조절된 연구에서 위험성이 없음을 보였다. 임부에 대한 적절하고 잘 조절된 연구에서, 태아에 대한 위험성이 증명되지 않았다.
분류B
사람에게 위험하다는 증거가 없다. 동물연구에서는 위험성을 보였으나 사람에서는 보이지 않았다. 또는 사람에 대한 적절한 연구가 실시되지 않았다면, 동물연구에서 태자에 대한 위험성을 보이지 않았다.
분류C
위험성을 배제할 수 없다. 사람에 대한 연구는 부족하고, 동물연구에서는 태자에 대한 위험성을 보이거나 동물에 대한 연구가 부족하다. 잠재적 위험성에도 불구하고, 약물 사용시의 유익성이 약물사용을 정당화할 수도 있다.
분류D
위험하다는 증거가 있다. 임상자료나 시판 후 자료에서 태아에 대한 위험성을 보인다. 그럼에도 불구하고, 약물사용의 유익성이 잠재적 위험성을 상회할 수 있다. 생명을 위협하는 상황이나 중증 질환에 사용이 필요한 경우, 보다 안전한 약물을 사용할 수 없거나 보다 안전한 약물이 효과가 없다면 사용할 수도 있다.
분류X
임신 중 투여 금기. 동물이나 사람에 대한 연구 또는 임상시험이나 시판 후 보고에서 태아에 대한 위험성이 환자에 대한 어떤 유익성보다 명백히 상회하는 것을 보였다.
제형
정제
색상
하양
식별표기
ADCAL / 분할선
모양
타원형
분할선
없음 / -
성상
이 약은 분홍색을 띠는 미백색의 장방형 필름코팅정제이다.
저장방법
밀폐용기 실온에 보관
효능/효과
칼슘 결핍 및 기타 칼슘보급
용법/용량
일반적으로 취침시 2정을 복용하고 부족시에는 오전 오후 1정씩 복용후취침시 2정을 복용합니다. 1일 4정을 초과하지 않는다.
사용상 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 투여하지 말 것. 1) 고칼슘혈증(hypercalcemia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis), 신질환 환자 2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민 반응 환자 3) 12개월 미만의 영아(젖먹이) 4) 신결석 환자 5) 중증의 신부전 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것. 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것. 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것. 1) 의사의 치료를 받고 있는 환자 2) 활성형 비타민 D제제를 복용하고 있는 환자 3) 임부, 수유부 4) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자 5) 신장애(신장장애) 환자 6) 저단백혈증 환자 7) 강심배당체를 투여중인 환자 8) 항알도스테론제, 트리암테렌을 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것. 1) 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴 달아오름, 심박동불규칙, 피부발진 2) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증 3) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항 1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것. 2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것. 3) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것. 4) 장기투여에 의해 혈중 및 요중 칼슘치가 상승할 수 있으므로 정기적으로 혈중 및 요중 칼슘치를 검사하는 것이 바람직하며 고칼슘혈증이 나타날 경우에는 투여를 중지할 것. 5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
7. 저장상의 주의사항 1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것. 2) 직사일광을 피하여 건냉한 곳에 실온보관할 것. 3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.