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임상CRA과정
교육 안내 |
1. 귀사의 무궁한 발전을 기원합니다. 2. 우리 협회에서는 고용노동부 및 한국산업인력공단의 지원 하에
바이오전문인력양성사업을 수행 중에 있습니다. 3. 동 사업의 일환으로 임상CRA 과정을 진행하고자 하오니, 교육참가를 희망하는 바이오관련
기업 및 기관에서는 아래를 참고하시어 신청하여 주시기 바랍니다.
-아 래-
가. 교육일정 및 장소 ㅇ 2차 교육
: 2015년 11월 3일(화)~11월 5일(목)/ 경기창조경제혁신센터(성남 판교)
나. 접수시작일 : 2015년 10월
14일(수) 오전 10시(www.biopro.or.kr) ㅇ 홈페이지 접수로 진행되며 협약기업 소속 재직자에 한해 홈페이지 가입 후
신청가능 ㅇ 선착순 접수로 조기마감될 수 있음.
다. 교육 대상 및 인원 : 30명(선착순 선발)
라. 교육비 :
무료(※ 협약체결 기업 소속 재직자에 한함)
마. 교육 프로그램 ㅇ 임상시험 기획 및 관리(기술동향검토/임상시험 관리계획
개발/연구자 및 사이트 선정/임상시험 계약/벤더관리) 및 임상시험 관련 규정(약사법 및 KGCP/임상시험에서의 CRA의 역할)/ 김상희 ㅇ
임상시험 계획(계획서 작성/증례기록서 작성/피험자동의서작성/임상시험계획 승인(IND)/임상시험 심사위원회 승인(IRB))및 임상시험
수행(임상시험 개시/피험자 모집 및 관리/안전성관리 및 보고/정규모니터링 및 종료방문/임상시험용 의약품 관리)/ 전정 ㅇ 임상시험
결과보고(분석대상 피험자 결정 및 CRA 통계분석 기초)/ 곽민정 ㅇ 임상시험 결과보고(임상시험 품질관리 및
점검)/정우진
바. 교육생 제공사항 ㅇ 강의자료집 ㅇ 수료기준에 따른 수료증 발급
사. 문의처 :
한국바이오협회 HRD본부 능력개발팀 오정분 주임 (hrd@koreabio.org,
031-628-0017)
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