B형간염약 ‘비리어드’ 내성 환자 한국서 '첫' 발견 ( 2017/06/24 )

[우가차카]

B형간염약 ‘비리어드’ 내성 환자 한국서 '첫' 발견

서울의대 이정훈 교수, 간학회서 내성환자 2명 세계 최초 보고

( 박기택 기자)

길리어드사이언스의 만성B형간염치료제 ‘비리어드’(성분명 테노포비어) 내성 환자가 한국에서 처음으로 발견됐다.

바라크루드와 함께 만성B형간염치료제 시장을 양분하고 있는 비리어드는, 그간 우수한 항바이러스 억제 효과와 함께 전 세계적으로 내성환자가 단 한명도 발견되지 않았던 약이다.

하지만 24일 인천 그랜드하얏트호텔에서 열린 ‘The Liver Week 2017 - 국제간연관심포지엄’에서 서울대 의과대학 소화기내과 이정훈 교수는 ‘Identification of a Triple Mutation that confers Tenofovir Resistance in chronic Hepatitis B patients’란 발표를 통해 2명의 비리어드 내성환자 사례를 세계 최초로 보고했다.

이정훈 교수에 따르면, 이 환자들은 제픽스, 헵세라, 바라크루드 등의 약을 복용했다가 내성이 발생해, 현재 사용되고 있는 약제들 중 가장 강력한 항바이러스 조합인 ‘바라크루드+비리어드’를 복용하고 있었다.

그러나 바라크루드+비리어드 조합으로도 B형간염 바이러스가 억제되지 않았고, 실험을 통해▲rtS106C ▲rtH126Y ▲rtD134E ▲rtL269I 4중 내성 변이를 발견했다.

이 두 환자는 50~60대로 정기적인 외래진료를 통해 치료를 받아 왔다.

이정훈 교수는 실험실적인 방법으로 내성이 확증된 환자 두 명외에도, 내성이 의심되는 환자를 추가로 발견해 현재 실험을 통해 확인 중이라고 전했다.

추가 내성 의심 환자는 이전에 항바이러스제제를 복용하지 않았던 환자로 알려졌다.

이정훈 교수는 “이번 연구가 보여주는 것은 테노포비어(비리어드)도 내성이 있다는 사실"이라며 "어떤 뉴클레오시드/뉴클레오티드 유사체 항바이러스제도 내성을 유발할 수밖에 없다. 테노포비어도 예외는 아니었다”고 말했다.

다만 “수천명의 환자 가운데 2명이 증명된 이번 테노포비어 내성 환자 발생은 상징적 의미로, 임상적 의미는 거의 없다"며 "테노포비어 내성 발생의 위험성은 매우 낮다. 현재의 많은 임상연구 결과들이 테노포비어 단독치료로 다재내성 HBV에 대한 치료가 충분히 효과적임을 보여주고 있다”고 덧붙였다

이 교수는 “이번 결과는 앞으로 의료진들이 이 약제(비리어드)도 내성이 생길 수 있음을 인지하고, 의심해야 한다는 의미”라고 재차 강조했다.

그는 비리어드 내성 환자의 치료에 대해선 “현재로서는 추가적인 치료가 쉽지 않다. 현재 개발 중인 ‘core inhibitor’(코어 길항제)가 이들 내성 바이러스에 효과적임을 ................

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[서울사람]

비리어드는 내성이 생기지 않는다고 보았는데 내성이 없지는 않군요. 빨리 B형간염도 C형간염처럼 완치할 수 있는 약이 개발 되었으면 합니다. 아마 곧 개발되겠지요. C형간염은 부작용 극심한 인터페론 외에는 약이 없다가 갑자기 봇물 터지듯 완치할 수 있는 약들이 나오기 시작했으니까요.

[우가차카]

네 좀 그쵸.. C형이 극적으로 완치가능이 됬어요.. 예전엔 C형으로 간이식 하는경우 방어약이 없어서 이식후 간염 재발이 생기고 이후 리바비린 치료를 하지만 치료률이 좋치가 안았나 봅니다.. 재발로 인해 다시 시간가며 간경화로 가고..좀
바이러스가 DNA 바이러스가 있고 RNA바이러스가 있데요. B형은 DNA바이러스라 변이를 잘한다고 하네요. 그래서 현재 방식으론 완치약이 힘들다고..

[서울사람]

맞습니다. 제가 이식한 2014년만 하더라도 인터페론밖에 없었고 완치율도 높지않았고 저는 또 치료실패한 경우였습니다.

간이식후 면역억제제 복용으로 바이러스 증식속도가 전보다도 훨씬 빨라서 다시 C형바이러스가 활발히 증식하기 시작할 때는 말은 하지않았지만 절망상태였습니다. 귀하디 귀한 자식의 간을 받았는데 그것이 또 망가지고 있다 생각하니 속으로는 패닉상태였습니다.

아무튼 인터페론 치료를 다시 시작했고 심한 부작용에 시달리면서도 계속치료하던중 완치율 높은 약이 나왔지요.

참 극적으로 기사회생한 샘입니다. ㅎㅎ.

[헤베]

지방에서 비리어드 처방 받았다가 서울에서 바라크루드 처방받고 3개월 지나니 교수님이 심평원에서 처음 처방받은 약이 이상이 없는데다시 비리어드로 처방하라고 공문이왔다며 지금 비리어드3년째 먹고있는데 이러면 바꿀수도 있나요

[우가차카]

아마 보험이 되는 바라크루드 보다 강력한 약이라서 비리어드 추천하나 봅니다. 국내 복제약도 있어서요.

항바이러스제는 꼭 정기적으로 드셔야 합니다. 약을 빼먹고 건너띄고 하면 내성 발생율만 올라가고요.. 꾸준히 하루도 빠심없이 드셔야 내성이 덜생기고요..

[헤베]

그렇군요 답변 고맙습니다

[pys2413]

아산에서는 헤파빅 처방만 하고 비리어드나 바라크루드 처방은 없어요 왜그렇죠? 다같은 b형 간염인데. . . .

[우가차카]

지금도 그런가요 ? 그런지 오래 됬어요.. 둘다 재발 방지용인데 약 기전이 좀 다르고요.. 그래서 아산은 해파빅 용량을 좀 타병원 보다 높게 관리하는 면도 있는듯 하고요.

[우가차카]

비리어드 내성율은 10년 동안. 전세계 0.00003 % 라고 합니다 전혀 걱정하지 마시길...