참고적으로, 바이오마커(Biomarker)란 DNA, RNA, 대사물질, 단백질, 그리고 단백질 조각들에서 유래된 단일 분자 또는 분자들의 패턴을 근거로 한 분자적 정보로서, 생명체내에서 유전적(Genetic) 또는 후생유전적(Epigenetic) 변화의 영향으로 유발된 신체의 변화를 감지할 수 있는 지표를 가리킨다.
키트루다는 다국적제약사 MSD(미국명 머크)가 개발한 면역항암제 신약이다. 기존에는 FDA로부터 비소세포폐암, 흑색종, 호지킨 림프종, 방광암 등에 쓸 수 있도록 허가 받았다. 국내에서는 비소세포폐암과 흑색종 치료제로 허가를 득했다.
면역항암제는 암세포를 직접 공격하는 화학항암제나 암 관련 유전자를 공격하는 표적항암제와 달리 환자의 면역세포 활동을 활성화해 암을 치료하는 개념의 약이다. 2015년 8월 91세 나이에 뇌종양 수술을 받았던 지미 카터 전 미국대통령이 MSD의 면역항암제 키트루다(Keytruda)를 처방 받아서 완치되었다고 알려졌다.
MSD의 키트루다(Keytruda)와 브리스톨 마이어스 스큅(BMS)의 옵디보가 경쟁 중인데, 2016년 4월, 우리나라에서는 옵디보가 최초의 폐암치료 면역항암제로 식약처 판매허가를 받았다. ‘많은 국내 폐암 환자가 옵디보 허가로 드디어 면역항암제 혜택을 누릴 수 있게 됐다. 기존 암 치료 판도를 완전히 바꾸고 새 항암치료 시대가 열렸다’ (서울성모병원 강진형 교수)
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