FDA, 낙태 알약 가용성 확대 규정 최종 확정

[힘힘]

FDA, 낙태 알약 가용성 확대 규정 최종 확정

FDA finalizes rule expanding availability of abortion pills

매튜 페론오늘

파일 - 2022년 3월 16일 앨라배마 주 터스컬루사에 있는 웨스트 앨라배마 여성 센터의 선반에 미페프리스톤이라는 약물 상자가 놓여 있습니다. 2023년 1월 3일 화요일, 식품의약국(FDA)은 여성이 우편으로 낙태 알약을 찾고, 약을 직접 수령해야 하는 오랜 요구 사항을 대체합니다. (AP 사진/Allen G. Breed, 파일)

워싱턴 (AP) — 화요일 식품의약국(FDA)은 대형 체인점과 우편 주문 회사를 포함하여 더 많은 약국에 낙태 알약의 가용성을 확대하는 규칙 변경을 최종 확정했습니다.

Biden 행정부는 작년 에 변경 사항 을 부분적으로 구현 하여 여성이 직접 약을 가져가야 하는 오랜 요구 사항을 더 이상 시행하지 않을 것이라고 발표했습니다. 화요일의 조치는 더 많은 소매 약국이 인증 절차를 완료하는 한 알약을 조제할 수 있도록 약의 라벨링을 공식적으로 업데이트합니다.

이러한 변화는 오프라인 매장과 온라인 약국 모두에서 접근성을 확대할 수 있습니다. 여성은 의료 전문가와의 원격 의료 상담을 통해 처방전을 받을 수 있으며 법이 허용하는 경우 우편을 통해 알약 을 받을 수 있습니다.

그럼에도 불구하고 규칙 변경의 영향은 낙태를 광범위하게 제한하고 특히 알약을 제한하는 수많은 주법으로 인해 둔화되었습니다. 법률 전문가들은 낙태 권리 지지자들이 국가 제한 에 도전하기 위해 시험 사례를 제시함에 따라 알약에 대한 접근을 놓고 수년간 법정 싸움을 벌일 것으로 예상합니다 .

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20년 이상 동안 FDA 라벨링은 안전 문제로 인해 일부 전문 사무소 및 진료소에 대한 조제를 제한했습니다. COVID-19 대유행 동안 FDA는 대면 요건을 일시적으로 중단했습니다. 이 기관은 나중에 기관 직원의 새로운 과학적 검토가 접근 완화를 지원했으며 오랫동안 제한이 필요하지 않다고 말해온 많은 의료계와 일치한다고 말했습니다.

낙태

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낙태 알약의 유명 상표 및 제네릭 버전을 만드는 두 제약 회사가 최신 FDA 라벨 업데이트를 요청했습니다. 기관 규칙에 따라 회사는 의약품에 대한 조제 제한을 수정하기 전에 신청서를 제출해야 합니다.

Mifeprex 브랜드를 판매하는 Danco Laboratories는 성명에서 이번 변경이 "약물 낙태 서비스에 대한 접근성을 확대하는 데 매우 중요하며 의료 제공자에게 약물 처방을 위한 또 다른 옵션을 제공할 것"이라고 말했습니다.

미국산부인과학회(American College of Obstetricians and Gynecologists)는 이 업데이트를 "중요한 진전"이라고 말했습니다.

"FDA의 오늘 발표가 낙태 치료를 원하는 모든 사람의 접근 문제를 해결하지는 못하지만 약물 낙태를 위해 미페프리스톤이 필요한 더 많은 환자가 이 중요한 약물을 확보할 수 있는 추가 옵션을 허용할 것입니다."라고 그룹은 성명에서 말했습니다.

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낙태 권리를 지원하는 연구 그룹인 Guttmacher Institute에 따르면 현재 미국 낙태의 절반 이상이 수술이 아닌 알약으로 이루어지고 있습니다.

2000년에 FDA는 미페프리스톤을 두 번째 약물인 미소프로스톨과 함께 사용할 때 최대 10주의 임신을 중단하도록 승인했습니다. 미페프리스톤은 자궁경부를 확장하고 임신을 유지하는 데 필요한 호르몬 프로게스테론을 차단하기 위해 먼저 복용합니다. Misoprostol은 24~48시간 후에 복용하여 자궁을 수축시키고 임신 조직을 배출시킵니다.

출혈은 흔한 부작용이지만 심각한 합병증은 매우 드뭅니다. FDA는 미페프리스톤이 승인된 이후 370만 명 이상의 미국 여성이 미페프리스톤을 사용했다고 밝혔습니다.

과도한 출혈의 경우 처방자가 응급 치료를 제공할 수 있음을 인증하기 위한 교육 요구 사항을 포함하여 FDA에서 규정한 여러 안전 요구 사항이 여전히 유효합니다. 알약을 조제하는 약국도 인증이 필요합니다.