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2021 년 2 월 식품의 약국 (FDA)은 Johnson & Johnson의 자회사 인 Janssen Biotech가 개발 한 1 회용 COVID-19 백신에 대한 긴급 승인을 발표했습니다.
12 월에 승인 된 두 가지 mRNA 백신과 마찬가지로 J & J 백신은 대부분 휴식이나 일반 의약품 진통제로 관리 할 수있는 경미한 부작용이 있습니다.
현재까지 J & J 백신에 대한 알레르기 반응 사례는 Moderna-NIAID 및 Pfizer-BioNTech 백신에 비해 적었지만 J & J 는 2 월에 2 명의 임상 시험 참가자가 백신 접종 후 심각한 알레르기 반응을 보였다고보고 했습니다.
FDA는 미국 대중에게 공개되는 J & J 백신의 안전성을 계속 모니터링 할 것입니다.
많은 사람들에게 보이는 주사 부위의 통증
FDA가 J & J COVID-19 백신에 대한 비상 사용 허가 (EUA)를 발행하기 전에 FDA의 과학자들은 데이터신뢰할 수있는 소스 회사의 3 상 임상 시험에서.
공중 보건 전산 및 운영 연구의 전무 이사이자 CUNY 공중 보건 및 보건 정책 대학원의 보건 정책 및 관리 교수 인 Bruce Y. Lee 박사 는 이러한 실험에서 나타나는 부작용은 두 가지 주요 범주로 나뉩니다.
“첫 번째는 주사 부위 반응입니다. 보통 통증, 피부 발적 또는 주사 부위의 부종입니다.”라고 그는 말했습니다.
"그리고 피로, 근육통, 메스꺼움 및 잠재적 인 열과 같은 독감과 유사한 증상과 같은 전신 부작용이 있습니다."
임상 실험 데이터에 따르면 백신을 접종 한 사람들의 약 절반이 국소 반응을 보였습니다. 주사 부위의 통증은 거의 모든 경우에 발생하는 가장 일반적으로보고 된 통증이었습니다.
국소 부작용은 예방 접종 후 평균 2 일에 시작되었습니다. 통증과 발적은 평균 2 일 동안 지속되었고 부종은 평균 3 일 동안 지속되었습니다.
국소 부작용의 발병 및 지속 기간은 다양했지만 3 % 미만의 사람들이 7 일 이상 지속되는 부작용을 경험했습니다.
심각한 국소 부작용은 흔하지 않았으며 1 % 미만의 사람들이 심한 통증을 겪었습니다. 소수의 사람들이 주사 부위 근처의 피부가 붉어 지거나 부어 오릅니다.
이러한 모든 국소 부작용은 60 세 이상에 비해 18 ~ 59 세 사이에서 더 자주보고되었습니다.
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일반적인 두통 및 독감과 유사한 부작용
예방 접종을받은 사람들의 약 55 %에서 전신 부작용이 발생했습니다.
가장 흔하게보고 된 증상은 두통, 피로, 근육통이었으며 소수의 사람들에게는 메스꺼움과 발열이었습니다.
이는 예방 접종 후 평균 2 일에 시작되었습니다. 피로, 두통, 근육통은 평균 2 일 동안 지속되었습니다. 메스꺼움과 발열은 평균 하루 동안 지속되었습니다.
전신 부작용의 발병과 지속 기간은 다양했지만, 2 % 미만의 사람들이 7 일 이상 지속되는 전신 부작용을 경험했습니다.
전신 부작용의 2 % 미만이 심했으며 가장 흔한 증상은 피로, 근육통 및 발열이었습니다.
모든 전신 부작용은 노인에 비해 젊은 성인에서 더 자주보고되었습니다. 한 가지 예외는 메스꺼움으로 두 그룹에서 거의 같은 비율로 발생했습니다.
약 1/5의 사람들이 예방 접종 후 1 주일 이내에 통증이나 발열을 완화하기 위해 약물을 사용했다고보고했습니다. 이것은 젊은 성인들 사이에서 더 흔했습니다.
J & J는 mRNA 백신과 어떻게 비교됩니까?
다양한 조건에서 여러 임상 시험에서 테스트 한 백신의 효능을 비교하는 것은 어려울 수 있지만, 달라스에있는 텍사스 보건 대학원 조교수 인 Katelyn Jetelina 박사 는 부작용을 비교하기가 더 쉽다고 말합니다.
그녀는 "임상 시험이 크고 무작위로 진행 되었기 때문에 이러한 부작용이 개인차에 의한 것이 아니라 예방 접종을받은 성인의 '진정한'경험에 더 가깝다고 확신합니다."라고 말했습니다.
J & J 백신에서 보이는 부작용의 유형은 mRNA 백신 중 하나를받은 사람들이 경험 한 것과 일치합니다.
그러나 "[J & J 백신에 대한] 임상 시험에서, 특히 J & J를 Pfizer 또는 Moderna의 두 번째 용량과 비교하면 Pfizer 또는 Moderna에 비해 부작용이보고 된 사람이 더 적었습니다."라고 Jetelina는 말했습니다.
80 % 이상의 사람들이 Moderna-NIAID 백신신뢰할 수있는 소스어느 쪽이든 투여 후 국소 반응을 경험했습니다. 그것은 거의 동일했습니다Pfizer-BioNTech 백신신뢰할 수있는 소스. 이것은 J & J 백신에서 볼 수있는 것보다 높습니다.
Moderna-NIAID 백신의 경우, 약 55 %의 사람들이 J & J 백신과 유사하게 첫 번째 투여 후 전신 반응을 경험했지만 80 %는 두 번째 투여 후에이를 경험했습니다.
Pfizer-BioNTech 백신은 특히 두 번째 투여 후 J & J 백신보다 전신 반응 비율이 더 높았습니다.
Lee는 mRNA 백신의 두 번째 투여 후 더 강한 부작용은“아마도 면역 체계가 첫 번째 투여로 인해 준비되기 때문일 것입니다.”라고 말합니다.
임상 시험은 백신의 안전성에 대한 중요한 정보를 제공하지만 연방 정부는 백신이 승인 된 후에도 계속 모니터링합니다.
여기에는 다음을 통한 백신 모니터링이 포함됩니다. V-safe 스마트 폰 앱신뢰할 수있는 소스그리고 백신 이상 반응보고 시스템 은 일반 대중이 백신 후 경험하는 부작용을보고 할 수 있도록합니다.
“백신으로 인한 부작용이있을 때마다이를보고하는 것이 중요합니다. 우리는 백신이 더 많은 인구에서 시간이 지남에 따라 어떻게 작용하는지 정말로보고 싶어하기 때문입니다.”
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