MAGE 유전자검사(Melanoma Antigen Gene Test) 인정여부

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MAGE 유전자검사(Melanoma Antigen Gene Test) 인정여부에 대하여(3사례)

■ 청구 및 진료내역

사례	청구내역	진료내역
A사례 (남/72세)	○ 상병명 : 의심되는 악성신생물에 대한 관찰. 상엽,기관지 또는 폐의 악성신생물 ○ 주요청구내역 : 기관지경검사(기본) x 1 기관지경검사(폐생검) x 1 나550 해부병리조직검사(생검및절제조직) x 1 나557 면역조직(세포)화학검사 x 6 나594 세포병리검사후 조직절편제작 x 1 다245 흉부 전산화단층촬영 x 1 너565 MAGE 유전자검사 x 1	6.19 초진 C.C: cough & sputum, DOE(±), dyspnea(-) Hx: smoking 1갑(50년 동안), heavy alcohol 현재 요양기관 입원중(R/O Depression) Imp: RUL collapse, R/O malignancy(small cell lung Ca Extensive stage) Rec : chest PA/Rt lat(6/20), EKG, PFT CT scan, FOB, Sputum MAGE: Positive (6.26 보고) ※타병원 진료의뢰서 진단명: Lung cancer RUL 6.27 FOB : Small Cell Ca. RUL, Class Ⅲ CT : RUL R/O malignancy, pleural effusion Rt, mediastinal LAP Rx : PET-CT, Brain MRI, Bone scan
B사례 (남/74세)	○ 상병명 : 의심되는 악성신생물에 대한 관찰 하엽,기관지 또는 폐의 악성신생물 뼈 및 골수의 속발성악성신생물 ○ 주요청구내역 : 기관지경검사(기본) x 1 기관지경검사(폐생검) x 1 나550 해부병리조직검사(생검및절제조직) x 1 나557 면역조직(세포)화학검사 x 6 나594 세포병리검사후 조직절편제작 x 1 다245 흉부 전산화단층촬영 x 1 너565 MAGE 유전자검사 x 1	5.11 초진 C.C : sputum(+), Rhino(+) (낮 > 밤) Hx : smoking 1갑(45년 동안) 현재 PSVT로 약복용 중임(Tambocor, Aspirin), Trauma Hx(-) Imp : Lung cancer, squamous cell ca. LLL, bone meta. stage Ⅳ(T3N2M1) Old Tb sequalae both lung 검사: PFT FVC 66%, FEV1 59%, FEV1/FVC 59% chest PA : Old Tbc, R/O lung mass chest CT scan 6.1 Sputum MAGE 결과: Positive (6.7 보고) CT: R/O malignancy LLL, mediastinal LAP(N2) FOB: diffuse bronchial narrowing, mucosal infilt Sputum cytology 6.12 FOB : Adrenocarcinoma, LLL, MD Sputum cytology Ⅳ, CT : T3N2 Rx PEP-CT, Brain MRI, Bone scan
C사례 (남/49세)	○ 상병명 : 의심되는 악성신생물에 대한 관찰 상세불명 폐기종, 의심되는 결핵의 관찰 ○ 주요청구내역 : 기관지경검사(기본) x 1 나594 세포병리검사후 조직절편제작 x 1 다245 흉부 전산화단층촬영 x 1 너565 MAGE 유전자검사 x 1	6.14 : 초진 C.C : Productive coughing(+), sputum(+), 객혈(-) Rt chest pain for 10 days Hx : smoking 1.5갑(28년 동안) Hypertension(+) Imp : Bronchiectasis, RML, LLL 검사 : chest PA/Rt lat, EKG, PFT, CT scan FOB : refuse Sputum MAGE: Negative (6.20 보고)

※ FOB : Fibreoptic bronchoscopy, RUL : Right upper lobes

PSVT : paroxysmal supraventricular tachycardia, LLL : left lower lobe

■ 참고

○ MAGE 유전자검사 행위설명(2006.12)

○ MAGE 유전자 검사에 대한 학회 의견(대한암학회, 대한병리학회)

○ Kwan-Ho Lee, M.D. et al. Detection of Lung Cancer using MAGE A1-6 and SSX4 RT-PCR Expression‎ Profiles in the Bronchial Wash Fluid. Cancer Res Treat. 2007; 39(2):69-73

○ Sanghoon Jheon, et al. Lung cancer detection by a RT-nested PCR using MAGE A1--6 common primers. Lung Cancer. 2004 Jan ; 43(1):29-37

○ Tsai JR, et al. Differential expression‎ profile of MAGE family in non-small-cell lung cancer. Lung Cancer. 2007 May;56(2):185-92

○ Ito S, et al. Expression‎ of MAGE-D4, a novel MAGE family antigen, is correlated with tumor-cell proliferation of non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2006 Jan;51(1):79-88

■ 심의내용

- 동 건은 폐암 의심 상병에 산정된 유도객담을 이용한 MAGE 유전자검사[역전사이중중합효소연쇄반응법](Melanoma Antigen Gene Test)의 심사조정에 대하여 심사청구가 제기된 건으로, 3사례 모두 초진으로 내원하여 기관지경검사 및 생검, 전산화단층촬영, 세포병리검사 등과 함께 시행되었음.

- 동 검사는 두경부암, 폐암 등의 암세포에 존재하는 MAGE Mrna를 객담, 소변, 체강액과 조직에서 검출하여 암의 조기진단 및 치료 후 재발 및 전이의 조기발견에 이용 가능한 검사로서 100분의100 본인부담항목에서 2005년 8.1부터 일부부담 급여로 전환된 항목임.

- 그러나, 관련 학회에서는 ‘실험실적 연구에서는 진단도구로서의 가능성을 보여주었으나 현재 임상적으로 유용하다는 근거가 희박하여 아직 연구가 더 필요하며 종양학교과서, 임상진료지침 등에서 MAGE 유전자검사의 유용성을 인정하는 자료가 없으므로 보험급여로 인정하는 것은 타당하지 않다’는 의견을 제시하였고, 일부부담 급여항목으로 전환된 이후 요양기관 청구건수도 매년 현저히 감소하고 있으며 실시기관 수도 매우 소수인 실정임. (2008년 2월 지급분 5개 기관 총5건)

- 따라서, 타 검사로 폐암 진단이 가능한 상태 또는 이미 폐암이 진단된 상태로 내원한 초진환자에게 기관지경검사 및 생검, 전산화단층촬영, sputum Cytology 등과 동시에 MAGE 유전자 검사를 실시하거나(A,B 사례), 폐암이 의심되지만 기관지경검사를 거부한 환자에게 sputum Cytology 등도 없이 동 검사를 실시하는 경우(C사례)에 대해서는 감별진단이나 치료계획 둥에서 임상적 의의를 기대하기 어려운 점을 고려하여 3사례 모두 인정하지 아니함.

[2008.6.2 진료심사평가위원회]