수입 미백제품 안전관리 강화 필요

[한국소비생활연구원천안.아산지부]

수입 미백제품 안전관리 강화 필요

- 수입 미백화장품ㆍ치아미백제에서 기준 초과 수은ㆍ과산화수소 검출 -

유통 중인 일부 수입 미백화장품에서 기준치를 15,000배나 초과하는 수은이 검출되는가 하면, 수입 치아미백제에는 허용 기준을 초과하는 과산화수소가 들어있어, 미백제품의 안전 관리가 시급한 것으로 나타났다.한국소비자원(www.kca.go.kr)이 온ㆍ오프라인에서 판매되는 수입 미백화장품 21개 제품을 시험검사한 결과, 오프라인에서 판매 중인 3개 제품에서 허용기준치(1ppm 이하)를 적게는 120배에서 많게는 15,000배나 초과하는 수은이 검출됐다.

<수은 기준 초과 수입 미백화장품 현황>
구분	오프라인 유통	온라인 유통
조사 제품(총 21개)	3개	18개
기준 초과 제품	3개(120~15,698ppm)	-

온라인 쇼핑몰 판매 18개 수입 미백화장품에서는 수은이 검출되지 않았으나 이 중 13개 제품은 표시란에 “기능성화장품” 표시가 없음에도 판매사이트에는 기능성 또는 미백효과를 광고하고 있어 관리감독 강화가 시급한 것으로 나타났다.

또한 겔타입 치아미백제 10개 제품 분석결과에서도 수입산 2개 제품이 과산화수소 허용기준(의약외품 3%이하)을 초과해 안전 관리에 문제가 있는 것으로 나타났다.

<겔타입 치아미백제 과산화수소 함량 현황>
구분	국내산	수입산	원산지 미상
조사 제품(총 10개)	6개	3개	1개
과산화수소 함량 초과	-	2개(4.4% 및 10.3%)	-

유럽연합(EU)에서는 과산화수소 함량 0.1% 초과 치아미백제품의 부작용을 사전에 예방하기 위해 18세 미만 어린이나 청소년의 사용을 금지하고 있으나, 국내에는 연령 제한기준이 없다. 제조사에서 “12세 또는 14세 미만의 사용을 제한”하거나 “치과의사와 상담 후 사용”할 것을 제품에 표시하고 있으나, 업체마다 사용연령 제한기준이 제각각이어서 제도보완이 시급한 실정이다.

한국소비자원은 미백제품의 안전성 확보를 위해 ▴수입 미백화장품의 안전 관리 및 온라인 유통 제품의 표시·광고 단속 강화, ▴치아미백제 안전관리 강화와 사용연령 제한 근거규정 마련 등을 식품의약품안전청에 건의할 예정이다.

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미백화장품 시험검사 및 표시광고 실태조사 결과

오프라인 수입상가 판매제품 3개에서 고농도의 수은 검출

온라인쇼핑몰과 오프라인 수입상가에서 판매되는 21개 미백크림 제품을 대상으로 수은 함량을 시험검사한 결과, 오프라인 수입상가에서 판매 중인 3개 제품에서 기준치(1ppm 이하)를 초과하는 수은이 검출됨.

중국에서 제조된 “vison”크림은 15,698ppm, “Qu ban gao”제품은 120~5,212ppm이 제조국조차 불분명한 “melanin treatment”제품은 574ppm의 수은이 검출됨에 따라 수입 화장품 안전관리 대책 마련이 시급한 것으로 나타남. 반면 온라인에서 유통되는 18개 수입 미백화장품은 수은이 검출되지 않음.

수은은 멜라닌 색소 생성을 차단하는 화학적 특성 때문에 과거 미백화장품에 사용되기도 했지만 신경독성이 강해 현재는 화장품 원료로 사용할 수 없으며 완제품 내 1ppm 이하로 관리되어야 함.

온라인 판매 미백화장품, 제품에“기능성화장품”표시 없이“미백 기능성”광고

미백 화장품은 기능성화장품의 일종으로「화장품법」에 의해 “기능성화장품”이라는 문구를 1차 또는 2차 포장에 표시해야 하고 안전성·유효성 심사 범위를 벗어나거나 심사결과와 다른 내용의 표시ㆍ광고를 할 수 없음.

그러나 인터넷에서 유통되는 수입 미백화장품 18개 제품은 모두 미백 기능에 대한 광고를 하고 있었으나, 제품 포장에 기능성화장품 표시를 하고 있는 제품은 4개 제품에 불과해 기능성 표시ㆍ광고에 대한 관리강화가 필요한 것으로 나타남(별첨 1 참조).

기능성화장품 표시가 없는 제품의 인터넷광고 사례

즉각브라이티닝! 내 피부톤을 밝고환하게	크림은 식약청고시 미백기능성분인 알부틴이 함유된 미백 기능성 화장품입니다
칙칙한피부,피부의 각종 얼굴덜룩함등으로 인한 지저분하고 불균일한 피부톤을 맑고 깨끗하고 균일하게	천연성분,히말리야화장품(미백크림)

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치아미백제 시험검사 및 표시실태 조사결과

온라인 유통 치아미백제 2개 제품 과산화수소 함량 초과

「약사법」에 따르면 과산화수소가 3%이하인 치아미백제는 의약외품으로 수퍼 등 일반 매장에서 판매가 가능함.

과산화수소는 주로 식품 및 약제의 표백ㆍ소독제로 사용되며 표백이 가능한 화학적 특성 때문에 치아미백제의 주성분으로도 사용됨.

그러나 제품 사용 중 과산화수소 용액을 섭취하게 되면 위장 자극이 발생하며 함량이 10%를 초과하면 심각한 부작용을 초래할 수 있음.

겔타입 치아미백제 10개 제품에 대한 시험검사 결과 오픈마켓 구매대행 판매 제품인 “화이트닝 펜”(제조처 : 미상, 제조국 : 중국)과 “Listerine Whitening Pen”(제조처 : Johnson & Johnson Healthcare Products, 제조국 : 미국) 등 2개 제품은 과산화수소 농도가 각각 10.3%와 4.4%에 달해 국내 치아미백제 기준(의약외품)을 초과하는 것으로 나타남.

국가별 치아미백제 과산화수소 함량 규정이 국내 기준과 달라 해외 구매대행으로 치아미백제를 소비자가 임의로 구입하여 사용하게 되면 부작용 발생이 우려되므로 이에 대한 근본적 대책마련이 필요함.

또한, 치아미백제는 사용 방법ㆍ빈도ㆍ기간을 철저히 준수해야 하는 제품이므로 한글표시가 없는 해외제품을 사용하면 예기치 못한 안전사고가 발생할 수 있으므로 제품선택 시 소비자의 각별한 주의가 요구됨.

치아미백제 사용 연령제한 근거규정 마련 필요

소비자가 시중에서 쉽게 구입할 수 있는 자가시술용 치아미백제는 과산화수소의 농도는 낮지만 비교적 장시간 반복 사용하므로 사용방법을 반드시 준수해야 안전성을 담보할 수 있음.

유럽연합(EU)에서는 과산화수소 농도 0.1%를 초과하는 치아미백 제품은 부작용 발생을 사전에 예방하기 위해 18세 미만 어린이와 청소년의 사용을 금지하고 있고, 미국 소아치과학회(American Academy of Pediatric Dentistry)에서도 소아와 청소년의 치아미백제 사용 시 발생할 수 있는 부작용 가능성을 신중히 검토하고 반드시 전문가와 상담할 것을 권장하고 있음.

그러나, 조사대상 국내 치아미백제품 6개 중 3개 제품은 “12세 이하(1개 제품) 또는 14세 이하(2개 제품)의 사용을 금지”하고 있었고 3개 제품은 “12세 이하 어린이가 사용할 시 치과의사와 상담 후 사용”하도록 권장하고 있어 제품마다 사용연령 제한 기준이 제각각인 것으로 나타나 안전성 검토와 함께 제도보완이 시급한 것으로 나타남.

◀ 온라인 유통 미백화장품 표시광고 실태 ▶

제품명	기능성화장품 표시여부	제품한글 표시여부	미백 관련 광고문구(판매사이트)
버진앤핑크	×	○	- 거뭇해진 피부를 다시금 투명하고 핑크색의 피부로 돌려 드리는
apiflower 피부톤개선프로폴리스크림	×	○	- 칙칙한 피부, 피부의 각종 얼룩덜룩함등으로 인한 지저분하고 불균일한 피부톤을 맑고 깨끗하고 균일하게
하다라보 시로쥰크림	○	○	- 멜라닌의 생성을 억제
카멜리아 모이스쳐라이징 화이트 크림	×	○	- 한국식약청 인증 미백기능성 화장품 - 피부의 거뭇거뭇한 기미를 개선하여 피부 미백에 도움
히말라야 페어니스 크림	×	×	- 미백크림
사우스비치 라이트닝 젤	×	○	- 색소 침착된 검은 피부를 밝고 환하게 되찾아 드립니다. - 착색된 국소부위 라이트닝 효과
리더겐 다크써클 아이트리트먼트	×	○	- 눈가를 환하고 탄력있게 - 피부톤 회복 멜라닌 색소 억제
아벤느 센시티브화이트 크림 블랑쉬쌍	○	○	- 보습과 미백을 한번에
라로슈포제 센시 화이트 트리플액션 인텐스 화이트닝 크림	○	○	- 피부과학으로 검증된 미백효과
제로비탈 에이치쓰리 에볼루션 화이트닝크림 다크스팟 코렉터	×	○	- 다크스팟을 제거 - 피부를 하얗고 균일하게
크레마 뉴트리티바 파라 다마 라콘테	×	○	- 어둡고 칙칙한 피부를 밝고 환하게 유지
엘엠피씨 루미너스	○(별지기록)	○	- 다크써클을 완화 피부 미백에 도움
프로막실 안티링클 스트레치마크 포뮬러 (Intensive Deep Wrinkle Treatment)	× (주름개선 기능성만인증)	○	- 식약청 주름개선+미백 인증 - 피부 미백효과 : 칙칙해진 피부톤 및 거친 피부를 개선하여 맑고 환하고 부드러운 피부결로 변화
당나귀우유 페이스크림	×	○	- 당나귀우유-미백
데피화이트 어드밴스드 크림	×	○	- 기미, 검버섯 등 과도한 색소침착으로 고민이 많으신 분 - 빠른 화이트닝 효과를 기대하시는 분
에너지 콤플렉스	해당없음	×	- 7day 집중 화이트닝 집중공략 비타민
언더암 라이트닝 크림	×	×	- 착색된 겨드랑이 부위 색소침착현상 완화
시로하다 화이트크림	×	×	- 하얀 피부로 즉각 브라이트닝

【별첨 2】

제품명	제조처	원산지	용법용량	사용연령
블랑티스포르테겔2	㈜나이벡	한국	1일 2회 이상 도포	14세 이하 어린이 사용금지
프리미엄화이트닝겔	한국콜마	한국	하루 2번 이상 사용 2주 사용	12세 이하의 어린이 사용시 치과의사 상담 필요
클라렌화이트닝펜젤	㈜엘지생활건강	한국	하루 1~2회 사용	14세 이하 어린이 사용금지
루미니에스 겔	아이큐어㈜	한국	1일 2회 2주 사용	12세 이하의 어린이 사용시 치과의사 상담 필요
ionic white	Wellquest international inc	중국	2회 반복 사용 (판매페이지 게재) 사용기간 없음	-
화이트플랜	㈜서울화장품	한국	1일 3회 1주 사용	12세 이하 어린이 사용금지
listerine Whitening Pen	Johnson&Johnson Healthcare Products	미국	한글표시없음	-
Teeth Whitening Gel	미상	미상	한글표시없음	-
메디안퍼펙트화이트겔	㈜아모레퍼시픽	한국	1일 2회 2주 사용	12세 이하의 어린이 사용시 치과의사 상담 필요
화이트닝펜	미상	중국	한글표시없음	-

【별첨 3】 기능성화장품 선택시 주의사항

□ 제품포장에“기능성화장품”이라는 표시가 있는지 확인한다.

□ 제품포장에 원하는 효능·효과에 대한 표시가 있는지 확인한다.

    예)미백, 주름개선 등

□ 사용 기한을 확인한다.

□ 식약청 인증 기능성화장품은 미백, 주름개선, 자외선차단 3개 기능성이므로

    과장광고에 현혹되지 않는다.

□ 화장품 사용 후 부작용이 발생하면 사용을 중단하고 식약청 또는 소비자원에

    신고한다.

□ 원산지와 제조처 정보가 표시되지 않은 제품은 사용하지 않는다.

□ 알부틴(미백 기능성 물질)을 2% 이상 함유하는 제품은 발진이나 경미한

    가려움증이 보고된 예가 있으므로 사용 후 부작용 여부를 잘 관찰한다.

【별첨 4】 치아미백제 사용시 주의사항

□ 사용 전 치아 변색의 원인과 치아 상태에 대해 치과의사와 상담한 후 제품을 

    선택한다.

□ 입 안에 상처가 있거나 감염이 있을 때는 사용하지 않는다.

□ 용법 용량의 사용시간 및 권장 사용기간을 준수한다.

□ 임부, 수유부, 18세 미만 연령은 사용을 자제한다.

□ 아말감 등 보철물에 치아미백제가 닿지 않도록 주의한다.

□ 치아미백제 사용 후 이나 잇몸이 시리면 사용을 중단하고 치과 의사와 상담한

    다.

□ 음식물은 치아미백제 사용 후 한 시간 정도 지난 후에 섭취한다.

□ 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.