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멸균
의료기기 인허가 과정 |
1. 귀사의 무궁한 발전을 기원합니다. 2. 우리 협회에서는 고용노동부 및 한국산업인력공단의 지원 하에
바이오전문인력양성사업을 수행 중에 있습니다. 3. 동 사업의 일환으로 전기전자 의료기기 인허가 과정을 진행하고자 하오니, 교육참가를
희망하는 바이오관련 기업 및 기관에서는 아래를 참고하시어 신청하여 주시기 바랍니다.
-아 래-
가. 교육일정 및
장소 ㅇ 1차교육 : 2015년 11월 12일(목)~11월 13일(금) / 코리아바이오파크 (성남 판교)
나. 접수시작일 :
2015년 10월 12일(월) 오전 10시(www.biopro.or.kr) ㅇ 홈페이지 접수로 진행되며 협약기업 소속 재직자에 한해 홈페이지 가입 후
신청가능 ㅇ 선착순 접수로 조기마감될 수 있음.
다. 교육 대상 및 인원 : 30명(선착순 선발)
라. 교육비 :
무료(※ 협약체결 기업 소속 재직자에 한함)
마. 교육신청 방법 및 협약 체결에 대한 자세한 내용은 [붙임] 파일
참조
바. 교육 프로그램 ㅇ 의료기기 위험관리 (ISO 14971) / 메디스텝 손혜정 대표 ㅇ 멸균의료기기의 요구사항
/ 메디스텝 손혜정 대표 ㅇ 의료기기포장과 안정성 시험 요구사항 / 메디스텝 손혜정 대표 ㅇ ETO 멸균공정의 유효성 검증/
파인메딕스 박상경 팀장 ㅇ 방사선 멸균공정의 유효성 검증/ 소야그린텍 이규영 이사 ㅇ 생물학적 안전성(ISO 10993)/ KTC
노미숙 박사 ㅇ 동물유래물질함유 의료기기의 요구사항/ 메디스텝 손혜정 대표
사. 교육생 제공사항 ㅇ 강의자료집 ㅇ
수료기준에 따른 수료증 발급
아. 문의처 : 한국바이오협회 HRD본부 능력개발팀 오정분 주임 (hrd@koreabio.org,
031-628-0017)
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