Reuters : Bhanvi Satija 의 글 : 2024년 10월 17일 오전 3시 19분 GMT+9 10시간 전에 업데이트됨
이 그림에서 바늘이 달린 주사기가 표시된 Novavax 로고 앞에 보입니다(2021년 11월 27일 촬영). REUTERS/Dado Ruvic/Illustration/File Photo 구매 라이선스 권리
10월 16일(로이터) - 미국 식품의약국(FDA)은 Novavax (NVAX.O) 의 임상 시험을 보류했습니다. 해당 회사는 수요일에, 조합 백신을 접종한 참가자가 신경 손상을 보고한 후 COVID-19 독감 백신과 단독 독감 백신의 효과가 입증되었다고 밝혔습니다.
주가는 최대 24%나 폭락했고, 손실이 지속된다면 이 백신 제조업체의 시가총액은 4억 달러 가까이 사라질 것입니다.
주가 하락은 또한 Novavax와 프랑스 제약사 Sanofi (SASY.PA) 의 파트너십 보류에 영향을 미칠지에 대한 우려를 반영합니다. 한 분석가에 따르면, Novavax는 지난달 복합 백신의 중간 단계 연구에 등록한 참가자가 운동 신경병증, 즉 근육이나 운동을 제어하는 신경 세포 손상의 증상을 보고했다고 밝혔습니다. 그 사람은 작년 1월에 백신을 접종했습니다.
회사 측은 백신이 안전 사고를 일으켰는지 아직 확인되지 않았으며, FDA와 협력해 일시 중단 문제를 해결하기 위해 노력하고 있다고 밝혔습니다.
"저희의 목표는 이 문제를 성공적으로 해결하고 가능한 한 빨리 3상 시험을 시작하는 것입니다."라고 최고의료책임자인 로버트 워커가 말했습니다.
최소 두 명의 분석가는 결론을 내리기에는 너무 이르다고 말했습니다. Jefferies 분석가 Roger Song은 운동 신경병증이 Novavax 주사의 이전 시험에서 발견된 부작용이 아니라고 말했습니다.
그럼에도 불구하고, 이러한 중단은 Novavax의 유일한 승인 제품인 COVID-19 백신이 미국 시장 진출이 늦어지면서 수요가 낮아지면서 회사의 성장에 대한 투자자들의 우려를 불러일으켰습니다. 이 회사는 5월에 사노피와 최소 12억 달러 규모의 계약을 체결 해 대부분 국가에서 Novavax의 백신을 공동 판매하고 COVID 백신을 자체 독감 백신과 함께 사용하여 복합 백신을 개발하기로 했습니다.
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