탈모증: FDA, 탈모 치료제로 올루미언트 승인

[이매진]

탈모증: FDA, 탈모 치료제로 올루미언트 승인

https://www.medicalnewstoday.com/articles/alopecia-fda-approves-new-drug-to-treat-hair-loss

FDA approves Olumiant to treat severe cases of alopecia areata

탈모증: FDA, 탈모 치료제로 올루미언트 승인

Pinterest에서 공유FDA는 중증 탈모증 치료제로 올루미언트를 승인했다. 이미지 크레디트: Wirestock Creators/Shutterstock.

• 미국 식품의약국(FDA)은 원래 2018년에 올루미언트( 바리시티닙 ) 를 류마티스 관절염 치료제로 승인했습니다 .
• 올루미넌트의 승인은 FDA가 이러한 형태의 탈모증에 대해 "전신적 치료"를 승인한 것은 이번이 처음이다.
• Olumiant는 정제 형태로 제공되며 매일 복용하는 약물입니다.

원형 탈모증 , 대머리 패치를 유발하는 자가면역 피부 질환을 비롯한 여러 형태의 탈모증이 있습니다. 미국 피부과 학회 (AAD)에 따르면 면역 체계가 모낭을 공격하여 모발이 빠지게 됩니다.

국립 희귀 질환 기구 ( National Organization for Rare Disorders) 는 원형 탈모증이 약 250만 명의 미국인에게 영향을 미친다고 보고합니다. 많은 사람들이 경증의 탈모증을 경험하고 한두 개의 대머리만 있는 반면, 다른 사람들은 더 심각한 경우로 발전하고 상당한 양의 탈모 가 있습니다 .

사람들은 일생 중 언제든지 탈모증에 걸릴 수 있지만 AAD에 따르면 탈모증이 있는 대부분의 사람들은 30세가 되었을 때 처음으로 증상이 나타납니다.

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탈모증 치료 옵션

탈모증에 대한 치료법은 없지만 모발 성장을 자극할 수 있는 몇 가지 치료법 이 있습니다.

코르티코스테로이드 는 환부에 주사하거나 국소 치료로 적용할 수 있습니다. 의사는 종종 탈모증이 있는 젊은 사람들에게 국소 코르티코스테로이드를 처방합니다.

또 다른 치료법은 면역 요법입니다. 국립 원형 탈모증 재단( National Alopecia Areata Foundation ) 에 따르면 이 치료법은 "참나무나 담쟁이덩굴처럼 보이는 알레르기 발진(알레르기성 접촉 피부염)을 일으켜 면역 반응을 변화시킵니다."

마지막으로 Janus kinase(JAK) 억제제라고 하는 또 다른 유형의 약물이 있습니다. JAK 억제제 는 다양한 염증성 질환을 치료합니다.

FDA는 이제승인신뢰할 수 있는 출처원형 탈모증의 치료를 위해 전통적으로 류마티스 관절염 치료에 사용되는 Olumiant라고 불리는 또 다른 약물 .

올루미언트의 작동 원리

사이토카인신뢰할 수 있는 출처, 세포 신호에 관여하는 단백질은 자가면역 질환에서 역할을 합니다. 신체가 과도한 양의 사이토카인을 생성하면 면역 체계가 조절되지 않을 수 있습니다.

발광체는 사이토카인 세포 신호전달과 효소의 신호전달 경로를 차단함으로써 작동합니다.

이것은 면역 체계를 저하시켜 신체에 영향을 미칩니다. 결과적으로, Olumiant는 신체가 다시 모발을 자라게 할 수 있는 기회를 제공합니다.

올루미언트 시험

FDA 는 Olumiant 제조업체 Eli Lilly가 수행 한 두 가지 최근 3상 시험 THRIVE-AA1 및 THRIVE-AA2 에 대한 승인을 기반으로 했습니다.

참가자들은 시험에 참여하기 위해 심각한 탈모증이 있어야 했으며, 적어도 6개월 동안 적어도 50%의 두피 손실이 발생했습니다.

두 시험 모두 각각 3개의 그룹으로 구성되었습니다. 첫 번째 그룹은 매일 2mg의 올루미넌트를, 두 번째 그룹은 매일 4mg의 올루미넌트를, 세 번째 그룹은 매일 위약 을 받았습니다 .

목표는 참가자들이 "적절한 두피 모발 커버리지"를 확인하는 것이었습니다. 연구자들은 실험 36주차까지 80% 이상의 두피 모발 커버리지를 갖는 것으로 정의했습니다.

첫 번째 시험 참가자 중 올루미언트 2mg을 복용한 참가자의 22%와 4mg을 복용한 참가자의 35%가 적절한 적용 범위를 보였습니다. 위약 그룹 중 5%가 적절한 적용 범위를 보였습니다.

결과는 두 번째 시도에서 약간 낮았습니다.

올루미언트 2mg을 복용한 참가자 중 17%가 적절한 두피 모발 커버를 보았습니다. 4mg을 복용한 참가자 중 32%가 적절한 적용 범위를 보였고 위약을 복용한 참가자의 3%가 적절한 적용 범위를 보았습니다.

올루미언트 안전 정보

Olumiant는 다음을 포함하여 여러 가지 일반적인 부작용을 보고합니다.

• 상부 호흡기 감염
• 두통
• 높은 콜레스테롤
• 요로 감염
• 피로
• 빈혈 .

이 약은 또한 약이 결핵과 같은 심각한 문제를 일으킬 수 있다는 내용의 박스형 경고와 함께 제공됩니다 . 또한, Oluminant는 암, 심장마비 및 뇌졸중 에 대한 더 높은 위험을 초래할 수 있습니다 .

올루미언트 시험 기간 동안 참가자의 2.2%만이 부작용으로 중단했습니다.

중요한 장단점

캘리포니아 어바인에 있는 Orange County Hair Restoration의 설립자이자 외과의사인 Dr. Ken L. Williams Jr. 는 Medical News Today 와의 인터뷰에서 원형 탈모증에 대한 FDA의 Olumiant 승인에 대해 이야기했습니다.

Williams 박사는 질병에 대한 정서적 어려움이 있는 더 진행된 형태의 탈모증 환자의 경우 "특정 환자에 대한 이 약의 고려가 필요할 수 있습니다"라고 말했습니다.

Williams 박사는 또한 Olumiant와 그것이 건강에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 우려를 표명했습니다.

"이 약물은 감염과 싸우는 인간의 능력을 감소시킵니다."라고 Williams 박사는 말했습니다. "면역 억제의 다른 중요한 심각한 부작용은 결핵과 박테리아, 곰팡이 및 바이러스와 같은 환경 병원체에 대한 감수성입니다."

의사는 또한 그러한 감염이 잠재적으로 치명적일 수 있다고 지적했습니다.

Williams 박사는 "제 생각에는 국소적인 탈모 패치와 같은 원형 탈모증의 보다 일반적인 임상 증상의 경우 이 약물의 잠재적으로 심각한 영향으로 인해 사용이 제한됩니다."라고 말했습니다.

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