[신속항원키트] 래피젠 BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal(코로나-19 항원 자가검사(비강))

[N이수정(운영팀장)]

BIOCREGIT COVID-19 Ag Home Test Nasal_레피젠 코로나-19 항원 자가 검사.pdf

944.29KB

출처 : 식약처 의료기기 전자민원 창구

https://www.rapigen-inc.com/modules/catalogue/cg_view.html?cc=10&no=49 

(주)래피젠

한 초등학교에서 배포된 자가 키트에 대한 사용시 주의사항 자료 입니다.

허가된 사용 목적은 "호흡기 감염이 의심되는 개인이 비강 도말 검체에서 면역크로마토그래피법으로 코로나19 바이러스 항원의 존재 여부를 검사하는데 보조적으로 사용"하는 체외진단의료기기 입니다. 또한 이 제품의 시약에는 최근 논란이 되고 있는 "아지드화 나트륨"이 들어 있습니다. 그리고 주의사항을 프린트한 종이는 배포하지도 않았습니다. 그리고 검사 후 이 시약과 사용된 면봉은 감염성 폐기물이기도 하고, 남아있는 용액의 아지드화 나트륨은 어떻게 되는건가요? 일반쓰레기로 배출되도 상관 없는걸까요?... 또한 이 기기는 19세 이상에게만 시험 했던데, 소아청소년에게 사용해도 되는걸까요?

[김선아 (경기)]

알림장에 꼭 검사하라는 내용보고 정말 화가 나더라구요 초등 저학년입니다ㅠ

[N이수정(운영팀장)]

제 자녀도 저학년 입니다.. ㅠ
아이들에게 잘못된 정보를 전달 했음을 학교에 알려주세요.
저는 오늘 제 아이 담임선생님께 A4 1장 분량의 편지를 써 보냈습니다.
담임선생님께서 아이에게 "엄마 말씀이 맞아~" 라고 답변주셨다네요..

[김산희(울산)]

맞아요! 어딜봐도 주의사항 없었습니다 동영상만 보여줬다는군요

[N이수정(운영팀장)]

네. 저도 이 키트 사용하고 있습니다.(병원에서 강제로...) 제가 알아본 바로는 이 제품설명서에는 아지드화 나트륨이 기재되어 있지 않더라고요.. 그래도 감염성 폐기물이 맞습니다 ㅠㅠ

[김산희(울산)]

고3인 큰 애가 저 없는 사이에 재미로 했다며 일반쓰레기 봉투에 버리려 해서 제가 기겁하고 뺏었네요ㅡㅡ;

[박종윤(광주)]

허걱..만 19세 이상에만 썼다는 저걸 아이들에게 나눠줬단말인가요?

[N이수정(운영팀장)]

이런 신속항원키트가 연령제한 항목이 식약처 허가 내용에 필수항목이 아닌듯 합니다.. ㅠㅠ
실험대상이 어린이가 된 적이 없는 것임은 틀림이 없습니다. 제품설명서와 식약처에 게시된 허가 내용을 보면 알 수 있습니다. 스탠다드큐(Standard Q) (에스디바이오센서) 제품은 어린이에게도 실험 했음을 제품설명서에 명시하고 있습니다.

[N이수정(운영팀장)]

말과 병거, 총칼만 안들었다 뿐이지 이건 전쟁이나 다름 없습니다. 자녀들에게 옳고 그름을 알려줄 수 있는 기회도 됩니다...아이들이 선생님 많이 좋아하고 따르는데, 선생님들의 이런 잘못된 언행을 지적하고 그걸 자녀들에게 가르쳐야 한다는 현실이 기가막히고 슬픕니다.. 하지만 그 분들도 잘 모르고, 힘이 없어서 따르는 것이기에 학부모님들이 힘드시더라도 참된 지식을 알려드려야 할 듯 합니다..