의약품 품목허가사항 변경지시 알림 안내(히드록시에칠전분 함유제제 등 7건)

의약품 품목허가사항 변경지시 알림 안내(히드록시에칠전분 함유제제 등 7건)󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏 1. 식품의약품안전처 의약품안전평가과 3952호(2019.6.17.), 4054·4064호(2019.6.20.), 4095·4041호(2019.6.21.), 4165호(2019.6.25.), 의약품정책과 6861호(2019.6.25.) 관련입니다.       2. 식품의약품안전처는 ‘히드록시에칠전분 함유제제 등 7건’ 에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경지시를 알려온 바, 동 변경지시 사항을 귀 분회 소속 회원들에 안내하여 주시기 바랍니다. - 다 음 - <table style="border: 0.28pt solid rgb(0, 0, 0); border-collapse: collapse;"><tbody><tr><td valign="center" style="border-width: 1.7pt 0.28pt 1.7pt 1.7pt; border-style: solid; border-color: rgb(0, 0, 0); width: 229.5pt; height: 27.82pt;">해당 성분</td><td valign="center" style="border-width: 1.7pt 0.28pt; border-style: solid; border-color: rgb(0, 0, 0); width: 96.49pt; height: 27.82pt;">허가사항 변경 반영일자</td><td valign="center" style="border-width: 1.7pt 1.7pt 1.7pt 0.28pt; border-style: solid; border-color: rgb(0, 0, 0); width: 138.94pt; height: 27.82pt;">기타</td></tr><tr><td valign="center" style="border-width: 1.7pt 0.28pt 0.28pt 1.7pt; border-style: solid; border-color: rgb(0, 0, 0); width: 229.5pt; height: 22.31pt;">히드록시에칠전분 함유제제</td><td valign="center" style="border-width: 1.7pt 0.28pt 0.28pt; border-style: solid; border-color: rgb(0, 0, 0); width: 96.49pt; height: 22.31pt;">2019.6.24</td><td valign="center" style="border-width: 1.7pt 1.7pt 0.28pt 0.28pt; border-style: solid; border-color: rgb(0, 0, 0); width: 138.94pt; height: 44.62pt;" rowspan="2"></td></tr><tr><td valign="center" style="border-width: 0.28pt 0.28pt 0.28pt 1.7pt; border-style: solid; border-color: rgb(0, 0, 0); width: 229.5pt; height: 22.31pt;">클로로퀸,히드록시클로로퀸 성분제제</td><td valign="center" style="border: 0.28pt solid rgb(0, 0, 0); width: 96.49pt; height: 22.31pt;">2019.7.17</td></tr><tr><td valign="center" style="border-width: 0.28pt 0.28pt 0.28pt 1.7pt; border-style: solid; border-color: rgb(0, 0, 0); width: 229.5pt; height: 55.35pt;">암로디핀베실산염_올메사르탄메독소밀_히드로클로로티아지드 복합제(복합제, 경구제)</td><td valign="center" style="border: 0.28pt solid rgb(0, 0, 0); width: 96.49pt; height: 55.35pt;">2019.7.20</td><td valign="center" style="border-width: 0.28pt 1.7pt 0.28pt 0.28pt; border-style: solid; border-color: rgb(0, 0, 0); width: 138.94pt; height: 55.35pt;">재심사 결과에 따른 변경</td></tr><tr><td valign="center" style="border-width: 0.28pt 0.28pt 0.28pt 1.7pt; border-style: solid; border-color: rgb(0, 0, 0); width: 229.5pt; height: 22.31pt;">카르베딜롤 서방성제제(단일제, 경구제)</td><td valign="center" style="border: 0.28pt solid rgb(0, 0, 0); width: 96.49pt; height: 44.62pt;" rowspan="2">2019.7.21</td><td valign="center" style="border-width: 0.28pt 1.7pt 0.28pt 0.28pt; border-style: solid; border-color: rgb(0, 0, 0); width: 138.94pt; height: 44.62pt;" rowspan="2"></td></tr><tr><td valign="center" style="border-width: 0.28pt 0.28pt 0.28pt 1.7pt; border-style: solid; border-color: rgb(0, 0, 0); width: 229.5pt; height: 22.31pt;">나프록센 함유제제</td></tr><tr><td valign="center" style="border-width: 0.28pt 0.28pt 0.28pt 1.7pt; border-style: solid; border-color: rgb(0, 0, 0); width: 229.5pt; height: 38.83pt;">도네페질 단일제(정제, 구강붕해정, 구강용해필름)</td><td valign="center" style="border: 0.28pt solid rgb(0, 0, 0); width: 96.49pt; height: 38.83pt;"></td><td valign="center" style="border-width: 0.28pt 1.7pt 0.28pt 0.28pt; border-style: solid; border-color: rgb(0, 0, 0); width: 138.94pt; height: 38.83pt;">용법·용량, 사용상의 주의사항 통일조정</td></tr><tr><td valign="center" style="border-width: 0.28pt 0.28pt 1.7pt 1.7pt; border-style: solid; border-color: rgb(0, 0, 0); width: 229.5pt; height: 22.31pt;">프로필티오우라실 성분제제</td><td valign="center" style="border-width: 0.28pt 0.28pt 1.7pt; border-style: solid; border-color: rgb(0, 0, 0); width: 96.49pt; height: 22.31pt;">2019.7.25</td><td valign="center" style="border-width: 0.28pt 1.7pt 1.7pt 0.28pt; border-style: solid; border-color: rgb(0, 0, 0); width: 138.94pt; height: 22.31pt;"></td></tr></tbody></table> 붙임 : 1. 허가사항 변경지시내용 각 1부 2. 품목 및 업체현황 각 1부 ※ 붙임자료는 식품의약품안전평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr)의 상단 ‘사업소개 ― 의약품 ― 허가심사 ― 허가사항 변경지시’ 에서 다운로드 가능. 끝. <a href="javascript:checkVirus('grpid%3D1Rlm5%26fldid%3DL4Su%26dataid%3D1670%26fileid%3D1%26regdt%3D20190703135031&url=http%3A%2F%2Fcfile298.uf.daum.net%2Fattach%2F99C7A74A5D1C341001080F')"><img src="https://t1.daumcdn.net/daumtop_deco/icon/icon.hanmail.net/editor/p_zip_s.gif" border="0" alt="첨부파일" class="vam"/> [붙임2]품목 및 업체현황(히드록시에칠전분 함유제제 등 7건).zip</a>