美FDA Class II 의료기기 대상 UDI* Regulation 관련 입니다.
* Unique Device Identification : 의료기기 고유식별
對美의료기기수출기업의 美FDA UDI 규정 대응 솔루션을 논의 하는 " 의료기기 UDI 솔루션 세미나 "를 다음과 같이 개최하오니 의료기기업계 관계자분들의 참여 바랍니다.
- 다 음 -
1. 일 시 : 11. 21(월) 14:00 ~ 17:00
2. 장 소 : 대한상공회의소 국제회의장 (서울 중구 세종대로 39, 상공회의소 지하2층)
3. 참석대상 : 유통표준코드회원사(GS1 표준 사용자) 또는 상의 회원사
4. 참 가 비 : 무료
5. 프로그램(안)
시간 | 세부내용 | 발표자 |
13:30~14:00 | 등록 | |
14:00~15:00 | UDI 정의 및 글로벌동향 - The form and content of UDI - 주요국 UDI 정책동향 - 업계 대응방안 | GS1 Korea (대한상의 국제표준팀) |
15:00~15:20 | 휴식 | |
15:20~16:00 | UDI Label Printing Technology | 도미노코리아 |
16:00~16:40 | 美FDA GUDID 정보보고 방안 | 다쏘시스템코리아 |
16:40~17:00 | 질의응답 | |
6. 참가신청 : 회원사 1社당 5인까지 신청 가능 (선착순 200명 모집)
* 신청방법 : 동 웹페이지 내 우측상단, 참가신청 " 신청 " 클릭
7. 문 의 : 국제표준팀 (Tel: 02-6050-1504, email to srlee@korcham.net )