Nicergoline 5mg, 10mg 경구제(품명 : 사미온정 등 )

[안선생]

허가사항 범위내에서 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

-   아   래   -

 ○ 뇌경색후유증, 뇌출혈후유증

 ○ 말초순환장애

    - 사지의 폐색성 동맥질환, 레이노병 및 레이노 증후군

(시행일 : 2008.7.1)

※ 관련근거

   · Martindale 2007, Thirty-fifth edition p 324, 1058, 2133

   · L'INFORMATORE FARMACEUTICO(이탈리아 의약품집, 1983)

   · HARRISON'S PRINCIPLES OF Internal Medicine, 2005 16th Edition. p 86, 92, 1472~1477, 2167~2168

   · Goldman: Cecil Medicine, 23rd ed.(on-line) : Chapter 247 - TYPE 1 DIABETES MELLITUS : CHRONIC DIABETIC COMPLICATIONS

   · Williams Textbook of Endocrinology, Tenth Edition 2003, p 1,560 ~ 1,565

   · 대한당뇨학회 편저, 픽업의 핵심 당뇨병학, 2004, p 134, 178, 180~182, 186, 201

   · Joslin's DIABETES MELLITUS, 2005 Fourteenth Edition, p 1051 ~ 1052

   · Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN). Diagnosis and management of peripheral arterial disease. 2006 Oct. 37 p

   · AACE Diabetes Mellitus Clinical Practice Guidelines Task Force. AACE diabetes mellitus guidelines. Microvascular complications. Endocr Pract 2007 May-Jun;13(Suppl 1):50-5.

   · May A, Leone M, Afra J, Linde M, Sandor PS, Evers S, Goadsby PJ, EFNS Task Force. EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminal-autonomic cephalalgias. Eur J Neurol 2006 Oct;13(10):1066-77.

   · Boismare F, et al. [Haemodynamic and metabolic effects of exercise test in diabetic patients with arteritis treated or not with nicergoline (author's transl)] Sem Hop. 1981 Sep 18-25;57(33-36):1455-7.

   · Calvagno M. Usefulness of an α-adrenergic blocking agent (nicergoline) in the treatment of diabetic angiopathy of lower limbs. Farmaco [Prat]Jun;37(6):200-5, 1982

   · Muchada R, et al. [Nicergoline to reduce intraoperative blood pressure increases in hypertensive patients] Cah Anesthesiol. 1985 Nov;33(7):593-8.

   · Eninia GI, et al. [The effect of kavinton, trental, sermion and kurantil on the blood flow rate in individual segments of the cerebral arteries] Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 1994;94(1):13-5.

※ 개정사유

   - 동 약제의 식약청 허가사항 중에서 ‘뇌동맥경화증, 기타 말초순환장애에 의한 여러 증후군, 노인성 동맥경화성 두통 및 고혈압의 보조요법’에 투여시 임상적 유효성을 입증할만한 근거자료가 없고 질병치료 목적 보다는 증상완화 목적으로 사용되며 각 상병에 대체가능한 약제가 다양하게 있으므로 동 상병에 투여시 약값 전액을 본인 부담토록 함.

 - 아울러, ‘당뇨병으로 인한 말초순환장애’에 투여시에도 임상적 유효성을 입증할만한 근거자료(교과서, 가이드라인, 임상연구논문 등)가 충분하지 않으므로 약값 전액을 본인 부담토록 함.