행위관련지침 소세포폐암(제한병기) 상병에 시행한 방사선병용요법(CCRT)에 대하여

[sigma]

소세포폐암(제한병기) 상병에 시행한 캠푸토주와 시스플라틴 또는 카보플라틴의 항암화학요법과 방사선병용요법(CCRT)에 대하여 (3사례)

<A사례>

■ 청구내역 (남/71세)

○ 상병명 : 상세불명의 기관지 또는 폐의 악성신생물, 무과립세포증, 신생물성 질환에서의 빈혈

○ 주요 청구내역 : 씨스푸란주 10mg 3*1, 50mg 1*1

캠푸토주 2ml 2*1

체외조사(1회당)-고에너지 방사선치료 1*2

체외조사(1회당)-고에너지 방사선치료2문대향(2문조사)부터 2*2

■ 진료내역

소세포폐암 (제한병기)

금년 2월 40년 전 결핵성 늑막염으로 medication 후 완치 판정. 객혈 있어 본 원에서 시행한 bronchoscopic Bx 상 소세포폐암 진단

5.7 1st Campto / Cisplatin BSA = 1.82㎡

5.15 1st-2 Campto / Cisplatin

5.25 1st-3 Campto skip, G3 diarrhea

6.4 2nd-1 Campto / cisplatin, RT start

6.11 2nd-2 Campto / Cisplatin

6.18 2nd-3 Campto

7.9 3rd-1 Campto / cisplatin (dose reduction) ⇒ 현청구분

<B사례>

■ 청구내역 (남/67세)

○ 상병명 : 하엽, 기관지 또는 폐의 악성신생물, 본태성(원발성)고혈압

○ 주요 청구내역 : 네오플라틴주 450mg 1*1, 150mg 1*1

캠푸토주 2ml 1*1, 0.25*1

체외조사(1회당)-고에너지 방사선치료 2*1

체외조사(1회당)-고에너지 방사선치료2문대향(2문조사)부터 2*1

■ 진료내역

소세포폐암 (제한병기) : SVC invasion

5.23 bronchoscopy : distal intermediate bronchus 의 앞쪽 벽이 결절성 점막하 융기 → 생검 : SCLC

Chest CT : Necrotic nodule in superior segment of RLL 2.6 x 1.6 cm, severe narrowing of SVC by LAP

5.28 WBBS : No bony metastasis

1st CIS + CAMPTO 시행함.

5.31 PET-CT : SVC invation, LAP

Brain CT : No metastasis

6.5 Campto 1st-2

6.20 Carbo + Campto 2차 (Cis →Carbo로 변경)

7.12 Carbo + Campto 3차-1 CCRT ⇒ 현청구분

7.20 Campto 3-2

<C사례>

■ 청구내역 (남/64세)

○ 상병명 : 상세불명의 기관지 또는 폐의 악성신생물, 상세불명의 만성기관지염

○ 주요 청구내역 : 씨스푸란주 50mg 2*1

캠푸토주 2ml 1*1

체외조사(1회당)-고에너지 방사선치료 1*2

체외조사(1회당)-고에너지 방사선치료2문대향(2문조사)부터 1*2

■ 진료내역

7.3 bronchoscopy, PET-CT, Small cell lung cancer, limited stage old pulmonary TB

7.5 1st-1 Campto 100 mg/cisplatin 100 mg

7.12 1st-2 Campto

8.6 2nd-1 Campto / Cisplatin, CCRT시작 ⇒ 현청구분

8.19 2nd-2 Campto

■ 참고

(1) 암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 (2006.1.9, 건강보험심사평가원 공고)

(2) Cancer Principles and Practice of Oncology 7th Edition 2005

(3) NCCN Guideline, 2007

(4) Phase II trial of irinotecan and cisplatin with early concurrent radiotherapy in limited-disease small-cell lung cancer. Sohn JH et.al. Cancer, May 1, 2007

(5) Systematic review eval‎uating the timing of thoracic radiation therapy in combined modality therapy for limited-stage small-cell lung cancer. Fried DB, J Clin Oncol. 2004 Dec 1;22(23):4837-45

(6) Phase II study of irinotecan plus cisplatin induction followed by concurrent twice-daily thoracic irradiation with etoposide plus cisplatin chemotherapy for limited-disease small-cell lung cancer. Han JY, J Clin Oncol. 2005 May 20;23(15):3488-94.

(7) Phase II study of irinotecan plus cisplatin induction followed by concurrent twice-daily thoracic irradiation with etoposide plus cisplatin chemotherapy for limited-disease small-cell lung cancer. Han JY, J Clin Oncol. 2005 May 20;23(15):3488-94.

(8) Phase II study of irinotecan plus cisplatin with concurrent radiotherapy for the patients with limited-disease small-cell lung cancer. Jeong HC, Lung Cancer 2006 Sep;53(3):361-6. Epub 2006 Jul 17.

■ 심의내용

- 암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 (2006.1.9, 건강보험심사평가원장 공고)’의 일반원칙「항암화학요법과 방사선요법의 병용(CCRT)은 각 암종별 해당 항암화학요법 관련 가이드라인에 명시된 일반적 원칙에 따르되 진료의사의 의학적 판단에 따라 적용한다」는 내용은 의사의 재량에 따라 모든 제시된 항암화학요법을 방사선요법과 같이 시행할 수 있는 것이 아니라, 일반적인 표준치료에서 방사선치료의 순서나 용량 등에 대한 재량권을 의사에게 허용토록 하는 것을 의미함.

- 제외국가이드라인(NCCN guideline)에 의하면 소세포폐암의 제한병기(Limited Stage)에서는 방사선치료를 병용할 수 있는 항암화학요법으로 ‘Cisplatin과 Etoposide Regimen’을 표준 치료로 제시하고 있으며, 확장병기(Extensive Stage)에서 ‘Irinotecan과 Cisplatin Regimen’을 항암화학요법 단독만 제시하고 있음. 또한 현재까지 ‘Irinotecan과 Cisplatin Regimen과 방사선치료의 병용요법’에 대한 임상문헌은 드물며, 요양기관에서 제시된 논문도 상기 병용요법치료와 관련하여 33명의 환자 중 2명이 합병증으로 사망한 것으로 나타나고 있으며, 다른 논문에서는 Irinotecan을 표준용량보다 줄여서 투여하는 등 일반적인 표준치료로 받아들이기는 어려움.

- 따라서, 소세포폐암 상병 제한병기(Limited Stage)에서 Irinotecan과 Cisplatin혹은 Carboplatin의 항암화학요법과 방사선병용 요법은 표준 치료로 보기 어렵고 특히 Irinotecan의 식약청장 허가사항 중 주의사항에 의하면 ‘다른 항악성종양제, 방사선조사와의 병용에 의해 골수기능 억제 등의 이상반응이 증강 된다’고 명시되어있는 점을 감안할 때 병용요법에 대한 충분한 연구가 진행된 후에 사용되어야 하는바, 동 사례의 방사선치료와 병용 투여된 Irinotecan(상품명:캠푸토)과 Cisplatin혹은 Carboplatin은 인정하지 아니함.

[2007.11.5 진료심사평가위원회]