췌장암 환자 10명 중 8명의 암 진행 멈췄다 ​

[브이맨2]

KRAS G12D 억제 후보물질 2건, 임상시험서 효과

췌장암 환자 10명 중 8명의 암 진행 멈췄다

Gemini의 응답

KRAS G12D 변이는 췌장암, 대장암, 폐암 등에서 가장 흔하게 나타나지만 그간 마땅한 표적 치료제가 없었던 난공불락의 영역이었습니다. 최근 2026년 ASCO GI(미국임상종양학회 소화기암 심포지엄) 등 주요 학회를 통해 주목할 만한 성과를 낸 대표적인 후보물질 2건의 소식을 정리해 드립니다.

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1. 레볼루션 메디슨: 졸돈라십 (Zoldonrasib, RMC-9805)

가장 앞서나가는 후보물질 중 하나로, 최근 미국 FDA로부터 **혁신치료제(Breakthrough Therapy)**로 지정되며 개발 속도가 붙었습니다.

• 주요 특징: KRAS G12D의 활성 상태(ON)를 직접 타격하는 경구용 공유결합 억제제입니다.

• 임상 성과 (1상):

• 비소세포폐암(NSCLC): 객관적 반응률(ORR) 61%, 질병 통제율(DCR) **89%**라는 압도적인 수치를 기록했습니다.

• 췌장암(PDAC): 치료가 매우 까다로운 췌장암 환자군에서도 약 **30%**의 반응률과 80% 수준의 질병 통제율을 보였습니다.

• 의의: 아스파르트산(D) 잔기는 화학적으로 결합하기 어려워 그간 치료제 개발이 힘들었으나, 이를 극복하고 높은 효능을 입증했다는 점이 핵심입니다.

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2. 인사이트(Incyte): INCB161734

최근 2026 ASCO GI에서 발표된 데이터에 따르면, 특히 전이성 췌장암 치료에서 강력한 가능성을 보여주었습니다.

• 주요 특징: KRAS G12D의 ON/OFF 상태를 모두 억제하는 고선택성 저분자 화합물입니다.

• 임상 성과 (1상):

• 강력한 반응: 이전에 최소 2회 이상의 치료를 받은 말기 췌장암 환자들을 대상으로 단독 투여 시 **37%**의 객관적 반응률(ORR)과 **78%**의 질병 통제율(DCR)을 기록했습니다.

• 병용 요법: 기존 항암제(mFOLFIRINOX 등)와 병용했을 때도 부작용이 관리 가능한 수준(Manageable)이었으며, 항암 활성이 시너지 효과를 내는 것으로 나타났습니다.

• 향후 계획: 긍정적인 데이터를 바탕으로 전이성 췌장암의 1차 치료제로서 임상 3상 진입이 유력한 상태입니다.

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💡 요약 및 비교

구분	졸돈라십 (RMC-9805)	INCB161734
개발사	레볼루션 메디슨 (Revolution Medicines)	인사이트 (Incyte)
작용 기전	KRAS G12D (ON) 선택적 억제	KRAS G12D (ON/OFF) 억제
주요 강점	폐암에서 61%의 높은 반응률	췌장암 1차 치료제 가능성 확인
현재 상태	FDA 혁신치료제 지정, 임상 진행 중	임상 3상 진입 준비 중

이 외에도 **베라스템(Verastem)**의 VS-7375나 국내 기업인 SK바이오팜의 KRAS G12D 저해제(전임상 단계) 등이 뒤를 잇고 있어, 그동안 치료가 어려웠던 환자들에게 새로운 희망이 되고 있습니다.