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진행성 비소세포폐암(NSCLC)은 다음을 차지합니다.84%신뢰할 수 있는 출처모든 폐암 사례의. 미국 암 학회(American Cancer Society)는 2022년에 미국에서만 약 236,740 명의 새로운 폐암 사례가 발생하고 약 130,180명이 사망할 것으로 추정했습니다.
NSCLC의 5년 생존율은 다음 사이에 있습니다.8과 37%신뢰할 수 있는 출처~ 때문에제한된신뢰할 수 있는 출처효과적인 치료 옵션.
NSCLC에 대한 새로운 치료 옵션에 초점을 맞춘 연구는 생존율과 환자 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
최근 연구자들은 라무시루맙과 펨브롤리주맙(RP)의 조합에 대한 무작위 2상 연구를 수행했습니다.
라무시루맙 은 혈관내피성장인자수용체-2(VEGFR-2) 억제제로 혈관 형성에 필요한 효소를 차단하는 작용을 한다. 한편 펨브롤리주맙 은 면역관문 억제제로 알려진 면역치료제다.
연구에서 연구원들은 RP로 치료받은 환자가 면역 관문 억제(ICI) 및 백금 기반 화학 요법을 포함하는 현재 표준 치료(SOC) 치료를 받은 환자에 비해 31%의 증가된 생존율을 경험했음을 발견했습니다.
이번 연구에 참여하지 않은 홍콩중문대학교 임상종양학과장인 Tony Mok 교수 는 “이번 연구는 면역치료와 백금 기반 화학요법에 실패한 136명의 환자를 대상으로 한 흥미로운 무작위 2상 연구 이다. 연구는 Medical News Today에 말했습니다.
“항-VEGF(R)와 면역요법의 개념은 새로운 것이 아닙니다. IMpower150은 [현재까지 이러한 치료법에 대한 가장 큰 3상 연구이며] 1차 요법으로서 탁솔/카보/아테조/베바시주맙이 탁솔/카보/베바시주맙보다 우수한 효능을 입증했습니다"라고 덧붙였습니다.
"현재 연구는 면역 요법에 이전에 노출된 [진행성 비소세포폐암] 환자에게 이러한 조합의 효능에 대한 첫 번째 힌트를 제공합니다."
— 토니 목 교수
이 연구는 임상 종양학 저널(Journal of Clinical Oncology) 에 게재되었습니다 .
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치료가 결과를 바꾼 방법
연구를 위해 연구원들은 NSCLC 또는 재발성 질환에 대한 백금 기반 화학요법 및 면역 요법을 포함하여 이전에 표준 치료 요법을 받은 136명의 환자를 모집했습니다.
환자들은 무작위로 10mg/kg 용량의 공개 라무시루맙과 21일에 한 번씩 펨브롤리주맙 200mg을 투여받거나 연구자들이 선택한 표준 치료 화학요법에 할당되었습니다.
질병 진행이 치료 반응의 부족, 증상 악화, 허용할 수 없는 독성, 84일을 초과하는 어떤 이유로든 치료 지연 또는 환자 선택이 나타날 때까지 치료를 계속했습니다.
환자들은 기준선에서 종양 영상을 받았고 치료 첫해에는 6주마다 그리고 질병이 진행되고 치료가 중단될 때까지 12주마다 받았습니다.
결국 RP로 치료받은 환자의 평균 생존 기간은 치료 후 14.5개월이었고 SOC 환자의 평균 생존 기간은 11.6개월이었습니다.
연구자들은 무진행 생존 중앙값이 RP 치료군에서 4.5개월, SOC 치료군에서 5.2개월이었다고 언급했습니다. 객관적 반응률(즉, 상태가 개선된 환자의 비율)은 RP의 경우 22%, SOC의 경우 28%였습니다.
반면 RP 그룹의 환자 중 42%는 치료 관련 부작용을 경험했습니다. 이 비율은 SOC에 있는 사람들의 경우 60%였습니다. 부작용 중 연구원들은 치료 관련 사망을 포함했는데, 이는 RP 그룹에서 3명, SOC에서 4명이었습니다.
글을 쓰는 시점에서 연구원들은 96명이 사망했다고 기록했습니다. 40명의 생존자 중 생존자의 평균 추시 기간은 17.9개월이었고 대부분이 RP 치료를 받았다.
연구자들은 RP 요법이 SOC와 비교할 때 NSCLC의 수술율을 향상시키며 추가 평가가 필요하다고 결론지었습니다.
기본 메커니즘
연구의 주저자이자 Cedars-Sinai Medical Center의 종양학 부서장 인 Dr. Karen Reckamp 는 RP 요법이 SOC 환자와 비교할 때 어떻게 생존율을 증가시켰는지에 대해 질문했을 때 MNT 에 다음 과 같이 말했습니다. 이는 라무시루맙과 펨브롤리주맙의 조합으로 인한 사망 위험 감소를 설명할 수 있는 여러 측면일 수 있습니다.
“첫째, 환자는 면역 관문 억제에 대한 종양 반응이 있었고 VEGFR2 억제에 항혈관신생 중재를 추가하면 수지상 세포와 세포독성 T 림프구에 대한 직접적인 효과를 촉진하여 항종양 면역 효과를 향상시킬 수 있습니다.”라고 그녀는 말했습니다.
Reckamp 박사는 또한 이러한 억제가 신체의 폐암 종양에 침투하는 면역 세포의 능력을 증가시킬 수 있다고 제안했습니다.
그녀는 “[라무시루맙과 펨브롤리주맙의 ] 병용 요법을 통해 치료 초기에 발생하는 진행 후 생존 연장을 보고 있다”고 덧붙였다.
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더 많은 연구가 필요함
연구 결과의 한계에 대해 질문했을 때 Reckamp 박사는 다음과 같이 말했습니다.
“중요하게는, 2/3 이상의 환자가 표준 치료 요법으로 도세탁셀과 라무시루맙을 받았으며, 이는 이 환경에서 가장 적극적인 치료가 대조군의 대다수 환자에게 제공되었음을 나타냅니다. 또한 전체 생존 하위 그룹 분석은 PDL1 발현 수준을 포함한 모든 하위 그룹에서 이점을 보여주었습니다."
MNT 는 또한 Mok 박사에게 이러한 결과가 NSCLC 치료에 어떤 의미가 있는지 물었습니다. 그는 데이터가 "흥미롭지만" 현재 관행을 바꾸는 것만으로는 충분하지 않다고 말했습니다.
한 가지 이유는 표본 크기 때문이라고 그는 말했습니다. 136명의 환자는 이질적인 인구를 다루기에는 너무 적은 수입니다. 그는 전체 생존율의 차이가 치료에 직접 기인했을 수도 있고 아닐 수도 있다고 덧붙였다.
Mok 박사는 임상 실습에서 이 요법을 채택하기 전에 임상 3상 연구 결과를 기다리는 것이 현명할 것이라고 말했습니다.
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