캐닌슐린에 관한 자료(VETSULIN)

"미국의 내용입니다. 미국에서는 Vetsulin으로 불리고 우리나라에서는 어시눈 것처럼 캐닌슐린이라 부릅니다." 캐닌슐린을 쓰신다면 한번쯤읽어보시기 바랍니다. 이 페이지에는 수의학 용 Vetsulin에 대한 정보가 포함되어 있습니다 . 제공되는 정보에는 일반적으로 다음이 포함됩니다. Vetsulin 표시 Vetsulin에 대한 경고 및주의 사항 Vetsulin의 방향 및 용량 정보 VETSULIN 이 처리는 다음 종에 적용됩니다. 고양이 / 개 회사 : Intervet / Merck Animal Health (돼지 인슐린 아연 현탁액) NADA 141-236, FDA 승인 Vetsulin주의 연방법은 면허를 소지 한 수의사의 지시에 따라이 약을 사용하도록 제한합니다. 기술 vetsulin ® 은 정제 된 돼지 인슐린의 멸균 수성 아연 현탁액입니다. 각 mL에는 다음이 포함됩니다. 정제 된 돼지 인슐린 (35 % 무정형 및 65 % 결정질) 40 IU 아연 (염화물) 0.08 mg 아세트산 나트륨 삼수화물 1.36 mg 염화나트륨 7.0 mg 메틸 파라벤 (방부제) 1.0 mg pH는 염산 및 / 또는 수산화 나트륨으로 조정됩니다. 표시 vetsulin ® (돼지 인슐린 아연 현탁액)은 당뇨병이있는 개와 고양이의 고혈당증 및 고혈당증 관련 임상 징후의 감소에 사용됩니다. 용량 및 투여 개와 고양이의 피하 주사에만 해당 바이알 : U-40 주사기 이외의 주사기를 사용하면 잘못된 투여가 발생합니다. 균일하고 균일 한 유백색 현탁액이 얻어 질때까지 바이알을 완전히 흔 듭니다. 쉐이킹 중에 형성된 현탁액 표면의 거품은 제품을 사용하기 전에 분산되도록해야하며, 필요한 경우 제품을 사용하기 전에 균일하고 균일 한 유백색 현탁액을 유지하기 위해 부드럽게 혼합해야합니다. 인슐린 현탁액에 덩어리 또는 흰색 입자가 형성 될 수 있습니다. 완전히 흔든 후에도 눈에 보이는 덩어리 나 흰색 입자가 지속되면 제품을 사용하지 마십시오. 카트리지 : VETSULIN ® 카트리지는 VETPEN ® 및 29G / 12 MM 펜 바늘과 함께 단독으로 사용해야 합니다. vetsulin ® 카트리지 를 장착하기 전에 균일하고 균일한 유백색 현탁액이 얻어 질 때까지 카트리지를 흔 듭니다 . 인슐린현탁액에 덩어리 나 흰색 입자가 형성 될 수 있습니다. 흔들린 후에도 눈에 띄는 덩어리 나 흰색 입자가 지속되면 제품을 사용하지 마십시오. VetPen ® 과 함께 제공되는 자세한 사용 지침을 엄격히 준수해야합니다. 주사는 등쪽 중앙선에서 2 ~ 5cm (3 / 4 ~ 2 인치), 견갑골 뒤에서 중간 요추 부위 및 교대로 변하는 피하로 투여해야합니다. 항상 각 처방전과 함께 소유자 정보 시트를 제공하십시오. 개 초기 권장 vetsulin ® 용량은 0.5 IU 인슐린 / kg 체중입니다. 처음에이 용량은 식사와 동시에 또는 식사 직후에 하루에 한 번 투여해야합니다. 인슐린 작용 기간이 부적절하다고 판단되면 하루에 두 번 치료를 시작해야합니다. 하루에 두 번 치료를 시작하는 경우 두 번의 용량은 허용 가능한 최저치에 도달하는 데 필요한 일일 용량보다 각각 25 % 적어야합니다. vetsulin 20 개 수납 유닛 개가 예를 들어 ® 회 수용 나딜 그러나 활동 불충분 기간을 갖는 상기 vetsulin ® 투여 량은 하루에 두 번 15 개 단위로 변화한다. 수의사는 적절한 간격으로 개를 재평가하고 적절한 혈당 조절이 달성 될 때까지 임상 징후, 소변 검사 결과 및 포도당 곡선 값을 기반으로 용량을 조정해야합니다. 개의 식단, 체중 또는 수반되는 약물의 변화 또는 개가 동시 감염, 염증, 신 생물 또는 추가 내분비 또는 기타 의학적 장애가 발생하는 경우 복용량의 추가 조정이 필요할 수 있습니다. 고양이 고양이의 초기 권장 용량은 주 사당 1 ~ 2IU입니다. 주사는 약 12 시간 간격으로 매일 2 회 제공되어야합니다. 하루에 두 번 먹인 고양이의 경우, 매 식사와 동시에 또는 매 식사 직후에 주사를 맞아야합니다. 무제한으로 먹이를 먹인 고양이의 경우 먹이 주기 일정을 변경할 필요가 없습니다. 수의사는 적절한 간격으로 고양이를 재평가하고 적절한 혈당 조절이 달성 될 때까지 임상 징후, 소변 검사 결과 및 포도당 곡선 값을 기반으로 용량을 조정해야합니다. 고양이의 식단, 체중 또는 수반되는 약물의 변화 또는 고양이가 동시 감염, 염증, 신 생물 또는 추가 내분비 또는 기타 의학적 장애를 개발하는 경우 복용량의 추가 조정이 필요할 수 있습니다. 금기 사항 개, 돼지 고기 나 돼지 고기 제품에 전신 알레르기가있는 것으로 알려진 고양이는 vetsulin으로 처리해서는 안된다 ® . vetsulin ® 은 저혈당 기간 동안 금기입니다. 경고 사용자 안전 : 동물 전용. 아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요. 눈 마주 치는 것을 피하다. 접촉 한 경우 즉시 다량의 물로 15 분 동안 눈을 씻어 내십시오. 실수로 주사하면 임상 저혈당증이 발생할 수 있습니다. 실수로 주사 한 경우 즉시 치료를 받으십시오. 제품에 노출되면 민감해진 개인에게 국소 또는 전신 알레르기 반응을 유발할 수 있습니다. 동물 안전 : 소유자는 저혈당증의 징후를 관찰하도록 조언해야합니다 (소유자 정보 시트 참조). 이 제품을 정해진 용량으로도 사용하면 저혈당증과 관련이 있습니다. 저혈당증의 징후가있는 동물은 즉시 치료해야합니다. 포도당은 임상 징후에 따라 경구 또는 정맥으로 투여해야합니다. 인슐린은 일시적으로 중단해야하며, 필요한 경우 복용량을 조정해야합니다. 인슐린의 모든 변화는 수의사의 감독하에 조심스럽게 이루어져야합니다. 인슐린 강도, 제조업체, 유형, 종 (동물, 인간) 또는 제조 방법 (rDNA 대 동물 유래 인슐린)의 변경으로 인해 용량 변경이 필요할 수 있습니다. 조절하기 어려운 반려 동물의 내분비 병증 (예 : 개의 부 신피질 과다증, 고양이의 갑상선 기능 항진증)을 배제하기 위해 적절한 진단 검사를 수행해야합니다. 지침 심각한 케톤 산증, 식욕 부진, 무기력 및 / 또는 구토를 보이는 동물은 상태가 안정 될 때까지 단기 작용 인슐린과 적절한지지 요법으로 안정되어야합니다. 모든 인슐린 제품과 마찬가지로, 저혈당증 및 고혈당증에 대한 환자의주의 깊은 모니터링은 적절한 혈당 조절을 달성 및 유지하고 관련 합병증을 예방하는 데 필수적입니다. 과다 복용은 심각한 저혈당증과 사망을 초래할 수 있습니다. 프로 게 스토 겐, 특정 내분비 병 및 글루코 코르티코이드는 인슐린 활동에 길항 효과를 줄 수 있습니다. 온전한 암컷은 난소 자궁 적출술을 받아야합니다. 프로 게 스토 겐 및 글루코 코르티코이드 사용은 피해야합니다. 약물 상호 작용 : 미국 임상 효과에서 연구, 개와 고양이는 vetsulin으로 처리되는 동안 다양한 약물을받은 ® 항생제, 항 바이러스제, 항진균제, 항히스타민 제, 진통제, 마취제 / 안정제, 이뇨제, 기관지 확장제, 스테로이드 (고양이), 비 스테로이드 성 소염 진통제, 갑상선 호르몬의 보충, 항진증 포함 약물 (메티 마졸), 내부 및 외부 구충제, 구토 방지제, 피부과 국소 치료 및 구강 보충제, 항균제 및 항염증제를 함유 한 안과 제제, 다양한 백신. 약물 상호 작용은보고되지 않았습니다. 이 약물은 코르티코 스테로이드를 투여받은 개에서 연구되지 않았습니다. 생식 안전성 : 번식, 임신 및 수유중인 개와 고양이에서 vetsulin ® 의 안전성과 효과는 평가되지 않았습니다. 강아지와 새끼 고양이에서 사용 : 강아지와 새끼 고양이 에서 vetsulin ® 의 안전성과 효과는 평가되지 않았습니다. 이상 반응 개 현장 효과 및 안전성 연구에서 66 마리의 개가 vetsulin ® 치료를 받았습니다.. 62 마리의 개가 안전성 평가에 포함되었습니다. 관련 임상 징후가 있거나없는 저혈당증 (혈당 <50 mg / dL로 정의 됨)은 연구 기간 동안 다양한시기에 개 35.5 % (22/62)에서 발생했습니다. 저혈당증의 임상 징후는 일반적으로 경미했습니다 (약점, 무기력, 걸림돌, 넘어짐 및 / 또는 우울증으로 설명 됨). 방향 감각 상실과 허탈은 덜 자주보고되었으며 16.1 % (10/62)의 개에서 발생했습니다. 두 마리의 개가 발작이 있었고 한 마리가 발작 중에 사망했습니다. 확인 된 적은 없지만 추정 진단은 저혈당으로 인한 발작이었습니다. 나머지 개에서는 적절한 치료와 인슐린 투여 량 조정으로 저혈당증이 해결되었습니다. 7 명의 소유자는 가정 모니터링 양식에 주사 부위에 대해 다음과 같은 관찰을 기록했습니다. 부어 오름, 통증, 아픔, 다음 임상 관찰은 vetsulin ® 치료 후 현장 연구에서 발생했으며 약물에 직접 기인하거나 당뇨병 상태 또는 개의 다른 기저 상태에 이차적 일 수 있습니다 : 혈뇨, 구토, 설사, 췌장염, 비특이적 간 병증 / 췌장염, 백내장 발생, 요로 감염. 21 일 현장 안전과 효과 연구에서, 40 개는 이미 잘 vetsulin에 제어 ® vetsulin을 투여 하였다, ® VetPen 사용 ® 미리 채워진 2.7 ML의 vetsulin로드 인슐린 펜을 ®카트리지 및 29 게이지 / 12mm 펜 바늘. 연구에 등록 된 모든 개는 안전성을 평가했습니다. 10 마리의 개에서 당뇨병 조절 상실이보고되었으며 그중 3 마리는 연구에서 제외되었습니다. 인슐린 펜을 계속 사용하는 동안 4 마리의 개의 통제 상실이 용량 조절 후 해결되었습니다. 나머지 3 마리의 경우, 연구가 끝날 때 당뇨병 통제 상실이보고되었으며 결과는 문서화되지 않았습니다. 두 마리의 개가 주사 부위 반응을 보였습니다. 한 마리의 부종과 다른 두 마리의 딱딱함이있었습니다. 개 한 마리에서 식욕 부진과 체중 감소가보고되었습니다. 고양이 현장 효과 및 안전성 연구에서 vetsulin ®을 투여받은 78 마리의 고양이에 대한 안전성 데이터가보고되었습니다.. 저혈당증 (혈당 <50mg / dL로 정의 됨)은 고양이 61 마리 (총 88 건)에서보고되었습니다. 15 건의 사건 (고양이 13 마리 포함)은 무기력, 설사, 식욕 감퇴 / 식욕 부진, 구토 및 저체온증으로 설명 된 임상 징후와 관련이있었습니다. 한 고양이는 주인에 의한 우발적 과다 복용 후 발작이 있었고 이후 용량 조절 기간 동안 다시 발작을 일으켰습니다. 고양이는지지 요법에 반응했으며 더 이상 저혈당 에피소드가 없었습니다. 저혈당증의 모든 경우에서 증상 치료 및 / 또는 용량 조정 후 임상 징후가 해결되었습니다. 다발 신경 병증은 고양이 4 마리에서보고되었습니다. 두 가지 주사 부위 반응이보고되었습니다. 하나는 약간 두꺼워 진 피하 조직 반응이고 다른 하나는 경미한 타박상이었습니다. 다음 임상 관찰은 vetsulin ® 치료 후 현장 연구에서 발생했으며 약물에 직접 기인하거나 고양이의 당뇨병 상태 또는 기타 기저 상태에 이차적 일 수 있습니다 : 구토, 무기력, 설사, 식욕 감퇴 / 식욕 부진, 췌장염 , 피부 사건, 호흡기 질환, 요로 장애, 신장 질환, 탈수, 체중 감소, 다 발증, 다뇨증, 행동 변화 및 안구 분비물 / 결막염. 소규모 현장 효율성 및 안전성 연구에서 14 마리의 고양이가 vetsulin ® 치료를 받았습니다.. 저혈당증은 고양이 6 마리에서보고되었습니다 (총 8 건). 저혈당증과 관련이없는 무기력은 4 마리의 고양이에서보고되었습니다 (총 6 건). 다음 임상 관찰은 vetsulin ® 치료 후 현장 연구에서 발생했으며 약물에 직접 기인하거나 고양이의 당뇨병 상태 또는 기타 기저 상태에 이차적 일 수 있습니다 : 대변 냄새, 설사, 둔한 털, 급속, 얕은 호흡, 뒤쪽의 뻣뻣한 문, 전속력 리듬, 탈모증이있는 가려움증. 1998-2007 기간 동안 돼지 인슐린 아연 현탁액으로 치료 한 고양이 50 마리에서 다음과 같은 부작용이 Intervet International 및 Intervet Inc에보고되었습니다 : 사망, 발작, 효과 / 조절 장애, 저혈당증, 알레르기 또는 피부 반응, 무기력, 구토 / 설사, 주사 통, 고열, 안진, PU / PD 및 비정상적인 행동. 21 일 필드 안전성 및 효능 연구에서, 36 고양이, 이미 잘 vetsulin하여 제어 ® vetsulin 투여 하였다 ® VetPen 사용 ® 미리 작성된 2.7 mL의 vetsulin 로케이션 인슐린 펜 ® 카트리지 및 29 게이지 / 12mm 펜 바늘 . 인슐린 펜을 사용하는 동안 용량 조절 후 모두 해결 된 3 마리의 고양이에서 당뇨병 조절 상실이보고되었습니다. 한 고양이에게서 저혈당증이보고되었습니다. 고양이는지지 요법과 용량 조절로 회복되었습니다. 의심되는 약물 부작용을보고하려면 Merck (1-800-224-5318)에 전화하십시오. 동물 용 약물에 대한 약물 부작용보고에 대한 추가 정보는 FDA (1-888-FDA-VETS) 또는 <a href="http://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth에">http://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth에</a> 문의하십시오. 일반 약리학 vetsulin ® 은 무정형 인슐린과 결정질 인슐린의 혼합물로 즉각적이고 지속적인 인슐린 활성을 나타냅니다. 개의 경우 vetsulin ® 은 두 가지 최고점의 활동을 보일 수 있습니다. 실험실 연구에서 건강한 성인 비글 12 마리 에게 0.5 IU / kg의 용량으로 vetsulin ® 을 투여했습니다. 활동의 시작은 0.5에서 2 시간까지 다양했습니다. 최대 활동까지의 시간은 1 시간에서 10 시간까지 다양했습니다. 활동 시간은 10 시간에서 24 시간까지 다양했습니다. 당뇨병이있는 개에서 vetsulin®은 피하 투여 후 2 개의 피크를 나타냅니다 (첫 번째는 2 ~ 6 시간에, 두 번째는 8 ~ 14 시간에 발생). 활동 기간은 14 시간에서 24 시간 사이입니다. 고양이의 경우, vetsulin ® 은 단일 피크 활동을합니다. 실험실 연구에서 12 마리의 건강한 성인 고양이에게 0.5 IU / kg의 용량으로 vetsulin ® 을 투여했습니다. 활동의 시작은 0.5에서 2 시간까지 다양했습니다. 최대 활동까지의 시간은 2 ~ 6 시간으로 다양했습니다. 활동 시간은 8 시간에서 24 시간까지 다양했습니다. 당뇨병 고양이의 경우, vetsulin ® 피하 투여 후 최대 활동 은 1.5 ~ 8 시간 사이에 발생하며 활동 기간은 8 ~ 12 시간 사이입니다. 당뇨병 징후를 적절하게 조절하는 데 필요한 최대 활동량, 활동 기간 및 용량은 개인마다 다르며 매일 같은 개인마다 다를 수 있습니다. 시간 범위는 초기 지침으로 만 고려되어야합니다. 유효성 개 총 66 명의 고객 소유 개가 등록되었고 53 마리가 효과 및 안전성 현장 연구를 완료했습니다. 연구를 완료 한 개는 22 종의 순종 개와 4.8 ~ 14 세, 체중 4.2 ~ 51.3kg의 다양한 혼합 품종 개를 포함했습니다. 연구를 완료 한 개 중 25 마리는 중성화 된 암컷이었고 28 마리는 수컷이었다 (21 마리는 중성화, 7 마리는 온전함). 개는 vetsulin ® 에서 시작되었습니다1 IU / kg의 용량과 체중 의존적 용량 보충제를 매일 한 번. 허용 가능한 혈당 조절 (용량 결정 기간)에 도달하기위한 초기 치료 시간은 5 일에서 151 일 사이였습니다. 30 일 간격 (연구 기간)으로 3 회 치료 효과에 대해 개를 평가했습니다. 혈당 곡선 평균과 평균 최저점은 효과를 평가하기 위해 치료 전과 후를 비교했습니다. 허용 가능한 혈당 곡선 (고혈당 감소 및 최저 60 ~ 160mg / dL)이 달성되고, 고혈당의 임상 징후 (다뇨증, 다뇨증 및 케톤뇨증)가 개선되고 저혈당증 (혈당 < 50mg / dL)는 피했습니다. 혈당 곡선 평균은 3 회 치료 기간 평가에서 치료 전 370mg / dL에서 151mg / dL, 185mg / dL 및 184mg / dL로 감소했습니다. 혈당 평균 최저치는 세 번의 치료 기간 평가에서 치료 전 315mg / dL에서 93mg / dL, 120mg / dL 및 119mg / dL로 감소했습니다. 적절한 수의사 투여 후 60 일® 용량은 초기에 확립되었으며, 연구 견의 94 %, 96 % 및 83 %는 각각 다뇨증, 다뇨증 및 케톤뇨증의 감소를 경험했습니다. 연구자들은 연구 기간 동안 평균 81 %의 적절한 혈당 조절을보고했습니다. 21 일 필드 안전성 및 효능 연구에서, 40 개는 이미 잘 vetsulin하여 제어 ® vetsulin 투여 하였다 ® VetPen 사용 ® 미리 작성된 2.7 mL의 vetsulin 로케이션 인슐린 펜 ® 카트리지 및 29 게이지 / 12mm 펜 바늘 . 40 마리의 개 중 38 마리가 효과를 평가했습니다. 38 명 중 37 명 (97.4 %)이 펜 사용법을 배울 수 있었다고 답했다. 38 명의 소유자 중 35 명 (92.1 %)은 개가 펜을 잘 견뎌냈다고 말했습니다. 연구진은 38 마리 중 34 마리 (89.5 %)에 대해 펜 사용이 당뇨병에 부정적인 영향을 미치지 않는다고 밝혔다. 고양이 다양한 품종의 총 85 마리의 고객 소유 고양이 (수컷 53 마리, 암컷 25 마리-모두 중성화)가 60 일 현장 효과 및 안전성 연구에 등록되었으며 180 일까지 계속 사용되었습니다. 7 마리의 고양이는 시험 전에 연구에서 제외되었습니다. 7 일차 평가. 나머지 고양이의 나이는 3 ~ 17.5 세, 체중은 1.9 ~ 10.8kg이었습니다. 72 마리의 고양이가 60 일까지 연구를 완료했고 66 마리의 고양이가 180 일까지 완료되었습니다. 고양이는 vetsulin ® 에서 시작되었습니다.1 일 2 회 1 ~ 2 IU 인슐린의 초기 용량으로. 예정된 평가는 7, 14, 30, 60 및 180 일에 이루어졌습니다. 평가 시점과 평가 사이에 용량 조정이 허용되었습니다. 효과는 혈당 곡선 평균, 혈당 최저치 및 임상 징후의 개선을 기반으로했습니다. 혈당 곡선은 0 일에 394mg / dL에서 60 일에 217mg / dL로 감소했음을 의미합니다. 평균 혈당 최저치는 0 일에 343mg / dL에서 60 일에 146mg / dL로 감소했습니다. 14 명의 클라이언트 소유 고양이 (남성 10 명, 여성 4 명-모두 중성화) 다양한 품종의 60 일 유효성 및 안전성 현장 연구에 등록되었습니다. 고양이의 나이는 5 ~ 14 세, 체중은 3.40 ~ 6.97kg이었습니다. 12 마리의 고양이가 연구를 완료했습니다. 고양이는 vetsulin ® 에서 시작되었습니다.1 일 2 회 1 ~ 2 IU 인슐린의 초기 용량으로. 예정된 평가는 7, 14, 30 및 60 일에 이루어졌습니다. 평가 시점과 평가 사이에 용량 조정이 허용되었습니다. 혈당 곡선은 0 일에 354mg / dL에서 60 일에 162mg / dL로 감소했음을 의미합니다. 평균 혈당 최저치는 0 일에 321mg / dL에서 60 일에 99mg / dL로 감소했습니다. 21 일 필드 안전성 및 효능 연구에서, 36 고양이, 이미 잘 vetsulin하여 제어 ® vetsulin 투여 하였다 ® VetPen 사용 ® 미리 작성된 2.7 mL의 vetsulin 로케이션 인슐린 펜 ® 카트리지 및 29 게이지 / 12mm 펜 바늘 . 36 명의 소유자 (100 %)가 펜 사용법을 배울 수 있었다고 말했습니다. 34 명의 소유자 (94.4 %)는 펜이 고양이에게 잘 견딘다 고 말했습니다. 고양이 35 마리 (97.2 %)의 경우, 연구진은 펜 사용이 당뇨병에 부정적인 영향을 미치지 않는다고 말했습니다. 공급 방법 vetsulin ® 은 10 mL의 40 IU / mL 돼지 인슐린 아연 현탁액이 들어있는 다중 용량 바이알 또는 2.7 mL의 40 IU / mL 돼지 인슐린 아연 현탁액이 들어있는 다중 용량 카트리지에 멸균 주사 가능한 현탁액으로 공급됩니다. 바이알은 1 개의 10mL 바이알 상자로 제공됩니다. 카트리지는 10, 2.7mL 카트리지의 카톤으로 제공됩니다. 저장 조건 2 ° C ~ 8 ° C (36 ° F ~ 46 ° F)에서 냉장 보관하고 수직으로 보관하십시오. 얼지 마십시오. 빛으로부터 보호하십시오. 로드 된 VetPen ® 은 측면에 보관할 수 있습니다. 처음 구멍을 낸 후 42 일 이내에 내용물을 사용하십시오. vetsulin ® , VetPen ® 및 당뇨병 에 대한 추가 정보는 www.vetsulin.com 에서 확인할 수 있습니다.