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체외진단
의료기기 인허가 과정 |
1. 귀사의 무궁한 발전을 기원합니다. 2. 우리 협회에서는 고용노동부 및 한국산업인력공단의 지원 하에
바이오전문인력양성사업을 수행 중에 있습니다. 3. 동 사업의 일환으로 체외진단 의료기기 인허가 과정을 진행하고자 하오니, 교육참가를
희망하는 바이오관련 기업 및 기관에서는 아래를 참고하시어 신청하여 주시기 바랍니다.
-아 래-
가. 교육일정 및
장소 ㅇ 1차교육 : 2016년 6월 15일(수)~6월 17일(금) / 경기창조경제혁신센터(구 공공지원센터)(성남 판교)
나.
교육 대상 및 인원 : 40명(선착순 선발)
다. 교육비 : 무료(※ 협약체결 기업 소속 재직자에 한함)
라. 교육신청
방법 및 협약 체결에 대한 자세한 내용은 [붙임] 파일 참조
마. 교육 프로그램 ㅇ 체외진단 의료기기 국내 규제 제도/LG
생명과학 최진혁 부장 ㅇ 체외진단 의료기기의 해외 인허가 제도(미국), 위험관리 요구사항 및 사용성 엔지니어링/메디스텝 손혜정
대표 ㅇ 체외진단 의료기기의 해외 인허가 제도(유럽)/ TUV 나하나 차장 ㅇ 체외진단 의료기기의 분석적 성능 요구사항/KTC 노미숙
박사 ㅇ 체외진단 의료기기의 임상적 성능 요구 사항/중앙대학교 박애자 교수
바. 교육생 제공사항 ㅇ 강의자료집 ㅇ
수료기준에 따른 수료증 발급
사. 문의처 : 한국바이오협회 능력개발팀 오정분 주임 (ojbly@koreabio.org,
031-628-0017)
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