Elon Musk의 뇌 임플란트 회사 Neuralink, 인체 임상 연구의 FDA 승인 발표

[이매진]

Elon Musk의 뇌 임플란트 회사 Neuralink, 인체 임상 연구의 FDA 승인 발표

https://www.nbcnews.com/business/business-news/elon-musks-brain-implant-company-neuralink-announces-fda-approval-huma-rcna86384

Elon Musk’s brain implant company Neuralink announces FDA approval of in-human clinical study

Neuralink는 중증 마비 환자가 신경 신호만을 사용하여 외부 기술을 제어하는 ​​것을 목표로 하는 Link라는 뇌 임플란트를 구축하고 있습니다.

Tesla CEO Elon Musk가 2023년 1월 24일 샌프란시스코의 Phillip Burton Federal Building을 떠나고 있습니다.저스틴 설리반 / 게티 이미지 파일

•  
•  
•  

2023년 5월 26일 오후 8:46 KST/ 출처 : CNBC.com

애슐리 카푸트, CNBC

Elon Musk 가 공동 설립한 신경 기술 스타트업인 Neuralink는  목요일 식품의약국(FDA)으로부터  최초의 인간 임상  연구를 수행할 수 있는 승인을 받았다고 발표했습니다.

Neuralink  는 중증 마비 환자가 신경 신호만을 사용하여 외부 기술을 제어하는 ​​것을 목표로 하는 Link라는 뇌 임플란트를 구축하고 있습니다. 이것은 ALS와 같은 중증 퇴행성 질환을 앓고 있는 환자들이 결국에는 마음으로 커서를 움직이고 타이핑함으로써 사랑하는 사람들과 소통할 수 있는 능력을 되찾을 수 있다는 것을 의미합니다.

"이것은 FDA와 긴밀히 협력하는 Neuralink 팀의 놀라운 작업 결과이며 언젠가 우리 기술이 많은 사람들을 도울 수 있는 중요한 첫 단계를 나타냅니다."라고 회사는 트윗에  썼습니다 .

FDA와 Neuralink는 CNBC의 의견 요청에 즉시 응답하지 않았습니다. 승인된 시험의 범위는 알려져 있지 않습니다. Neuralink는 트윗에서 임상 시험을 위한 환자 모집이 아직 시작되지 않았다고 말했습니다.

Neuralink는 떠오르는  BCI( Brain-Computer Interface) 산업의 일부입니다. BCI는 뇌 신호를 해독 하고 이를 외부 기술에 대한 명령으로 변환하는 시스템입니다   . Neuralink는 Tesla , SpaceX 및 Twitter 의 CEO이기도 한  Musk 의 높은 프로필 덕분에 아마도 우주에서 가장 잘 알려진 이름일 것입니다  .

 과학자들은 수십 년 동안 BCI 기술을 연구해 왔으며 여러 회사에서 시장에 출시할 유망한 시스템을 개발했습니다  . 그러나 상업용 의료 기기에 대한 FDA 승인을 받는 것은 쉬운 일이 아닙니다. 회사는 여러 번의 매우 철저한 테스트 및 데이터 안전 수집을 성공적으로 수행해야 합니다.

어떤 BCI 회사도 FDA의 최종 승인을 받지 못했습니다. 그러나 인간 환자를 대상으로 한 연구를 진행함으로써 Neuralink는 시장에 한 걸음 더 가까워졌습니다.

Neuralink의 BCI는 환자가 침습적 뇌 수술을 받아야 합니다. 그 시스템은 신경 신호를 처리하고 변환하는 작은 원형 임플란트인 Link를 중심으로 합니다. Link는 신경 신호를 감지하는 뇌 조직에 직접 삽입되는 일련의 얇고 유연한 실에 연결됩니다.

추천

소비자버드와이저 모회사는 이제 트랜스젠더 마케팅 반발 이후 버드 라이트 판매를 촉진하기 위해 돈을 돌려주고 있습니다.

아웃소식말레이시아, 스와치 매장 습격해 레인보우 프라이드 시계 압수

Neuralink 장치를 사용하는 환자는 Neuralink 앱을 사용하여 장치를 제어하는 ​​방법을 배웁니다. 회사 웹 사이트 에 따르면 환자는 Bluetooth 연결을 통해 외부 마우스와 키보드를 제어할 수 있습니다  .

인체 내 연구에 대한 FDA의 승인은 회사에서 최근 일련의 장애물을 겪은 후 Neuralink에게 중요한 승리입니다. 2월에 미국 교통부는  오염된 하드웨어를 안전하지 않은 방식으로 포장하고 운송한 혐의로 Neuralink에 대한 조사를 시작했다고 CNBC에 확인했습니다  . Reuters는  3월에 FDA가 Neuralink의 인체 실험 신청을 거부했으며 회사가 해결해야 할 "수십"개의 문제를 설명했다고 보고했습니다.

Neuralink는 또한 동물 치료 혐의로 활동가 그룹으로부터 비난을 받았습니다. 동물 실험을 반대하는 책임 있는 의학을 위한 의사 위원회(Physician's Committee for Responsible Medicine)는   머스크에게 내부 출혈, 마비, 만성 감염, 발작, 심리적 건강 저하 및 사망을 초래한 원숭이 실험에 대한 세부 정보를  공개할 것을  반복해서 요청했습니다 .

PCRM 대변인은 CNBC의 논평 요청에 즉각 응답하지 않았다.

CNBC에서 더 보기

• Disney는 DeSantis와의 싸움에도 불구하고 여전히 플로리다에서 수십억 달러를 지출할 계획을 가지고 있습니다.
• JP모건, 투자 조언 제공하는 ChatGPT와 유사한 AI 서비스 개발 중
• Ford EV는 라이벌 자동차 제조업체 간의 깜짝 파트너십에서 Tesla 충전 기술을 사용할 것입니다.

마비 환자를 돕는 것 외에도 전문가들은 BCI가 언젠가 실명 및 정신 질환과 같은 질병을 치료하는 데 도움이 될 것이라고 믿습니다. Musk는 Neuralink가 이러한 미래 사용 사례와 건강한 사람들을 위한 잠재적인 응용 프로그램을 탐색하려는 의도를 표명했습니다.

작년 말 "보여주고 알리기" 모집 행사에서 Musk는 언젠가 Neuralink의 임플란트 중 하나를 직접 받을 계획이라고 주장하기도 했습니다.

머스크는 당시 “지금 당장 뉴럴링크 장치를 이식할 수도 있고 알지도 못할 것”이라고 말했다. "사실, 이 데모 중 하나에서 나는 할 것입니다."