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2022년 7월 13일 FDA는발표신뢰할 수 있는 출처그것은 부여했다긴급 사용 승인신뢰할 수 있는 출처Novavax용 — COVID-19 에 대한 새로운 백신 .
Novavax는 미국에서 사용할 수 있는 네 번째 COVID-19 백신을 표시합니다. 다른 사용 가능한 백신은 Moderna , Pfizer-BioNTech 및 Johnson & Johnson 입니다.
What is Novavax?
Novavax, Inc. 는노바백스 백신신뢰할 수 있는 출처, NVX-CoV2373. 임상의는 상완에 3주에서 8주 간격으로 2회 투여 요법으로 백신을 투여합니다.
질병통제예방센터(CDC)도 현재추천하다신뢰할 수 있는 출처18세 이상 성인용 백신.
Novavax의 대변인에 따르면 제조업체는 청소년 임상 데이터를 FDA에 제출했으며 청소년 신청에 대한 신속한 검토를 기대하고 있습니다.
또한 대변인은 Novavax가 곧 미국에서 Novavax COVID-19 백신에 대한 추가 승인을 신청할 것이라고 말했습니다.
How is this vaccine different?
이전 COVID-19 백신 중 일부(예: 화이자 및 모더나)는 mRNA 기술을 사용 합니다. 약해지거나 죽은 바이러스 세포를 사용하여 살아있는 질병으로부터 자신을 보호하는 방법을 몸에 가르치는 대신 mRNA 백신은 몸에 바이러스를 생성하는 방법에 대한 지침을 제공합니다.스파이크 단백질신뢰할 수 있는 출처. 스파이크 단백질은 SARS-CoV-2 바이러스 세포에서도 발견됩니다.
신체는 스파이크 단백질을 자신을 방어해야 하는 이물질로 인식하여면역 반응신뢰할 수 있는 출처. 이것은 동일한 스파이크 단백질을 가진 SARS-CoV-2 바이러스에 감염되면 신체가 어떻게 반응해야 하는지 알려줍니다.
Novavax 백신은 mRNA 기술을 사용하지 않습니다. 대신 SARS-CoV-2 의 스파이크 단백질의 안정화된 형태를 포함하는 단백질 기반 백신입니다 .보조제신뢰할 수 있는 출처— 신체가 면역 반응을 일으키도록 하는 백신에 포함된 물질.
Novavax는 나무 껍질에서 자연적으로 발생하는 사포닌으로 만든 보조제를 사용합니다.비누나무신뢰할 수 있는 출처칠레 출신.
Novavax 관계자는 Medical News Today 에서 "Novavax는 인플루엔자, 대상 포진 및 HPV 와 같은 질병으로부터 보호하기 위해 다른 백신에서 수년간 사용된 잘 알려진 단백질 기술을 기반으로 합니다 ."라고 설명했습니다 .
“이 단백질은 코로나바이러스 스파이크 단백질에서 파생되며 Novavax의 특허받은 사포닌 기반 Matrix-M™ 보조제로 제형화되어 면역 반응을 강화하고 높은 수준의 중화 항체를 자극합니다. NVX-CoV2373은 정제된 단백질 항원을 포함하고 있어 복제할 수도 없고 코로나19를 일으킬 수도 없다”고 덧붙였다.
캘리포니아 롱비치에 있는 MemorialCare Long Beach Medical Center의 공인된 호흡기내과 전문의이자 내과 전문의 인 Fady Youssef 박사 는 많은 임상의들이 Novavax 백신이 전통적인 기반 백신을 사용하기 때문에 출시되기를 기다리고 있다고 말했습니다. -메이킹 모델.
그는 "내 희망은 mRNA 백신에 대해 주저했던 많은 환자들이 새롭고 새로운 기술을 사용하기 때문에 Novavax와 같은 전통적인 백신을 사용하여 COVID-19 백신 접종을 덜 꺼리는 것"이라고 MNT 에 말했습니다 .
Youssef 박사는 “유효성과 획기적인 감염 면에서 mRNA 백신과 어떻게 비교되는지 그리고 그것이 제공하는 보호가 얼마나 오래 지속되는지 보는 것은 흥미로울 것입니다.”라고 말했습니다. "따라서 앞으로 몇 개월 [및] 년 동안 보는 것이 흥미로울 것입니다."
How effective is Novavax?
2020년 12월에서 2021년 2월 사이에 수행된 3상 PREVENT-19 임상 시험 에는 미국과 멕시코에서 온 거의 30,000명의 성인이 포함되었습니다. 참가자들은 Novavax 2회 투여 또는 식염수 위약 2회 투여를 받았습니다 .
New England Journal of Medicine 에 발표된 연구 결과에 따르면 , 연구원들은 Novavax가 증상이 있는 COVID-19를 예방하는 데 90.4% 효과적인 것으로 나타났습니다. 그들은 또한 백신이 중등도에서 중증의 COVID-19를 예방하는 데 100% 효과적이라고 보고했습니다.
When will Novavax be available in the U.S.?
2022년 7월 11일, 미국 보건복지부(HHS)는 국방부(DOD)와 협력 하여 미국 내 유통을 위해 320만 도즈 의 Novavax를 확보했다고 발표했습니다.
2022년 7월 22일 Novavax Inc.는 복용량이 창고에서 선적 되었으며 미국 정부의 유통 센터에서 당일 늦게 받을 것이라고 밝혔습니다.
질병관리본부에 따르면Novavax COVID-19 예방 접종 운영 계획 가이드신뢰할 수 있는 출처, 의료 관계자는 2022년 7월 25일 주에 Novavax의 용량을 주문할 수 있어야 합니다.
7월 26일 CDC 대변인은 MNT 에 백신 주문이 이제 막 시작되었기 때문에 가용성에 대한 자세한 내용을 공유하기에는 너무 이르다고 말했습니다.
대변인은 "전국적으로 백신 공급업체 채널을 통해 약 300만 도즈 의 공급이 제한되어 있으며 대부분은 현재 주문할 수 있지만 관할 구역의 우선 순위를 지정하고 인벤토리를 관리하는 데 도움이 되도록 일회성 주문 임계값이 있습니다"라고 설명했습니다. .
"우리는 Novavax의 첫 번째 용량이 빠르면 이번 주 일부 지역에서 제공될 수 있을 것으로 예상합니다."라고 덧붙였습니다.
Novavax를 미국에서 언제 사용할 수 있는지 물었을 때 MNT 는 HHS 대변인으로부터 다음과 같은 진술을 받았습니다.
“앞으로 몇 주 안에 공개 주문이 시작될 것으로 예상됩니다. 백신은 관리를 위해 주, 관할 구역, 약국 파트너 및 연방 기관에 제공됩니다. 관할 구역에 대한 비례 임계값은 각 관할 구역의 예방접종을 받지 않은 성인 인구를 기준으로 설정되었습니다. 제한된 양의 복용량을 비축하고 필요에 따라 배포할 것입니다.”
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