신풍제약 피라맥스, '코로나19 임상2상' 식약처 승인… 4개 병원 연구 시작

[코로나 종식을 위하여]

신풍제약이 항말라리아제 피라맥스(성분명 피로나리딘·알테수네이트)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발 목적으로 식약처에 임상2상 승인을 받았다.

13일 식품의약품안전처는 경증 또는 중등도 코로나19 환자를 대상으로 피라맥스의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위해 다기관, 무작위배정, 이중맹검으로 임상2상 시험을 허가했다. 실시기관은 연세대 강남세브란스병원과 경북대병원, 고대구로병원, 연세세브란스병원 총 4곳이다.

이는 상업화가 가능한 허가용 임상으로 단순 연구목적으로 약물의 안전성과 효능을 확인하는 ‘연구자 임상’과 다르다.

신풍제약은 식약처로부터 코로나19 치료제 IND 승인이 떨어지면서 바로 임상에 착수해 치료효과를 입증하겠다는 입장이다. 피라맥스가 코로나19 치료제로 쓰일 수 있도록 국내 유통 시작 등 단초를 마련했다는 평가다.

회사는 그동안 국내에서 유통하지 않았던 피라맥스를 지난달 23일 국내 유통을 시작한 바 있다. 당시 일부에서 피라맥스가 그동안 국내에서 유통되지 않았지만 최근 코로나19 치료 유망후보로 떠오르자 국내 유통이 시작된 것 아니냐는 의견을 내놨다.

한편 신풍제약에 따르면 피라맥스는 인비트로실험에서 코로나19 바이러스에 대해 억제 효과를 나타낸다. 지난달 3일 인비트로실험에서 피라맥스의 두 성분인 피로나리딘과 알테수네이트를 병용했더니 24시간 후 바이러스 역가 억제율(99% 이상)과 48시간까지 지속력이 향상되는 한편 세포독성은 감소되는 결과를 확인한 바 있다.

피라맥스는 경기도 안산에 위치한 피라맥스 전용 원료의약품 공장과 완제의약품 공장에서 생산된다. 피라맥스 전용 공장에서는 매일 정제 50만정을 생산할 수 있다. 정제 기준으로 신풍제약은 연간 최대 1억2000만정의 피라맥스를 공급할 수 있다. 생산조를 2교대로 확대할 경우 매일 과립형 50만개 추가생산도 가능하다.

한아름 기자 arhan@mt.co.kr

지금 사람들이 그토록 외치고 있는 약이죠. 

빌게이츠와 인맥이 높은 션 에킨스 박사가 연구하면서 상당히 긍정적이고

유튜버 닥터심도 이 약이 코로나를 종식시킬 수 있는 약이다고 권고할 정도죠.

(김우주 교수님도 피라맥스 임상실험 참가 소식이 떴는데, 김우주 교수님은 매우 유명한 분 중 한 분임.

앞서 얘기했듯이 닥터심도 매우 유명하고요.)

피라맥스는 코로나를 99% 이상으로 억제시킵니다. 

물론 부작용과 독성은 매우 낮아 안정성이 매우 우수합니다.

(갠적으로 렘데시비르보다 더 효과 있을 꺼 같습니다.)

저도 상당히 기대하고 있고요.

제발 임상실험이 꼭 성공 거두었음 좋겠어요. 

다행히 이 약이 매일매일 대량생산 체제로 가고 있다해서.. 

성공시, 종식으로 가는 길은 멀지 않을 꺼라 봅니다.

션 에킨스 박사가 실험 결과보고 미국이나 유럽에서도 피라맥스 임상실험 돌입하겠죠.

(아니, 무조건 해야함.)

피라맥스가 기적의 선물로 자리잡기를... 

[슬금슬금]

제발

[방탄소년단]

제발

[시바犬]

제발

[A Bridge Over Troubled Water]

제발요...

[Iamyou]

제발요ㅠㅠ

[bfc1995]

대~한민국!!!!!

[호나우두]

대~한민국!!!!!

[Benz_80]

제발

[서울사나]

제발 기적의 선물!!!ㅜㅜ

[깜지이잉]

제발

[새미 히피아]

제발ㅠㅠ 누구든 백신 좀

[풍바라기]

[눈물난다TOT]

제발!!

[별의 시]

제발 😭