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2021년 12월 22일 FDA는 경증에서 중등도의 COVID-19를 치료하기 위해 화이자의 약품을 긴급 승인했습니다.
미국 백악관 보도자료 는 이를 "입원이나 사망 위험을 약 90% 줄이는 경구용 항바이러스제"라고 설명했다.
Yale의 감염 질환 전문가 인 Dr. Scott Roberts 는 Yale Medicine 에 이렇게 말합니다 . “게임 체인저의 시작이라고 생각합니다. 이것은 이 바이러스에 대한 최초의 효과적인 경구용 항바이러스제입니다. 분명한 이점을 보여주고 실제로 고위험군의 입원과 사망을 예방할 수 있습니다.”
그러나 그 이후로 Paxlovid를 복용하는 일부 사람들은 치료가 끝난 후 COVID-19 증상이 다시 나타나는 것을 보았습니다. 여기에는 두 명의 가장 저명한 백악관 거주자인 Joe Biden 대통령 과 그의 아내인 Dr. Jill Biden 이 포함 되며 그의 Paxlovid 리바운드는 널리 보고되었습니다.
Paxlovid는 일반적으로 COVID-19를 치료하는 데 매우 성공적이었지만 언론 보도는 Paxlovid와 반등을 경험할 가능성에 대한 질문을 남겼습니다.
메디컬 뉴스 투데이 (Medical News Today )는 전문가들에게 COVID-19 반등에 대한 6가지 핵심 질문을 던졌습니다.
반동이란 무엇이며 왜 발생합니까?
캘리포니아 대학교 샌프란시스코 의과대학 의과대학 의과대학 교수이자 의과대학장 인 로버트 와흐터 박사 는 MNT 로의 반등을 설명했다 .
그는 "반동"은 "증상과 빠른 검사가 양성에서 음성으로 바뀌었다가 나중에 재발한다는 면에서 코로나바이러스 감염이 호전되는 현상"이라며 "일반적으로 증상의 회복과 질병의 회복 모두 신속 검사에서 양성 반응이 나왔다는 것은 당신이 가지고 있는 바이러스의 양이 증가했다는 것을 의미합니다.”
"왜 이런 일이 발생하는지 완전히 명확하지 않지만 우리는 대부분 바이러스와 면역 체계가 줄다리기 중인 것으로 생각합니다."라고 덧붙였습니다. 왓쳐.
“당신의 면역 체계는 잠시 동안 승리합니다. 이것이 당신이 개선되는 이유입니다. 그리고 나서 바이러스는 상황을 바꾸어 주도권을 잡습니다. 결국 면역 체계가 다시 작동하고 거의 모든 경우에 다시 개선됩니다.”라고 그는 말했습니다.
Johns Hopkins School of Public Health의 조교수 인 Dr. Amesh Adajla는 "팬데믹 초기에 비해 지난 몇 개월 동안 더 자주 보고된 것으로 보인다"고 말했습니다.
리바운드 COVID-19는 새로운 현상입니까?
캘리포니아 대학 샌디에이고 의대 교수 인 데이비 스미스 박사는 “코로나 증상이 많이 변동한다는 것을 알고 있기 때문에 반등이 새로운 것은 아니다”라고 말했다 .
“사람들은 Paxlovid로 치료한 후 이것에 더 잘 적응했습니다. 증상의 반동은 치료를 받지 않은 사람들에게도 흔하다”고 지적했다.
Rong Xu 박사 는 생물의학 정보학 교수이자 Case Western University 의과대학 약물 발견 AI 센터 소장입니다.
그녀는 이 질문에 대해 MNT 에 다음과 같이 말했습니다.
“[COVID-19 반등에 대한] 많은 일화적 보고서(예: 소셜 미디어)와 CDC 발행 건강 권고가 있습니다. 따라서 이것은 새로운 현상이 아니며 Paxlovid에게도 고유한 현상이 아닙니다. 그러나 COVID-19 반등[]을 체계적으로 특성화하는 데이터가 부족합니다. 또한, 우리의최근 연구신뢰할 수 있는 출처COVID-19 반등은 BA.2.12.1 하위 변종보다 BA.5에서 발생할 가능성이 더 높음을 보여 줍니다 . "
임상 시험에서 이것을 발견하지 못한 이유는 무엇입니까?
Wachter 박사는 "그들은 그랬지만 아주 적은 비율의 사람들에게 그랬습니다."라고 말했습니다. Smith 박사는 "임상 시험에서 처음부터 이 현상이 나타났다"고 언급하면서 동의했습니다.
Wachter 박사는 "Paxlovid의 초기 테스트에서 약물을 복용한 사람들의 약 2%에서 반동이 나타났지만 그렇지 않은 사람들의 유사한 비율이 나타났습니다. 그래서 큰 문제는 아닌 것 같았습니다.”
“물론 실제 경험은 달랐습니다. 발표된 증거는 여전히 팍슬로비드의 상대적으로 낮은 반등 가능성을 언급하고 있지만, 우리 대부분은 10-20% 범위에서와 같이 훨씬 더 일반적이라고 믿습니다.”라고 덧붙였습니다.
“생각해 보세요. Bidens, Fauci, 바이러스학자 Peter Hotez… 그리고 제 아내와 많은 친구들이 그것을 얻었습니다. 단순히 2-5%가 될 수는 없습니다. 그러나 우리는 실제로 그것에 대한 좋은 숫자가 없습니다.”
– 로버트 와처 박사
Xu 박사는 "시험 인구와 실제 환자 사이에 차이가 있을 수 있습니다. "우리의 최근 연구에서 알 수 있듯이 오미크론 하위 변이도 일부 역할을 할 수 있습니다."
Adajla 박사는 또한 "[반동 증상의 유병률에 대한 명확한 정보의 부족]은 비오미크론 변이가 만연한 시기에 발생한 시험의 결과일 수 있습니다."라고 제안했습니다.
COVID-19 반등의 위험이 가장 큰 사람은 누구입니까?
Adajla 박사는 "[r]ebound가 Paxlovid 사용자에게서 일화적으로 보고되고 있지만 […] 항바이러스제를 처방받지 않은 개인에게도 발생할 수 있습니다."라고 지적했습니다.
“우리는 누가 증상의 재발 위험이 더 큰지 모릅니다. 누구에게나 일어날 수 있는 일입니다.”라고 Smith 박사는 말했습니다.
Wachter 박사에 따르면:
“젊은/노인, 예방 접종 여부, 초기 사례가 심하거나 경미한 등 인구 통계학적 또는 질병 예측 변수가 없습니다. 꽤 랜덤인 것 같습니다. 일부 사람들은 Paxlovid를 빠르게 시작하는 것과 관련이 있을 수 있다고 생각하며, 이로 인해 일부는 며칠 기다려야 한다고 권장했습니다. (Paxlovid는 5일차까지 시작하는 한 작동합니다.) 하지만 이를 뒷받침하는 강력한 증거는 없습니다.”
그러나 Xu 박사는 그녀가 관련된 연구에서 다음과 같이 제안하고 있다고 지적했습니다.
"우리 데이터는 심장병, 암, 비만, 당뇨병, 고혈압, 면역 관련 질병과 같은 기저 질환이 있는 환자가 COVID-19 반등에 걸릴 가능성이 더 높다는 것을 보여줍니다."
"반동은 약물의 마지막 과정 후 2일과 8일, 심지어 30일 후에 일어날 수 있습니다."라고 그녀는 덧붙였습니다.
얼마나 지속 되는가?
“훌륭한 질문입니다! 우리는 아직 알지 못하며 적극적으로 조사하고 있습니다.”라고 Xu 박사가 대답했습니다.
Wachter 박사에 따르면 "[평균] 사례는 약 5일 동안 지속되며 [i]거의 항상 경미합니다."
그는 “입원을 요하는 회복 사례는 소수에 불과했고 나는 죽음으로 이어지는 회복 사례에 대해 들어본 적이 없다”고 말했다. "단점은: 당신이 다시 전염성이 있으므로 [당신은] 다시 격리 상태로 돌아가야 하고, 다시 기분이 좋지 않을 수 있으며, [그리고] 반등이 긴 COVID의 위험 요소인지 여부는 불분명하지만 그럴 수도 있습니다."
때때로 오래 지속되는 반동의 경우가 있을 수 있지만 Dr. Wachter에 따르면 다음과 같은 경우는 매우 드뭅니다.
“20일 동안 계속 양성 반응을 보인 사람에 대해 들은 적이 있습니다. 그러나 그것은 분명히 이례적인 일입니다. 일반적으로 누군가 약 8일째에 음성으로 변하고 12-13일째에 다시 양성으로 바뀌고(반동), 18일 정도에 음성으로 변합니다(그리고 계속 음성으로 유지됨).”
Smith 박사는 반등 COVID-19가 경미하고 단기적인 경향이 있다는 데 대체로 동의했습니다. 그는 "사람마다 다르지만 일반적으로 며칠만 지속되며 일반적으로 경미하다"고 말했다.파우치 박사신뢰할 수 있는 출처원래 증상보다 반동 이 더 심했다고 한다" 고 말했다 .
Paxlovid의 더 긴 과정이 도움이 될 수 있습니까?
Smith 박사는 "아마도 이것은 널리 권장되기 전에 연구해야 합니다."라고 말했습니다.
Xu 박사는 "가능성이 있습니다. 그러나 우리는 아직 모릅니다."라고 다시 한 번 좋은 데이터가 부족하다고 지적했습니다.
Adajla 박사는 "항바이러스 치료 기간이 이 현상의 발생과 관련이 있는지 알아보기 위해 Paxlovid의 더 긴 과정이 연구되고 있지만 반동을 지배하는 것을 이해하기 위해서는 훨씬 더 많은 연구가 필요합니다."라고 말했습니다.
Wachter 박사는 이 질문에 대한 답이 이 글을 쓰는 시점에서 아직 알려지지 않았다는 우려를 표명했습니다.
그는 이 문제에 대해 말을 아끼지 않았습니다. “이것이 아직 임상 시험에서 테스트되지 않았다는 것은 수치스러운 일입니다. 이것은 정말 큰 질문입니다.”
그럼에도 불구하고 그는 "[팍슬로비드의] 7~10일 코스가 대부분의 반동을 예방할 수 있지만 아직 보고된 임상 시험은 없다"고 추측했다.
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