습진: 신약은 영유아의 증상을 75% 감소시킵니다.

[이매진]

습진: 신약은 영유아의 증상을 75% 감소시킵니다.

https://www.medicalnewstoday.com/articles/new-drug-helped-reduce-eczema-in-75-in-infants-and-young-children

Eczema: New drug eases symptoms in young children

습진: 신약은 영유아의 증상을 75% 감소시킵니다.

Pinterest에서 공유어린이의 20% 정도가 염증성 피부 상태인 습진을 앓고 있습니다. 아만다 워럴/스톡시

• 전 세계 어린이의 15~20%가 습진으로 알려진 염증성 피부 상태를 가지고 있습니다.
• 임상 3상 시험 결과 두필루맙은 6개월에서 5세 사이의 어린이 습진 증상을 75% 이상 개선하는 것으로 나타났습니다.
• 미국 규제 당국은 2022년 6월에 6개월에서 5세 사이의 어린이에게 두필루맙의 사용을 승인했습니다.

전 세계 어린이의 15%에서 20% 사이 에 습진 이 있습니다. 이는 현재 치료가 불가능한 염증성 피부 상태입니다.

그 증상 때문에 과거 연구에 따르면 습진이 있는 어린이는 임상적으로 다음과 같이 알려져 있습니다.아토피 피부염신뢰할 수 있는 출처— 더 높은 비율에 직면정신 건강신뢰할 수 있는 출처다음과 같은 문제우울증신뢰할 수 있는 출처그리고 불안 . 그들은 또한 어려움을 겪을 수 있습니다자고 있는신뢰할 수 있는 출처.

이제 최근 임상 3상출판신뢰할 수 있는 출처The Lancet 에서는 약물이두필루맙신뢰할 수 있는 출처국소 코르티코스테로이드 와 함께 사용하는 경우 6개월에서 5세 사이의 소아에서 16주차까지 습진 증상이 75% 이상 개선되었습니다 .

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습진이란 무엇입니까? 

아토피 피부염은 사람의 염증 반응, 특정 유발 요인 , 유전력 , 스트레스 등 다양한 원인에 의해 발생하는 만성 염증성 피부 질환 입니다 .

습진의 증상은 다음과 같습니다.

• 극도로 건조하고 벗겨지거나 갈라진 피부
• 어린이의 목, 손목, 발목 또는 팔꿈치와 무릎 뒤의 발진
• 가려움
• 붉고 자극받은 피부
• 쉽게 부서지고 액체가 누출되는 물집/염증

현재 아토피 피부염에 대한 치료법은 없지만 의사 는 질병의 재발을 치료 하고 향후 발병에 대한 예방 조치를 제공합니다.

전통적인 습진 증상 약물에는 다음이 포함됩니다.

• 코르티코스테로이드 크림
• 면역억제제
• 항히스타민제
• 항생제

어린이의 아토피 피부염

습진은 어린이에게 흔 합니다. 연구에 따르면어린이의 60%신뢰할 수 있는 출처생후 1년 동안 습진 증상이 처음 발생하며 일부 소아에서는자라는 습진신뢰할 수 있는 출처그들이 성인기에 가까워지면서.

Amy S 박사는 "조절되지 않는 아토피 피부염이 있는 영유아는 부모와 함께 밤에 지속적으로 긁고 짜증을 내며 여러 번 깨어 있을 수 있으며 이는 어린이와 부모 모두의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다"라고 설명했습니다 . Paller , 일리노이주 노스웨스턴 대학교 파인버그 의과대학 소아과 교수이자 3 상 임상 시험 의 수석 연구원입니다 .

Paller에 따르면, FDA 가 6개월에서 5세 사이의 중등도 및 - 2022년 6월 중증 아토피 피부염

"6개월에서 5세 사이의 환자를 위한 치료 옵션은 대부분 국소 스테로이드로 제한되었습니다."라고 그녀는 Medical News Today 에 설명했습니다 . "선택 사항이 경구 스테로이드, 사이클로스포린 및 메토트렉세이트와 같은 면역 억제제뿐이라는 점을 감안할 때 소아 피부과 의사인 우리는 국소 스테로이드 이외의 것으로 이동하는 것을 매우 주저했습니다. 솔직히 말해서, 강력한 스테로이드를 만성적으로 사용하는 것에 대해 걱정하기까지 합니다. 중등도에서 중증의 습진이 있는 이 어린이들 중 일부는 부분적인 통제가 필요한 경우도 있습니다.”

디유필루맙 이란 ?

Dupixent(dupilumab)는 Regeneron Pharmaceuticals Inc.가 만들고 Regeneron과 Sanofi가 공동 개발한 약물입니다.

식품의약국(FDA)첫 번째 승인신뢰할 수 있는 출처2017년 3월 성인 아토피 피부염 치료제 듀피젠트. FDA 는 2020년 6~11세 어린이용 듀피젠트 사용을 확대한 후 올해 초 6개월~5세 어린이에 대한 승인을 받았다.

Paller는 두필루맙이생물의학신뢰할 수 있는 출처염증의 근본적인 원인을 해결하는 데 도움이 됩니다.2형 염증신뢰할 수 있는 출처— 아토피 피부염에 기여합니다. 그녀는 두필루맙이면역억제제신뢰할 수 있는 출처또는스테로이드신뢰할 수 있는 출처.

"조절되지 않는 중등도에서 중증의 아토피 피부염을 앓고 있는 영유아의 많은 부모와 보호자는 여러 국소 요법을 시도했으며 일부는 전신 스테로이드 또는 광범위한 면역 억제제를 시도했지만 여전히 조절되지 않아 새로운 옵션을 찾고 있습니다." 그녀는 설명했다. "코르티코스테로이드와 오프라벨 면역억제제의 장기간 사용은 일시적으로 효과적일 수 있지만 심각한 부작용과 관련될 수도 있습니다."

소아에 대한 두필루맙의 효능

임상 3상에서는 조절되지 않는 중등도에서 중증의 아토피 피부염을 앓고 있는 6개월 5세 어린이 162명을 대상으로 두필루맙의 안전성과 유효성을 평가했다.

연구 참가자들은 저효능 국소 코르티코스테로이드와 함께 4주마다 약물을 주사하거나 위약 그룹에서 국소 코르티코스테로이드만 받았습니다.

16주간의 치료 후 연구자들은 두필루맙을 투여받은 참가자의 절반 이상이 습진 면적 및 중증도 지수 (EASI-75)에서 최소 75% 개선을 보였다고 보고했습니다. 의료 전문가는 EASI-75를 사용하여 신체의 염증 부위 수와 중증도를 측정합니다.

연구원들은 또한 두필루맙을 투여받은 참가자의 48%가 가려움이 감소했으며 28%는 16주 후에 거의 투명하거나 깨끗한 피부를 가졌다는 것을 발견했습니다.

Paller는 "연구 결과 대부분의 어린 아이들에게 두필루맙의 효과가 극적이며 최소한 우리가 보다 위험한 면역억제제에서 본 것만큼 좋은 것으로 나타났습니다."라고 말했습니다. "중요하게는, 두필루맙이 4주마다 주사되지만 안전성이 크게 향상되고 어린이들이 다른 약물에 필요한 안전성을 모니터링하기 위해 자주 채혈할 필요가 없습니다. 사실 두필루맙을 사용하면 채혈이 필요하지 않습니다. .”

안전성 평가

안전성 측면에서 연구팀은 아토피성 피부염으로 두필루맙을 투여받은 6세 이상 환자와 유사한 안전성 프로파일을 보고했다.

임상 시험 기간 동안 두필루맙 그룹에 참여하는 어린이에게서 관찰된 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

• 헤르페스 바이러스 감염(6%)
• 결막염으로 알려진 분홍색 눈 (5%)
• 전염성 연체동물 (5%)
• 콧물 , 임상적으로 콧물(5%)로 알려진
• 충치 또는 충치 , 임상적으로 충치로 알려진 충치(5%)

팔러는 "두필루맙은 다수의 광범위한 임상 시험 프로그램에서 연구되었으며 여러 연령대에 걸쳐 강력한 안전성 프로파일을 입증했으며 어린이를 대상으로 최대 1년 동안 연구되었다"고 보고했다. “6개월에서 5세 사이의 소아를 대상으로 한 1년 공개 연장 시험과 임상시험의 안전성 결과는 일반적으로 6세 이상 환자를 대상으로 한 두필루맙의 알려진 안전성 프로파일과 일치했습니다. 이는 6개월에서 5세 사이의 어린이를 대상으로 한 시험에서 실제로 위약과 비교하여 관찰되지 않은 주사 부위의 일부 반응과 일부 증가된 눈 충혈 또는 결막염에 국한되며 여전히 소수이며 관리됩니다. 약으로."

'매우 흥미로운 데이터'

MNT 는 또한 이 임상 시험 데이터에 대해 뉴욕 마운트 시나이에 있는 아이칸 의과 대학의 킴벌리 및 Eric J. Waldman 피부과 교수이자 시스템 의장 인 Dr. Emma Guttman-Yassky 와 이야기를 나눴습니다.

그녀는 “지금까지 아토피 피부염 환자에 대한 안전하고 효과적인 치료법이 없었기 때문에 이것은 매우 흥미로운 데이터”라고 말했다. “두필루맙은 장기 사용에 안전하지 않은 이전에 사용된 면역 억제제와 달리 장기 사용에 안전한 특정 면역 조절제입니다.”

두필루맙의 안전성 프로파일에 대한 질문에 Guttman-Yassky는 "결막염/ 안구건조증 의 가능성에 대해 부모에게 알리는 것이 중요 하지만 전반적으로 안전성 프로파일은 매우 좋았습니다"라고 말했습니다.

Guttman-Yassky는 또한 그녀가 dupilumab에 대해 보고 싶은 몇 가지 추가 연구가 있다고 언급했습니다.

“저는 다음과 같은 최소 침습적 바이오마커 접근법을 보고 싶습니다.테이프 스트립신뢰할 수 있는 출처, 우리는 병인에 대한 정보를 제공하기 위해 그러한 연구