2023년 9월 20일 수요일 증권사 리포트(알테오젠)

[hjstock]

2023-09-20
현대차증권 / 엄민용

투자의견 BUY 목표주가 115,000

최근 동사의 주가 상승이 눈에 띄는 가운데 현지시간 19일 머크가 동사의 ALTB4 피하주사(SC) 기술로 개발 추정 중인 키트루다SC에 대해 굉장히 중요하고 새로운 버전의 키트루다SC 임상 2상을 미국임상정보사이트(Clinicaltrials.gov)에 새롭게 개시(NCT06041802) 하였다.

주목할만한 점은 기존 키트루다 혈관주사(IV)로 3주 간격 투약하던 편평세포암 적응증을 키트루다 피하주사(SC)로 임상 2상을 한다는 점이다.

보통 용법용량을 변경할 경우만 임상 2상을 개시한다. 결국 머크는 기존 3주 간격 IV제형들을 모두 SC제형을 통해 6주 간격 투약으로 확장할 가능성이 커보인다.

이는 IV제형의 투약을 축소시키고 키트루다SC 6주 간격으로 불편했던 편의성을 완전히 재편한다.

머크 키트루다는 IV 제형으로 1) 재발성/전이성 편평세포암(r/m cSCC)과 2) 국소진행성 절제불 가 편평세포암(LA cSCC) 대상 임상 2상을 완료.

각각 완전관해(CR) 11%, 17%, 객관적반응률 (ORR) 35%, 50% 결과를 발표한 바 있어 1차 치료제로 FDA 승인 및 처방되고 있는 상황.

새롭게 개시된 임상 2상의 1차 지표가 객관적반응률(ORR)인 것으로 보아 새로운 용량 또는 투약주기에 대한 유효성 평가가 이루어짐.

약물반응기간(DoR) 및 부작용이 2차 지표로 설정되어 있어 기존 키트루다IV 와는 다른 SC 투약주기 또는 용량이 시도 된다고 추정할 수 있음.

최근 ADC SC 개발 또한 빅파마와 협의 중임을 밝혀 기업가치 키트루다SC에서 점점 확대 중인 상황으로 직접 동사가 언급한 만큼 가시화 기대.

기업의 파이프라인 가치 재평가가 필요 시점으로 보여진다.

실시간 추천종목 받기(1개월 무료체험)