치료 효과가 바이러스 돌연변이를 따라갈 수 없습니까? 중국 최초 국산 신약 생산중단
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치료 효과가 바이러스 돌연변이를 따라갈 수 없습니까? 중국 최초 국산 신약 생산중단
Tengsheng Huachuang에서 개발한 Ambavirumab 주사 및 Romisvirumab 주사. (웹 이미지)
베이징 시간: 2023-03-27 11:47
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[New Tang Dynasty News, 베이징 시간, 2023년 3월 27일] 홍콩 상장 회사인 Tengsheng Biopharmaceuticals가 개발한 신종 코로나바이러스(CCP 바이러스) 치료를 위해 중국 최초의 국내 생산 약품이 최근 판매 중단을 발표했습니다. 생산 . 언론에 따르면 등성보야오는 이 약 개발에 미화 2억 달러를 투자했지만 사용 후 효과가 뚜렷하지 않아 5000만 위안밖에 팔지 못하고 조용히 생산을 중단했다. .
지난 금요일(3월 24일) Tengsheng Boyao는 암바비루맙과 로미스비루맙의 병용 요법 프로젝트를 종료하기로 회사의 결정을 간략하게 알리는 공지를 발표했습니다. 공고문에 언급된 학술용어에 대한 일반 대중의 이해 부족으로 인해 공고문이 발행된 후 처음에는 대중의 관심을 끌지 못했다.
이번 주 월요일(27일) 중국 본토 언론은 암바비루맙과 로미스비루맙이 텅성 바이오제약, 칭화대학교, 선전 제3인민병원이 공동 개발한 신종 코로나바이러스 중화항체 조합이라고 밝혔다. 이는 새로운 크라운 치료를 위해 중국 최초의 국내 생산 의약품이 중단 되었음을 의미합니다 .
공개 정보에 따르면 Tengheng Boyao, Tsinghua University 및 Shenzhen Third People's Hospital은 2020년 3월 합작 투자 회사인 Tengsheng Huachuang을 설립하고 암바비루맙과 로미스비루맙의 병용 요법 프로젝트를 시작했습니다.
2021년 12월, 중국 공산당 국가약품감독관리국(National Medical Products Administration)은 Tengsheng Huachuang이 개발한 Ambavirumab 주사제와 Romisvirumab 주사제에 대한 등록 신청을 긴급 승인했습니다. 당시 관영매체는 두 주사를 신종관질환 치료를 위한 '특수의약품'으로 홍보했다.
당시 국영 언론은 두 가지 주사를 병용하면 심각한 형태로 진행될 위험이 높은 경증 및 일반 형태의 신종 코로나바이러스를 가진 성인 및 청소년 환자를 치료할 수 있다고 주장했습니다. 국영 언론의 선전 공세에 따라 Tengheng Boyao-B의 주가는 거의 20거래일 연속 상승했으며 누적 상승률은 120% 이상입니다.
2022년 3월 암바비루맙과 로미스비루맙은 중국 공산당의 신종 코로나바이러스 감염 진단 및 치료 계획 제9판에 공식적으로 포함되었고, 2022년 7월 이 약물은 상업화 및 공개 판매를 시작했으며, 2023년 1월에는 약물 It 신종 코로나바이러스 감염증 진단 및 치료계획 10판에 정식 수록됐다.
그러나 실제 사용 과정에서 새로운 크라운 치료에 대한 약물의 효능이 명확하지 않고 공식 미디어 및 공식 정책 지원의 승인으로 이 약물을 시장에서 널리 인정할 수 없다는 것이 밝혀졌습니다.
Lu Media Jiemian News의 보고서에 따르면 이 약물을 개발하는 과정과 의약품 맞춤형 R&D 및 생산(즉, CDMO)의 현장 감독 및 검사를 기다리는 동안 새로운 코로나바이러스는 여러 차례의 돌연변이를 겪었고, 주요 인기 변종은 원래 Delta 변종에서 변경되어 Omicron으로 진화했으며 바이러스의 돌연변이는 "일부 단클론 항체 약물의 중화 효과를 감소시킬 수 있다"고 결국 Tengheng Boyao가 프로젝트를 종료하기로 결정했습니다.
보고서에 따르면 Tengheng Huachuang은 이 새로운 크라운 약물의 연구 개발 및 상업화에 미화 2억 달러 이상을 투자했으며 그 후 중국 25개 성의 358개 병원에 판매 가능한 모든 제품을 판매했습니다. 총 판매 수익금은 5,160만 위안에 불과했습니다.
(허야팅 기자 종합보도/담당 편집자: 린칭)