EU, 제안된 마약법 개편 발표, 논쟁 촉발

[이매진]

EU, 제안된 마약법 개편 발표, 논쟁 촉발

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EU publishes proposed drug laws overhaul, prompting debate

EU, 제안된 마약법 개편 발표, 논쟁 촉발

로이터

2022년 2월 8일에 찍은 이 파일 사진에는 스웨덴 스톡홀름 남쪽 쇠데르텔리에에 있는 생물학적 의약품을 위한 제약 회사 AstraZeneca의 제조 시설에서 자동 포장을 위한 조립 라인에 테스트 생산 패키지가 그려져 있습니다. (사진 / AFP)

런던-브뤼셀은 수요일 유럽 연합의 제약 산업을 규율하는 법률 개정안의 오랫동안 기다려온 초안을 발표하여 그들이 다른 곳에서 투자하고 혁신할 것이라고 경고하는 제약 회사들과의 싸움을 시작했습니다.

20년 동안 기존 의료법의 가장 큰 개편은 모든 유럽인이 혁신적인 새 치료법과 제네릭 의약품에 접근할 수 있도록 보장하고 국가 간 접근성과 가격의 엄청난 차이를 종식시키는 것을 목표로 한다고 EU 보건 집행위원 Stella Kyriakides가 발표 후 기자들에게 말했습니다.

이달 초 로이터가 검토한 초안에서 제안서에는 제네릭 버전의 의약품이 시장에 출시되기 전에 보호 조치에 대한 세부 사항을 제외하고는 거의 변경되지 않았습니다.

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위원회는 제네릭이 시장에 진입하기 전에 제약회사가 얻을 수 있는 기본 시장 독점 기간을 10년에서 8년으로 줄일 것을 제안합니다.

Novo Nordisk CEO Lars Fruergaard Jørgensen은 수요일 성명에서 "이 제안은 유럽의 혁신과 경쟁력에 독"이라고 말했고 GSK는 회사가 "우리의 자본과 자원을 선택할 수 있기 때문에 EU는 성장과 경쟁력을 규제해야 한다"고 말했습니다. 집중하고 있다"

그러나 그것은 또한 기업을 위한 감미료를 제공합니다. 2년 이내에 27개 회원국 모두에서 신약을 출시하면 2년 더 보호를 받습니다.

Kyriakides는 새로운 인센티브 시스템이 "오늘날에 비해 약 7천만 명의 시민에게 새로운 의약품에 대한 접근성을 제공할 것"이라고 말했습니다.

환자 및 소비자 그룹은 일반적으로 제안에 환호했습니다. 유럽공중보건연맹(EPHA)은 업계에 너무 관대한 인센티브 시스템으로 보는 변화 때문에 "EU 전역의 사람들에게 큰 승리"라고 불렀습니다.

발표 후 유럽 의회, 위원회 및 회원국은 몇 년이 걸릴 수 있는 법의 최종 세부 사항을 폐기할 것입니다.

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위원회는 개혁이 제약 투자에 대한 유럽의 매력을 유지하면서 "의약품에 대한 단일 유럽 시장"을 창출하기를 희망한다고 Kyriakides는 덧붙였습니다.

그러나 바이엘을 포함한 대기업에서 생명공학 기업에 이르기까지 업계에서는 개혁이 반대 효과를 가져올 것이며 유럽이 최신 치료법을 놓치게 될 것이라고 말합니다.

Novo Nordisk CEO Lars Fruergaard Jørgensen은 수요일 성명에서 "이 제안은 유럽의 혁신과 경쟁력에 독이 됩니다."라고 말했습니다. GSK는 기업들이 "우리의 자본과 자원이 집중되는 곳에 대한 선택권이 있기 때문에" EU가 "성장과 경쟁력을 위해 규제"해야 한다고 말했습니다.

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이 개혁은 또한 회사가 가능한 공급 문제를 EU에 조기에 통보하도록 요구함으로써 올 겨울 중요한 항생제로 인해 나타난 것과 같은 의약품 부족을 방지하는 것을 목표로 합니다. 그리고 그들은 새로운 치료법이 승인되는 데 걸리는 시간을 단축하기 위해 EU의 약물 규제를 간소화하는 것을 목표로 합니다.

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