[코오롱티슈진]- 미래에셋대우 글로벌기업분석팀 김태희
- 일단 의약품 자체에 문제는 없습니다.
전임상과 임상1~3상을 수행해 효능을 입증했고
판매 기간 동안 특별한 부작용도 없었습니다.
- 문제는 인보사 성분이 허가신청 시 제출했던 내용과 다르다는 것입니다.
식약처는 티슈진이 이 사실을 언제 알았느냐를 조사할 것으로 밝혔고
만약 예전부터 알았다라면 일은 상당히 커져 허가 취소까지도 가능할 것 같습니다.
- 티슈진은 최근에 미국에서 밝혀지면서 알았다는 입장입니다.
4월 15일 경 식약처의 조사결과가 나오고, 티슈진의 해명과 판매 및 임상 재개 등을 요청하면
빠르면 3개월 후쯤 판매 및 임상 재개가 나올 것으로 보입니다.
첫댓글 무탈하게 판매재개되길 기도하겠습니다~