'Polypil': 그것이 무엇이며 약물 콤보가 심혈관 사망을 줄이는 방법

[이매진]

'Polypil': 그것이 무엇이며 약물 콤보가 심혈관 사망을 줄이는 방법

https://www.medicalnewstoday.com/articles/polypill-reduces-cardiovascular-mortality-after-heart-attack

'Polypill' helps reduce cardiovascular deaths after heart attack

'Polypil': 그것이 무엇이며 약물 콤보가 심혈관 사망을 줄이는 방법

Pinterest에서 공유아스피린, 라미프릴 및 아토르바스타틴을 함유한 "폴리알약"은 심장마비를 겪은 사람들의 심혈관 사망률을 감소시킬 수 있습니다. 마크 트랜/스톡시

• 심장마비 후, 반복되는 심혈관 사건을 예방하기 위해 다중 알약 약물 요법이 필수적이지만 많은 환자들이 장기간에 걸쳐 권장되는 약물을 계속 복용하지 않습니다.
• 연구원들은 심장마비 후 심혈관 사망 및 합병증의 2차 예방을 위한 올인원 알약(또는 폴리필) 전략의 효능을 표준 치료와 비교하여 평가하기 위한 임상 시험을 수행했습니다.
• 그들은 심장마비 후 6개월 이내에 아스피린, 라미프릴, 아토르바스타틴이 함유된 폴리필로 치료하면 일반적인 치료보다 주요 심혈관 사건의 위험이 유의하게 낮음을 발견했습니다.

에 따르면세계보건기구(WHO)신뢰할 수 있는 출처, 심혈관 질환은 전 세계적으로 주요 사망 원인이며 2019년 심혈관 질환 관련 사망의 85%는 심장마비와 뇌졸중으로 인한 것입니다.

심장마비 (의학적으로는 '심근경색'으로 알려짐) 동안 심장 으로의 혈액 공급은 일반적으로 혈전에 의해 갑자기 차단됩니다. 후속 심혈관 합병증을 예방하기 위해 심장 마비에서 회복하는 환자는 약물 조합을 처방받습니다.

• 아스피린 : 혈소판이 서로 붙는 것을 막아 혈전 형성을 방지
• 정맥과 동맥을 이완시켜 혈압을 낮추는 안지오텐신 전환 효소 (ACE) 억제제 (예: 라미프릴)
• 혈중 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 수치를 낮추는 스타틴 (예 : 아토르바스타틴)

연구의 제1저자이자 스페인 국립 심혈관 연구 센터(CNIC)의 임상 연구 코디네이터 인 호세 마리아 카스텔라노(José María Castellano) 박사는 "급성 심근경색 후 치료를 잘 지키는 것이 효과적인 2차 예방에 필수적"이라고 말했습니다 . 아직이전 연구들신뢰할 수 있는 출처환자의 60%만이 지속적으로 약물 요법을 준수하는 것으로 나타났습니다.

불량한 복약 순응도 문제에 대한 잠재적인 해결책은 '폴리필'로 알려진 단일 알약에 여러 약물을 조합하는 것입니다.연구신뢰할 수 있는 출처치료를 단순화함으로써 폴리필 전략이 복약 순응도를 높이는 것으로 나타났습니다. 최근에 따르면메타 분석신뢰할 수 있는 출처3건의 임상 시험 중, 폴리필을 투여받은 환자는 대조군보다 심혈관 사건을 더 적게 경험했습니다.

CNIC의 연구원들은 Valentin Fuster 박사 가 이끄는 SECURE(Secondary Prevention of Cardiovascular Disease in the Elderly) 시험에서 폴리필 기반 전략의 효능을 조사했습니다 . , Mount Sinai Heart의 이사이자 Mount Sinai 병원의 최고 의사이자 CNIC의 총책임자입니다.

이 국제 무작위 임상시험 결과는 8월 26일 스페인 바르셀로나에서 열린 2022 유럽심장학회(European Society of Cardiology Congress)에서 발표됐으며 뉴잉글랜드 의학저널(The New England Journal of Medicine) 에 게재됐다 .

“SECURE 연구 결과에 따르면 처음으로 아스피린, 라미프릴, 아토르바스타틴을 함유한 폴리필이 이전 심장마비에서 회복된 사람들 사이에서 기존의 것으로 별도로 복용하지 않고 간단한 폴리필로 이 단순화된 접근 방식을 사용합니다."

– Valentin Fuster 박사

유럽 ​​폴리필 임상시험

이 연구는 스페인, 이탈리아, 독일, 체코, 프랑스, ​​폴란드, 헝가리의 113개 센터에서 2,499명의 심장마비 생존자를 등록했습니다. 연구 인구의 평균 연령은 76세였으며 참가자의 31%가 여성이었습니다. 고혈압이 77.9%, 당뇨병이 57.4%, 흡연력이 51.3%였다.

연구자들은 현재 유럽심장학회 지침에 따라 트리노미아 ​​폴리필 또는 표준 요법을 받도록 환자를 무작위로 할당했습니다.

트리노미아에는 아스피린(100mg), 라미프릴(2.5, 5 또는 10mg) 및 아토르바스타틴(20 또는 40mg)이 포함되어 있습니다. 각 환자가 사용하는 특정 제형은 병력 및 혈액 검사 결과에 따라 다릅니다.

연구자들은 평균 3년 동안 환자를 모니터링하고 심혈관 관련 사망, 비치명적 심장마비, 비치명적 뇌졸중, 응급 관상동맥 혈관재생술의 필요성 등 4가지 주요 심혈관 사건의 발생률을 조사했습니다.

'폴리필' 효능 및 안전성 결과

연구 결과에 따르면 폴리필 그룹의 환자는 이 4가지 심혈관 사건의 발병률이 9.5%인 반면 표준 치료 그룹의 환자는 12.7%였습니다. 심혈관 관련 사망은 표준 치료 그룹의 71명(5.8%)에 비해 폴리필 그룹의 48명의 환자(3.9%)에서 발생했습니다. 이상 반응은 두 그룹 간에 유사했습니다.

자가 보고된 복약 순응도는 폴리필을 할당받은 환자에서 더 높았으며,초기 연구신뢰할 수 있는 출처. 연구자들은 더 나은 복약 순응도가 폴리필 그룹에서 관찰된 더 나은 결과를 부분적으로 설명할 수 있다고 제안했습니다.

이러한 발견에 대한 논평을 요청받았을 때 MPH의 Eric D. Peterson 박사 는 "중요한 문제"에 대해 이 임상 시험을 수행한 연구원들을 칭찬했지만 Medical News Today 에 그는 폴리필 전략의 효능에 대해 약간의 의심이 있다고 말했습니다.

"보고된 결과의 차이는 상당히 인상적이지만, 믿을 수 있는지 여부에 대해 머리를 감는 것은 다소 어렵습니다. 구체적으로, 폴리필과 개별 요법에 대한 보고된 순응도에는 약간의 차이가 있었지만, LDL 수치(스타틴 사용을 위한 생물학적 대리인) 또는 BP(리시노프릴 사용을 위한 생물학적 대리인)에서는 측정 가능한 차이가 없었습니다. 이를 감안할 때, 폴리필이 어떻게 사망률에 큰 차이를 가져왔는지 확실하지 않습니다. 개인적으로, 나는 다른 시험이 이러한 결과를 복제하는 것을 보고 싶습니다.”

– 에릭 D. 피터슨 박사

발견의 의미와 한계

Fuster 박사는 "전 세계적으로 심혈관 질환의 재발 및 사망 위험을 줄이기 위한" 폴리필 전략의 잠재력에 대해 낙관론을 표명했습니다.

Dr. Heinrich Taegtmeyer, D.Phil , 의사이자 McGovern 의과대학 의학 교수는 “환자를 신중하게 선택하고 매우 면밀하게 모니터링하지 않는 한 폴리필 개념은 위험합니다. 만병통치약이 원치 않는(때로는 심각한) 부작용으로 인해 항상 작동하는 것은 아닙니다.”

40년 넘게 심장학을 개업하고 국립보건원(NIH)이 후원하는 심장 대사에 대한 기초 연구를 수행해 온 택트마이어 박사는 MNT 와의 인터뷰 에서 “[폴리알] 개념은 오래전부터 존재해 왔다. 제 기억이 맞다면 그것은 1970년대 옥스포드에서 시작되었지만 큰 주목을 받지는 못했습니다. 그것은 파도에 왔다가 간다. ['맞춤형 의학?']에 대한 새로운 인식이 흥미로운 논쟁거리입니다.”

이 연구의 한계에 대해 언급할 때, 연구자들은 참가자들이 자신이 받고 있는 치료법을 알고 있었기 때문에 시험이 맹검되지 않았다고 언급했습니다. 그러나 "이벤트 심사관이 시험 그룹 할당을 인식하지 못했고 결과 평가가 편향되지 않았기 때문에" 결과에 영향을 미치지 않아야 합니다.

연구자들은 또한 "금단의 빈도는 두 그룹에서 비슷했지만 철회와 추적 관찰 실패는 잠재적으로 그룹 간의 비교를 편향시킬 수 있습니다."라고 지적했습니다.