사항을 주의하여 저용량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

1) 고령자는 일반적으로 과도한 혈압강하, 현저한 서맥이 일어날 경우에는 뇌경색등이 나타날 수 있다.

2) 휴약이 필요한 경우에는 천천히 감량한다.

보관및 취급상의 주의: 차광 밀폐용기

* 최근정보수정일 2017-08-01

* 상세정보는 제품설명서를 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타약물정보를 드럭인포에서 편집한내용입니다. 제품설명서의 목차와 다소간 상이할수 있습니다.

http://patient.druginfo.co.kr/cp/msdNew/detail/product_detail_cp.aspx?cppid=6199&cpingPid=1413&cpingPid_List=1413