코오롱제약에서 펌
기간 지났어도 90%이상의 완제 포장된 약품은 10년이건 15년이건 말짱하다.
약 상자에 들어차있는 오래된 약들을 여하히 다룰것인가에대하여 전문인을 대상으로 하는
의학 전문 Site(Medscape)가 교육목적으로 제공한 내용은 다음과 같다.
- 기간의 의미
적어도 기간이내에는 약효나 품질 등이 변질하지 않는 다는 것을 제조업체가 보장한다는 의미다
또한 기간 지난 것은 품질에 변화가 있다는 것을 의미하는 것은 아니다.
기간 지난 제품이 얼마나 오래 동안 변치 않고 사용할 수 있는 상태를 유지할것인가에 대해서는
제조업체나 허가 기관도 모른다. 다만 기간 지난 제품은 약국에서는 판매불가 하다.
그러나 이미 가정에 비치된 제품이 기간 지났다 하여 그 날부터 변질되었거나 효과가 없어젔다는 의미도 아니다.
- 15년 지나도 불변
미국 국방성은 기간이 지나버린 엄청난 액수의 완제 포장 의약품에 대하여 FDA로하여금 변질여부를 검사케 하고 그 기간을 연장한 일이 있다. 검사 결과 90%이상의 제품이 15년 지난 후에도 동일한 품질이었음이 발견되었다 (Wall Street Journal; Mar. 29, 2000)
- 약의 분해 속도
약을 만들 때는 변질 방지를 위한 특수조치를 한다. 때문에 약의 변질 속도는 매우 느리다. 그러나 약 중에는 변하기 쉬운 것도 있다. 협심증에 복용하는 Nitroglycerin이나 인술린 주사나 항생제 주사액 같은것들 중에 있다. 이들 중에는 유효 기간이 지나면 약효가 5%-50%로 감소디는것들도 있다.
그러나 그 수는 매우 적다. 한국 약사법에 의하면 변질하기 쉬운 약에 대해서는 유효 기간이라는 용어를 사용한다. 이러한 유효기간 제품도 유효 기간이 지났다 해서 반드시 변질하는 것은 아니다.
그 기간 내에 대해서만은 제조업체가 품질에 대한 책임을 진다는 의미이고 그리고 약국에서는 통용하지 못하도록 한다. 이러한 약 이외의 모든 약은 사용 기간이라는 말을 사용한다.
- 과학적 이유가 아니다
한 제품의 사용기간은 2년이든 3년이든 4년이든 제조업체가 품질을 충분히 보장할 수 있는 기간을 결정 한다.
- 왜 짧나?
사용기간을 10년이 상 보증할 수 있음에도 불구하고 2년이나 3년 등 사용기간이 매우 짧다. 그것은
제품을 수시로 개량해야 하고 포장 방식도 수시로 변하기 때문이다.
(Mr. Flaherty, Former Director of testing program FDA)
- 부작용 예
기관 경과한 약품이 부작용을 일으킨 예는 지금까지 단 한 건이었다. Tetracycline 항생제가 변질하여 신장을 상하게 한 경우이며 40년 전 미국 의사회지에 발표된바 있다(JAMA, 1963;184:111).
[권장]
본 기사는 기간 지난 제품에대해서는 이를 사용해도 좋다는 암시가 아니다. 혹시 대중으로부터 질문을 받을 때는 기간지난 제품은 국가 기관이나 제조 업체등 아무도 이를 보장해 주는 자가 없응을 분명히 해야한다. 그러나 임의로 기간 지난 제품을 복용한 자가 혹시 부작용 가능성을 질문해 올 때는 대부분의 약은 기간 지나도 안전하게 유지만 했다면 상당기간은 매우 안전하도록 만들어젔음을 설명하면서 적절한 대화를 나눌수 가 있다
[근거]:
Medscape Psychopharmacology Today ; Do Medications
Really Expire?; Medscape General Medicine™ Posted
08/21/2003; Thomas A. M. Kramer, MD, of Psychiatry,
University of Chicago, Chicago, Illinois .
Wall Street Journal; Mar. 29, 2000 reported by Laurie P. Cohen..
Mr. Flaherty, Former Director of testing program FDA);
Dr. Carstensen, professor emeritus at the University of
Wisconsin's pharmacy school;