미국 안약 리콜: 플로리다 여성, 안구 제거 후 회사 고소16개 주에서 거의 70명이 녹농균에 감염되었습니다.
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플로리다의 한 여성이 치명적인 박테리아 발병 과 관련이 있는 제품이 그녀를 법적으로 실명시켰다고 주장하며 안약 제조업체를 고소하고 있습니다 .
법원 문서에 따르면 68세의 클라라 엘비라 올리바(Clara Elvira Oliva)는 EzriCare 인공 눈물을 사용하여 눈을 제거해야 하는 심각한 감염을 겪은 후 Global Pharma Healthcare를 상대로 법적 조치를 취하고 있습니다.
이달 초 플로리다주 마이애미 연방법원에 제출된 소송에 따르면 올리바의 오른쪽 눈은 "심각한 항생제 내성 감염"을 통제하기 위해 2022년 9월에 제거되고 플라스틱 임플란트로 교체됐다.
불임에 대한 안약 리콜: FDA
"남은 왼쪽 눈의 시력이 20/200 감소한 것을 감안할 때 Oliva 부인은 이제 법적으로 실명 상태입니다 . "
FDA는 감염이 발생하는 동안 다른 눈 제품이 박테리아로 오염될 수 있다고 경고합니다.
Oliva는 16개 주에 걸쳐 Pseudomonas aeruginosa라는 광범위한 약물 내성 박테리아의 희귀 변종에 감염된 약 70명 중 한 명입니다. 질병 통제 예방 센터(CDC)에 따르면 세균은 EzriCare 인공 눈물과 관련이 있습니다.
CDC의 데이터에 따르면 3명이 사망했고 다른 8명은 시력을 잃었다고 보고했으며 올리바를 포함한 다른 4명은 감염의 심각성으로 인해 안구 중 하나를 제거했습니다.
지난 달, 여러 주에서 발병한 가운데 Global Pharma는 EzriCare & Delsam Pharma 인공 눈물 로트와 Delsam Pharma의 인공 눈 연고 잠재적인 박테리아 오염에 대해 리콜을 발표했습니다 .
소송에 따르면 올리바는 2022년 5월 보험사에서 승인한 안약이 변경된 후 현재 리콜된 제품을 사용하기 시작했다. 소송에 따르면 8월까지 그녀의 오른쪽 눈은 "눈에 띄게 빨갛게 부어오르고 비정상적으로 물기가 많았습니다. "
그녀가 처방받은 약은 효과가 없었고 그녀의 시력은 계속 악화되어 소송이 계속되었습니다.
그녀는 계속해서 눈에 만성 통증이 있었고 약을 수정했음에도 불구하고 한 달 동안 시력이 계속 악화되었다고 합니다.
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소송은 결국 테스트 결과 "녹농균의 중간 정도의 성장"이 있었다고 밝혔습니다.
소송은 "적극적인 치료에도 불구하고 오른쪽 눈의 통증은 계속 증가했고 시력은 계속 악화됐으며 각막궤양은 계속 커졌다"고 밝혔다. "치료사는 그녀의 약물을 수정했지만 시도한 것은 효과가 없었습니다."
감염의 심각성, "치료 방법의 고갈, 감염이 체계적으로 확산되어 생명을 위협하는 상태를 유발할 위험"을 감안할 때 의료 전문가들은 그녀의 눈을 제거하는 것이 최선의 선택이라고 판단했습니다.