스크랩 향정 식욕억제제 안내

[선인화]

    2. 식품의약품안전청은 향정신성의약품 식욕억제제(펜디메트라진, 펜터민, 디에칠프로피온 제제 등)의 오·남용에 의한 소비자 피해를 방지하고자 ‘05.11.18자 단기간(4주 이내) 사용과 다른 식욕억제제와 병용투여 하지 않도록 하는 등 허가사항을 변경하고, 의약전문인들이 동 의약품의 사용에 적정을 기할 수 있도록 안전성 서한을 배포한 바 있습니다.

    3. 그러나 최근 향정신성의약품 식욕억제제의 사용이 지속적으로 증가하면서 오남용에 의한 부작용 등이 사회적 문제로 제기됨에 따라, 식약청은 동 의약품의 무분별한 사용 및 처방관행을 개선할 수 있도록 하고자 ‘05~’07년 중 사용량이 많은 의료기관 및 약국 등 353개소를 대상으로 지도·점검을 실시한 결과, 94개소(26.6%)에서 향정신성의약품 식욕억제제의 사용 및 관리에 문제점이 확인되어 조속한 개선이 요구됨을 알려왔습니다.

      4. 이와 관련하여 향정신성의약품 식욕억제제 등 마약류의 적정 사용과 보관관리 의무 등 마약류취급자 준수사항에 대한 교육·홍보를 위하여 학술대회 등 개최시 동 내용에 대한 교육 프로그램을 마련하여 자체 교육을 실시하여 추후 동일한 위반사항이 재발되지 않도록 협조요청 한 바, 향후 동 품목이 안전하고 합리적으로 사용될 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다.

의 약 품 안 전 성  서 한

(Dear Healthcare Professional Letter)

의사․약사 선생님께

○ 성분명/품목명

 - 펜디메트라진 제제 : 드림파마(주) “푸링정(주석산펜디메트라진)”               등 8품목

 - 펜터민 제제 : 드림파마(주) “푸리민정(염산펜터민)” 등 20품목

 - 디에칠프로피온 제제 : 바이넥스(주), “디피온정(염산디에칠프로피온)”

○ 효능 : 식욕억제제

○ 사유 : 동 품목의 오용 및 과다 처방으로 인한 안전성 우려

   국민보건증진을 위하여 일선에서 불철주야 애쓰시는 선생님들의 노고에 감사드립니다.

   최근 국내에서 마약류(향정신성의약품) 식욕억제제인 “펜디메트라진 제제, 펜터민 제제 및 염산디에칠프로피온제제”등의 사용이 급증함에 따라, 동 약물군에 대한 의존성 및 약물 오남에 따른 안전성 문제가 지적된 바 있습니다.

   우리나라에서는 현재 “펜디메트라진 제제” 8품목, “펜터민제제” 20품목, ”디에칠프로피온 제제“ 1품목이 허가되어있으며, 동 품목들의 사용상의 주의사항에는 동 암페타민 유사 식욕억제제의 ‘내성’, ‘의존성 또는 남용 가능성’과 드물게 발생할 수 있는 치명적인 ‘판막성 심질환(Valvular Heart Disease) 및 원발성 폐동맥 고혈압(Primary Pulmonary Hypertension)’에 대하여 이미 명시되어 있습니다.

동 품목들에 대한 최근의 오남용 사례를 고려하여 우리청에서는 마약류 식욕억제제에 대한 전반적인 안전성 재검토를 통해 허가사항 재조정을 추진하고 있습니다. 동 품목의 안전한 사용을 위하여 신속전파할 정보를 우선 의‧약사 선생님께 알려드리니, 이들 제제를 처방‧투약시 다음 각 사항에 대하여 충분히 유의하여 주시기 바랍니다.

  ① 적절한 다른 체중감량요법(식이요법 및/또는 운동)에 반응하지 않는 외인성 비만 환자에 한하여 체중감량요법의 보조요법으로서 단기간(4주 이내) 동안만 사용할 것

  ② 다른 식욕억제제와 병용투여시 심각한 심장 유해반응이 발생할 수 있으므로 SSRI계 항우울약(예, 플루옥세틴, 설트랄린, 플라복사민, 파록세틴 등)을 포함하여 다른 식욕억제제와 병용투여하지 말 것

  ③ 환자에게 유효한 증상을 나타낼 수 있는 최소 용량만을 투여하고 남용 가능성을 최소화하기 위하여 가능한 최소량을 처방하거나 조제할 것.

  ④ 식욕억제 효과에 대한 내성이 나타날 경우에는 용량을 증가시키지 말고, 이 약의 사용을 중지할 것.

   끝으로, 동 건과 관련하여 궁금한 사항이 있거나 동 제제와의 관련성이 의심되는 유해사례 등을 인지하시는 경우에는 우리청(마약관리팀, 전화 : 02-3156-8082,84 팩스 : 02-3156-8099, 홈페이지 : → 의약품등 유해사례보고)에 알려 주시기 바랍니다.

감사합니다.

                                         2008.  1.   .

식 품 의 약 품 안 전 청

                               의 약 품 본 부 장