금연약 ‘챔픽스’ 복용시 음주 주의

[김은숙]

금연약 ‘챔픽스’ 복용시 음주 주의식약처, 안전성 서한 배포···알코올 상호작용 등 복약지도 당부

김광래 기자  |  tcw1994@chol.com

승인 2015.03.12  16:21:26

보건당국이 챔픽스 등 금연보조제 ‘바레니클린’ 함유 의약품이 알코올과 상호작용 및 발작 위험성에 대해 주의를 당부했다.

12일 식품의약품안전처(처장 정승)는 ‘바레니클린’을 함유한 금연보조제에 대해 미국 식품의약품청(FDA)이 알코올과의 상호작용 및 발작 위험성으로 인해 사용상의 주의사항을 당부함에 따라 국내 의·약전문가 등에 안전성 서한을 배포한다고 밝혔다.

미FDA는 금연보조제 성분인 ‘바레니클린’에 대해 연구자료를 검토한 결과 알코올에 대한 저항력에 영향을 미칠 수 있는 상호작용과 드물게 발작의 위험성이 있는 것으로 나타났다.

알코올과의 상호작용을 확인할 때까지 음주량을 줄이고, 발작시 복용을 중단할 것 등 처방·투약 및 복약지도할 것을 국내 의·약사 등에게 안내했다.

따라서 이 약이 알코올에 대한 저항력(술에 견디는 능력)에 영향을 미치는지 여부를 알 때까지 음주량을 줄이도록 복약지도해 줄 것을 강조했다.

이 약을 복용하는 동안 발작이 생기면 즉시 복용을 중단하고 의료전문가에게 알리도록 복약지도하고, 부작용은 한국의약품안전관리원으로 보고해 줄 것을 덧붙였다.

발작 경력이 있거나 발작의 역치가 감소할 가능성이 있는 환자에 대해서는 이 약을 처방하기 전에 이 약의 유익성이 발작 위험성을 상회하는지를 평가할 것을 주문했다.

국내에서 ‘바레니클린’을 함유한 제품은 한국화이자제약의 챔픽스정0.5mg와 챔픽스정1mg(바레니클린타르타르산염 단일제) 등 2개 제품이 있다.

식약처는 국내에 허가된 품목에 대해서는 국내외 동향 및 부작용 현황 등의 안전성을 평가해 필요한 경우 해당 품목에 대해 허가변경 등의 조치를 취할 계획이다.

[강유]

복약지도시 반드시 알려줘야 겟네요