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림프종 환우 Cafe 『림사랑』
 
 
 
카페 게시글
질문합니다 Glofit-GemOx 임상참여 결정이 어렵습니다.
자방토 추천 0 조회 337 25.02.15 09:29 댓글 5
게시글 본문내용
 
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댓글
  • 25.02.15 10:08

    첫댓글 https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2024-06-15 번역기 돌려 보십시오.
    이 약제는 로슈의 다른 비교 임상에서 3상의 결과가 이미 나왔습니다. Glofit-GemOx vs R-GemOX를 비교한 임상이었는데 교수님 말씀처럼 생존율을 두 배 상향시켰습니다. R-GemOX의 중위 생존율인 12.9개월이었던 반면 Glofit-GemOX 는 거의 두 배인 25.5개월를 기록했습니다. 위 파일에도 나와 있지만 부작용의 경우는 R-GemOX(투여 4번) 보다는 Glofit-GemOX(9개월간 투여) 가 더 많았습니다. 글로피타맙(컬럼비)의 사이토카인 방출 증후군이 주된 부작용이었는데 하지만 대부분 낮은 그레이드였고요. 사이토카인 방출 증후군 발생 비율 44.2%, 그레이드 1은 31.4%, 그레이드 2는 10.5%, 그레이드 3은 2.3%. 대부분 사이클 1에서 일어났으니 사이클 1 투여시 병원에서도 면밀히 모니터링하실 겁니다. 컬럼비의 경우 90세 이상에도 투여가 가능한 약제로 알고 있습니다. 이미 컬럼비는 FDA에서 2023년 2번 이상의 치료를 거친 DLBCL 환우들을 대상으로 승인된 약입니다.

  • 25.02.15 10:17

    아버님의 경우 다소 이른 재발입니다. 6개월 안 재발은 보통 불응으로 볼 수도 있습니다. 해외의 경우는 이러한 이른 재발/불응의 경우 바로 카티셀를 투여할 수 있는 옵션이 있는데 저희는 아직은 불가능합니다. 그래서 킴리아 조건을 맞추기 위해 이른 재발인 경우 관해율이 낮음에도 불구하고 의료진은 할 수 없이 아이스, 디햅과 같은 구제항암제를 투여하는 거죠. 다행히 이 항암제에 관해가 오면 자가이식으로 진행할 수 있는데 1년 후 재발한 그룹보다 이른 재발 그룹은 다시 재발할 가능성이 상대적으로 좀 더 높습니다. 이식을 거쳐 다시 재발한 경우 국내는 1) 킴리아 2)비급여로 컬럼비 3) 비급여로 폴리비 요법, 타파, 레날리드 등의 표적/면역치료제를 투여하거나 4) 임상이 가능할 겁니다. 컬럼비는 3차 치료제로 FDA 승인되었지만 현재 임상들은 2차나 1차 요법으로 승인을 받기 위한 설계입니다. 추천 받으신 약제는 비교임상에서 이미 3상을 거쳤으니 유효성 & 안정성 모두 확인이 된 매우 안전한 컴비네이션입니다. 무엇 보다 이 약제는 이른 재발/불응 그룹이면서 자가이식이 고령이나 기저질환으로 불가능한 환우분들에게 가장 추천될 수 있습니다.

  • 25.02.15 19:55

    임상 정보를 보니 국내에서 단 10명만 참여할 수 있는 임상입니다. 현 상황에서는 아이스, 디햅, ESHAP, GDP, GemOX 등의 구제항암제를 투여하고 이식 없이 관찰하거나(이 경우 중위 생존율은 위 3상에서 나온 12.9개월과 비슷할 겁니다) 다시 재발하면 킴리아 심사를 받으시는 겁니다. 연령이 있으셔서 킴리아 심사도 까다로울 수 있습니다. 물론 국내에서 진행하는 카티셀 임상에 참여하실 수도 있지만요. 킴리아 조건을 맞추기 위해 독성항암제를 거치면 고령의 경우는 특히 체력이 나빠질 수 있습니다. 자가이식이 불가능한 이른 재발의 상황에서 최선은 1) 카티셀 과 2) 추천 받으신 임상일 겁니다. 물론 폴리비 요법과 같은 2차 요법으로 승인된 치료제들도 일부 환우들에게 장기관해를 유도하지만 이중항체 치료는 카티셀과 매우 유사하고 완치의 가능성이 더 있는 약제로 예측되고 있습니다. 저희는 늘 선택을 해야 하는 상황이 오지만 추천 받으신 임상은 제 부모님이라면 저라면 주저없이 참여할 것 같습니다.

  • 작성자 25.02.15 10:43

    상세한 답변 달아주셔서 진심으로 감사드립니다.
    알려주신 정보들도 공부해보겠습니다 감사합니다

  • 25.02.15 10:31

    https://cafe.daum.net/lovenhl/6hGJ/1816

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