줄기세포 치료 부분허용

[탕자]

조금이나마 도움이 되면 좋겠네요

줄기세포 치료 부분허용

앞으로 선택의 여지가 없는 응급환자는 의사와 환자 동의만 받으면 줄 기세포 치료를 받을 수 있게 될 전망이다.
또 연구목적일 때에는 간단한 형태의 승인과정만 밟으면 치료가 가능하 게 되는 등 그 동안 사실상 제도권에서 불가능했던 줄기세포 치료가 대 폭 허용된다.

이희성 식품의약품안전청(이하 식약청) 의약품안전국장은 이와 관련해 20일 본지와의 통화를 통해 '생명윤리법에 저촉되지 않는 범위에서 줄 기세포 치료법 연구를 대폭 활성화도록 하겠다'고 밝혔다.

이 국장은 '또 줄기세포는 잠재력이 큰 분야인 만큼 적절한 규정을 충 족할 경우 치료법 연구의 길을 넓히겠다'고 설명했다.

유무영 식약청 사무관(생물의약품과)도 이날 연세대 백주념기념관에서 열린 연세바이오메디칼 심포지엄에 참석해 '세포치료의 연구자 임상은 상업적 임상과 달리 간단한 승인만으로 허용한다는 게 정부 방침'이라 고 밝혔다.

이는 줄기세포를 비롯한 세포치료에 대해 까다로운 규정을 적용했던 식 약청이 줄기세포 치료에 대한 규제를 대폭 완화하겠다는 뜻으로 풀이된 다.

그 동안 의료기관이나 벤처기업 연구자들은 식약청의 엄격한 규정을 충 족하지 못해 연구를 포기하다시피 했고 일부는 식약청의 검찰고발 대상 에 오르기까지 했다.

구체적인 승인 절차에 대해 유 사무관은 '병원 내 임상위원회(IRB) 승 인 또는 미리 구성된 전문가집단 승인을 받으면 연구자 임상을 받을 수 있도록 하는 방법 등이 검토되고 있다'고 밝혔다.

이는 사실상 식약청으로부터 불가능할 정도로 복잡한 허가를 받아야 했 던 줄기세포 치료를 신고제로 전환한 것으로 평가된다.

임상은 실제로 환자를 상대로 시술해 치료하는 과정을 의미하는 것이다 . 오일환 가톨릭의대 교수는 '병원 IRB에서 전문가들이 모여 이론적 근거 가 있다고 판단되면 줄기세포 치료를 할 수 있도록 길을 터 준 것이 아 니겠는냐'며 크게 반겼다.




http://news.mk.co.kr/newsRead.php?sc=30700004&cm=과학기술/바이오&year=2004&no=53549&relatedcode=

[왕배짱]

반가운 소식이네요 탕자님 좋은소식 감사합니다. 종교계 등의 생명윤리 문제로 인한 여론이 강해질까 걱정이 되기도 하네요.

[신사월]

줄기세포를 이용한 파-병치료가 국내 어디선가 실시되고 있는 건 아닐까요? 임상실험적 치료라도...

[홍당무]

좋은 소식, 감사, 감사합니다.