의약품 품목허가사항 변경지시 알림 안내(이소트레티노인 제제 등 3건)
1. 식품의약품안전처 의약품안전평가과 3158·3160·3162호(2019.5.13.) 관련입니다.
2. 식품의약품안전처는 ‘이소트레티노인 제제 등 3건’ 에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경지시를 알려온 바, 동 변경지시 사항을 귀 분회 소속 회원들에 안내하여 주시기 바랍니다.
- 다 음 -
해당 성분 | 허가사항 변경 반영일자 | 기타 |
이소트레티노인 제제 | 2019.6.13 | |
아시트레틴 제제 |
알리트레티노인 제제 |
붙임 : 1. 허가사항 변경지시내용 각 1부
2. 품목 및 업체현황 각 1부
※ 붙임자료는 식품의약품안전처 홈페이지(www.mfds.go.kr)의 상단 ‘알림 ― 공지/공고 ― 공지’ 및 식품의약품안전평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr)의 상단 ‘사업소개 ― 의약품 ― 허가심사 ― 허가사항 변경지시’ 에서 다운로드 가능. 끝.
[붙임1] 허가사항 변경지시 내용(이소트레티노인 제제 등 3건).zip
[붙임2] 품목 및 업체현황(이소트레티노인 제제 등 3건).zip
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