[KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터- 제330호

[보사동우회]

제330호 발행일 : 2020/08/07

• 코로나19 뉴노멀 시대‘비대면 방식의 의료기술’도입 디지털 치료제 국내도입을 위한 협력
  • * 국립정신건강센터, 웰트㈜와의 업무협약(MOU) 체결
    • (일시/장소) 8월 4일(화)/국립정신건강센터 9층 대회의실
    • (배경) 코로나19 사태로 비대면 방식의 건강관리에 대한 사회적 요구도가 높아짐
    • (내용) 디지털 치료제 관련 의학적 자문, 학술교류, 전문성을 활용한 교류 등
    • - 정신건강 관련 안전/유효성 확보, 국내 수요가 클 것으로 예상되는 제품 시범 도입 추진
    • * 문의처: 연구기획과(전화:02-2204-0348)

• 「민원상담 DAY」 신청 안내
  • * 안전정보원, 8월 24일 부터 매달 4주 금요일 상담(60분/5회) 진행
    • (대상) 1등급 의료기기 신고 및 2등급 의료기기 인증 신청자
    • (내용) 신고서 작성, 허가대상 여부 및 기술문서 변경 대상 여부 판단 등
    • (신청) 별도의 링크(http://naver.me/5eObxn9n)
    • (장소) 한국의료기기안전정보원 2층 민원상담실, 유선 및 e-mail 상담
    • * 문의처: 한국의료기기안전정보원(전화: 1588-4183)

• ‘2021 KOREA Medical Devices Directory’ 발간 관련 제품정보 무료 게재 신청 안내
  • * 해외 바이어들에게 국산 의료기기 제조업체 정보 제공 및 수출 확대
    • (대상) 무료(조합회원사 기본 1 제품), 유료(비좀합원사 기본 1제품)
    • (배포) 독일, 두바이, 브라질 전시회등 10여개 전시회, 각국 코트라 공관 등
    • (신청) 로그인 정보 확인 후 자료 업로드(www.webhard.co.kr/)
    • (기한) ~ 8월 31일(월)까지
    • * 문의처: 해외사업팀 김민 대리(전화: 070-8892-3834)

• 새 먹거리 찾는 의료기기社, 신성장동력 사업 추진 (08.07) 공동 연구개발 제휴·정부 개발 사업 등 잇따라 참여…3D 바이오 프린터, 공간멸균기 등 다양
• 우울증, 조울증 디지털치료제 효과 입증 (08.06) 고려대학교 안암병원 정신건강의학과 이헌정 교수팀…스마트밴드·스마트폰 통한 생활습관 관리
• "의료기기산업, 제도 완비와 국산화·환경 변화 위한 산업 육성 노력 필요" (08.03) 국회 입법조사처 보건복지여성팀…‘의료기기 산업·정책 현황과 향후 과제’ 연구보고서 발표
• 복지부, 디지털 치료제 국내 도입 추진 (08.03) 국립정신건강센터, 웰트㈜와 지난 4일 국립정신건강센터에서 업무협약 체결…디지털 건강관리 협력
• 산업부 장관, 디지털헬스케어 기업 방문…"신성장동력으로 육성" (07.31) 산업부, 관계 부처 합동 'K-서비스' 산업의 해외 진출 확대 방안' 마련…내달 6일 중대본 발표 예정
• 메드트로닉 70개제품 판매중지·허가취소…중징계 행정처분 (08.04) 식약처, "서류작성 시간 단축 위해 문서 조작 제출 확인"…봉합사 등 품목허가 취소 등 조치 착수
• "비대면 의료 확대, 수가·원칙 논의 후 원격모니터링부터" (08.03) KISTEP, 안전성·형평성 보장 및 이해당사자 간 논의 강조…제도적 선지원 디지털치료제 개발 제안도
• 복지부, 국산 코로나 진단기기 임상 참여기관 공모 (07.31) 단일제품 7500만원, 다기관 1억 5000만원 지원 "K 방역 점유율 확대"…오는 10일까지 접수 받아
• 식약처-과기부, ‘닥터앤서’ 신속 인허가 위해 모였다 (07.31) 디지털 뉴딜 성공 위한 ‘닥터앤서’ 인허가 협력 간담회 개최, 488억 투자한 인공지능 의료기기



• 2020년도 보건산업혁신창업센터 혁신창업멤버스 모집 공고
  • * 국내 바이오 의료 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 창업 활성화 지원
    • (대상) 의약, 의료기기, 디지털 헬스 등 바이오.의료 분야
    • (규모) 약 15개 기업 내외
    • (신청) 전자우편(kdh0112@khidi.or.kr)
    • (기한) ~ 8월 24일(월)까지
  • * 문의처: 보건산업혁신창업센터(전화: 02-2095-1728)
• 「5G 기반 원격협진 시범사업」 실증기관 모집 공고
  • * 원격협진 모형(기관 내/ 기관 간 협진)에 대한 실증 및 효과검증 수행
    • (대상) 병원급 의료기관(의료법 제3조제2항제3호에 해당)
    • (규모) 1개 의료기관 선정
    • (신청) 전자우편(kdh0112@khidi.or.kr)
    • (기한) ~ 8월 14일(금)까지
  • * 문의처: 미래의료팀(전화: 043-713-8275)
• 2020 디지털헬스케어 로드쇼 참가기관 모집 안내
  • * 국내 바이오 의료 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 창업 활성화 지원
    • (일정) 9월 14일(월)~ 25일(금)까지/ 온라인
    • (프로그램) 온라인 수출 상담회/ 온라인 쇼케이스
    • 9/14~25: 1:1 온라인 수출 상담회, 온라인 제품 홍보
    • 9/22~ 24: 기관 IR 및 제품 시연, 디지털헬스케어 전문가 발표
  • * 문의처: 외국인환자유치단(전화: 043-713-8064)
• 2020 바이오헬스 일자리 박람회 참가기업 모집
  • * 국내 바이오 의료 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 창업 활성화 지원
    • (일정) 9월 10일(목)~ 11일(금)까지/ 용산 드래곤시티 호텔
    • (프로그램) 채용관(현장면접관), 기업 참여 컨텐츠(1:1직무멘토링관 등)
    • (신청) 신청서 작성 후 제출(biojobfair@naver.com)
    • (기한) 별도 문의 필요
  • * 문의처: 운영사무국(전화: 02-6085-8297)
• 바이오 아고라, 온라인 비즈니스 네트워킹 커뮤니티 소개
  • * 보건산업분야의 창의적인 아이디어의 사업화 네트워킹 커뮤니티
    • (대상) 연구(자)기관(H+TLO), 중견기업, 협회 및 공공기관 등
    • (내용) 산업이슈부터 투자동향까지 보고 싶은 정보를 수집하는 채널
    • - 시간과 장소에 구애받지 않고 1:1 미팅 가능
    • - 사업화 과정에서 겪는 다양한 문제에 대해 의견 논의
    • (가입) 바이오 아고라(https://www.khidi.or.kr/bioagora)
    • * 문의처: 보건산업혁신창업센터(전화: 02-2095-1700)
• KHIDI-KOTRA 온라인 수출상담회 및 한국관 공동운영
  • * 고령친화제품 한국관 운영 및 온·오프라인 비즈니스 상담회
    • (기간) 11월 19일(목)~ 22일(일)/ 홍콩전시컨벤션센터
    • (대상) 홍콩진출을 희망하는 고령친화제품 제조 기업
    • (신청) 전자우편접수(senior@khidi.or.kr)
    • (기한) ~ 8월 19일(수)까지
  • * 문의처: 고령친화산업지원센터(전화: 043-713-8190)
• 감염병 관련 해외조달시장 진출 희망기업 풀(Pool) 구축 모집 공고
  • * 한국형 감염병 대응 시스템 도입 및 의료물품 수요 증가로 활성화 지원 목적 현황조사
    • (대상) 감염병 체외진단기기, 의료소모품, 진단검사장비 업체 등
    • (내용) 감염병 관련 체외진단기기 및 의료소모품 등 주력상품 현황 조사
    • - 국제입찰 진출 지원 사업 참여의사(컨설팅 및 해외 바이어 매칭 지원)
    • (혜택) 해외 정부, 다자개발은행, 국제기구 등과의 협력 사업 참여 기회 제공 등
    • (신청) 전자우편(frida@khidi.or.kr)
    • (기한) ~ 12월 31일(목)까지, 상시모집
    • * 문의처: 국제입찰컨설팅팀(전화: 043-713-8051)


신규 발간자료

• [보고서] COVID-19 전세계 확산에 따른 주요국 동향...
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• [미국지사] 미국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월 (10건)]
• [중국지사] 중국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(9건)]
• [UAE지사] UAE지사 보건의료산업뉴스 [2019년 12월(7건)]
• [카자흐스탄지사] 카자흐스탄지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(5건)]
• [중남미지사] 중남미지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(6건)]
• [보고서] 진흥원, '19년 3/4분기 국내 보건산업 경영성과 발표
• [보고서] 바이오헬스 리포트
• [발표자료집] 2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료집
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• [보건복지부] 「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여 상한금액표」고시 일부 개정
• [식품의약품안전처] 의료기기 시험검사기관 재지정 공고
• [식품의약품안전처] 의료기기 임상시험기관 지정현황(2020.7.31_기준)
• [식품의약품안전처] 혁신의료기기 지정 공고
• [식품의약품안전처] 의료기기 기술문서심사기관 변경사항 알림
• [식품의약품안전처] 2019년 의료기기 허가보고서(영문판)
• [식품의약품안전처] `20년 주요제도 비교표(태국과 한국)('20.07)
• [식품의약품안전처] `20년 태국 의료기기 인허가 절차('20.07)
• [대한무역투자진흥공사] 독일 웨어러블 기기 시장 동향 및 전망






[보건복지부] ** 의료정보정책과 전문위원(공무직근로자) 채용 공고

- 채용분야: 데이터중심병원(1명) / 의료정보표준(1명)
- 모집기한: ~ 8월 14일(금)까지
- 접수방법: 우편 또는 직접 접수
* 문의: 채용담당자(044-202-2425/2434)

[한국보건의료연구원] ** 직원(계약직(육휴대체) 4명, 사업계약직 2명) 채용

- 채용분야: 보건의료근거연구, 신의료기술 평가 등
- 모집기한: ~ 8월 20일(목)까지
- 접수방법: 온라인 접수(neca.saramin.co.kr)
* 문의: 인사담당자(02-2174-2812)

[한국산업기술시험원] ** 바이오의료헬스본부 위촉직 채용

- 채용분야: 의료영상 인공지능 분야, 국책과제 행정지원 및 수행
- 모집기한: ~ 8월 18일(화)까지
- 접수방법: 전자우편 접수(ktlrecruit123@ktl.re.kr)
* 문의: 인사담당자(055-791-3135)

[한국의료분쟁조정중재원] ** 2020년 청년인턴 채용공고

- 채용분야: 조정감정,수탁감정 등(총 8명)
- 모집기한: ~ 8월 11일(화)까지
- 접수방법: 채용페이지(k-medi.recruiter.co.kr)
* 문의: 채용담당자(055-791-3135)

[대구경북첨단의료산업진흥재단] ** 제4차 휴직대체인력(안전보건담당자) 채용

- 채용분야: 산업·연구실 안전 및 산업보건 관련 (1명)
- 모집기한: ~ 8월 11일(화)까지
- 접수방법: 재단 홈페이지 온라인접수
* 문의: 인재육성팀(053-790-5185)

[전남대학교] ** 전남대학교 생체의료시험연구센터 채용 공고

- 채용분야: 시험검사책임(0명), 신뢰성보증(0명)
- 모집기한: ~ 8월 16일(일)까지
- 접수방법: 전자우편(cube19@jnu.ac.kr)
* 문의: 채용담당자(062-530-5633)

• [제329호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2020-07-31
• [제328호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2020-07-24
• [제327호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2020-07-17
• [제326호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2020-07-10

중소벤처기업부

* 스마트공장 보급확산 추경 사업

(대상) 스마트공장 고도화 구축
- IoT, 스마트센서, 로봇·자동화설비 등
(지원) 20개 내외, 기업당 최대 4억원
* 신청: www.smart-factory.kr
* 기한: ~ 9월 15일(화)까지
* 문의: 스마트제조혁신단(042-388-0853)

* 글로벌 액셀러레이팅 예비 창업기업 지원

(대상) 창업기업 대표자
- 해외 진출 준비 및 업력 7년 이내
(지원) 15개사 내외, 중국/영국 진출 지원금
* 신청: www.k-startup.go.kr
* 기한: ~ 8월 13일(목)까지
* 문의: 글로벌성장정책과(042-481-6815)

* 코로나19로 인한 항공운임 보전사업

(대상) 중소기업(통신판매업 신고)
(지원) 1,000개사 내외(국가제한없음)
* 신청: kr.gobizkorea.com
* 기한: ~ 8월 7일(금)까지
* 문의: 온라인수출처(02-6678-4463/4465)

식품의약품안전처

* 2020년 제5차 용역연구개발과제 주관연구기관 공모

(대상) 국공립 연구기관 외
(사업1) 의약품 등 안전관리(2과제)
(사업2) 안전성 평가기술 개발(3과제)
* 신청: http://rnd.mfds.go.kr
* 기한: ~ 8월 31일(월)까지
* 문의: 연구관리TF(043-719-6164)

조달청

* K-방역 해외진출을 위한 온라인 전시회 참가기업 모집

(일시) 11월 9일(월)~13일(금) 까지
(대상) K-방역에 기여한 물품·서비스
(지원) 동영상 및 이미지 등 제작 및 홍보
* 신청: 해외조달정보센터 홈페이지
* 기한: ~ 8월 13일(목)까지
* 문의: 국제협력담당관실(070-4056-7457)

중소기업기술정보진흥원

* 기술규제해결형기술개발 2차 계획(수정)

(대상) 기술혁신형 중소기업 외
(지원) 기술규제 현황분석 등 과제기획
* 신청: www.smtech.go.kr
* 기한: ~ 8월 10일(월)까지
* 문의: 기업협력사업실(042-388-0713)

한국보건산업진흥원

* 감염병 의료기술 근거생성연구 과제 공고

(대상) 국공립 연구기관 외
(과제) 감염병 의료기술 근거생성
- 전향/후향 연구(연구비 지원)
* 신청: www.htdrea.kr
* 기한: ~ 8월 7일(금)까지
* 문의: RFP/연구비(02-2174-2835/41)

식품의약품안전평가원

* 식의약 안전기술 연구개발사업 사전공개

(대상) 의료기기 등 안전관리 10과제 외
* 의견: nifdsrnd@korea.kr
* 기한: ~ 8월 18일(화)까지
* 문의: 연구기획조정과(043-719-4158)

한국화학융합시험연구원

* 해외규격인증획득지원사업 3차 참여 모집

(대상) 해외시장 진출/준비 중소기업
(지원) 인증비, 시험비, 컨설팅비 등
* 신청: 중소기업수출지원센터
* 기한: ~ 8월 31일(월)까지
* 문의: 수출인증사업단(02-2164-0173)

산업기술평가관리원

* 산업기술거점센터육성시범사업 신규지원

(대상) 대학(부설연구소)+기업/연구소
- 의료기기,소재,부품 등의 분야
(지원) 원천핵심기술개발 연구
* 신청: itech.keit.re.kr
* 기한: ~ 8월 28일(금)까지
* 문의: 융합신산업팀(053-718-8340)

한국산업기술진흥원

* 글로벌기술사업화(하반기)

(대상) 바이오/의료 글로벌 기술사업화
(지원) 시장조사,파트너 발굴, 계약자문 등
* 신청: www.smtech.go.kr
* 기한: ~ 8월 28일(금)까지
* 문의: 별도확인(지역별상이)

서울특별시

* 서울특별시 중소기업육성자금 융자지원

(대상) 서울소재 중소기업 및 소상공인
(지원) 코로나19 확산 관련 직,간접 피해
- 1조 8,050억원(중소육성+시중은행)
* 신청: www.seoulshinbo.co.kr
* 기한: ~ 예산소진시까지
* 문의: 대표전화(1577-6119)

경기도

* 국산 의료기기 설명회 참가기업 모집

(대상) 경기도 소재 의료기기 제조 기업
(지원) 경기도 6개 의료원 대상 설명회 참가 지원
* 신청: sun@medinet.or.kr
* 기한: ~8월 14일(금)까지
* 문의: 해외시장진출팀(070-8892-3833)

원주의료기기테크노밸리

* 강원 메디컬 온라인 수출상담 참가기업

(일시) 9월 14일(월)~25일(금) 까지
(장소) 국내외 자사 및 KOTRA 화상상담장
(대상) 강원도 소재 기업(의료기기,헬스케어)
(지원) 바이어 발굴, 통역 등
* 신청: heather@wmit.or.kr
* 기한: ~ 8월 13일(목)까지
* 문의: 기업지원팀(033-760-6127 )

* 품질관리 국제기준 도입 기술지원 4차

(대상) 국내 제조사(GMP 전환 대상)
(지원) 교육 및 기술지도
* 신청: 전자우편(jyjeong@wmit.or.kr)등
* 기한: 수시접수
* 문의: 기술지원센터(033-760-6169)

오송첨단의료산업진흥재단

* '바이오기업 풀-패키지 지원(일자리 창출)

(대상) 충북 소재 중소기업(바이오산업)
(지원) 시제품, 시험검사 등
* 신청: 우편 또는 전자우편
* 기한: ~ 8월 7일(금)까지
* 문의: 품질관리팀(043-200-9713)

* 소기업형 스마트공장 구축 지원 사업(추가)

(대상) 충북 소재 중소기업
(지원) 맞춤형 스마트 생상시스템 구축
* 신청: 전자우편(lsj@ksa.or.kr)
* 기한: ~ 8월 13일(목)까지
* 문의: 한국표준협회(043-236-2451)

서울바이오허브

* 서울바이오허브 전문가 상시상담

(대상) 예비창업자
(지원) 비교임상 필요 비용 등
* 신청: 서울바이오허브 HP
* 기한: 상시상담
* 문의: 서울바이오허브 HP

* 맞춤형 연구지원 프로그램 수요조사

(대상) 초기 창업기업(창업 5년 이내)
(지원) 폐 센터 보유 연구장비 제공
* 신청: 별도 접수 사이트 확인
* 기간: 7월 27(월) ~
* 문의: 담당자(02-2200-3328)

가천대길병원

* 중개임상시험(최소침습 의료기기) 지원

(대상) 최소침습 의료기기 제조사
(지원) 전임상시험, 임상시험
* 신청: gilmdctc@gilhospital.com
* 기한: 상시모집
* 문의: 김아름 연구원(032-460-8208)

건양대학교병원

* 중개임상시험(안·이·두경부·첨단) 지원

(대상) 안·이·두경부 첨단 분야 제조사
(지원) 비임상/임상, IP-R&D 특허분석
* 신청: mdctc2018@kyuh.ac.kr
* 기한: 상시모집
* 문의: 지원상담 담당자(042-600-0490)

서울아산병원

* 중개임상시험(의료정보융합자동화) 지원

(대상) 국내 제조사(의료정보융합 자동화)
(지원) 비용지원(최대 5천만원)
* 신청:care.amc.seoul.kr
* 기한: ~ 7월 31일(금)까지
* 문의: 지원상담 담당자(02-3010-8669)

양산부산대학교병원

* 고령친화 중저기술 의료기기 등 지원

(대상) 제조기업 및 개인
- 의료기기,의료용품,의료서비스
(지원) 전임상/임상, 사용적합성평가
* 신청: info@pnuyhmdctc.co.kr
* 기한: ~ 10월 31일(토)까지
* 문의: 지원상담(051-510-8573)

연세대학교 의과대학

* 인공지능 기반 의료영상진단 소프트웨어 검증 서비스

(대상) 폐결핵(흉부X-ray),뇌경색(CT,MRI) 외
(내용) 오프라인상담, 서비스계약
* 신청: ccids@yuhs.ac
* 기한: 별도문의 요망
* 문의: 세브란스병원(02-2228-7379)

이화여자대학교·이화의료원

* 산학협력 입주 기업 모집

(대상) 의료기기, 바이오·의료분야 등
(지원) 입주기업(입주비有) 장비등 사용
- 실험동물실 , 공용 연구 장비(교육)
* 신청 및 기한: 별도문의 필요
* 문의: 연구진흥단(02-2650-2812)

전남대학교

* 치과생체흡수성소재부품중소파트너지원

(대상) 생체소재부품 관련 기업
(지원) 맞춤형 기업지원 및 기술지원 등
* 신청: http://www.gjtp.or.kr/
* 기한: ~ 8월 14(금)까지
* 문의: 담당자(062-530-2896)

식품의약품안전처

• 국내 의료기기 교육 및 세미나(9월)
  [9/3~4] ISO13485:2016 요구사항 해설
  [9/9] 의료기기 품질관리 기초
  [9/11]체외진단의료기기 건강보험 과정
  

• 국내 의료기기 교육 및 세미나(8월)
  [8/17~18] 내부감사
  [8/20~21] 소프트웨어 밸리데이션
  [8/25~26] 의료기기 CE TCF 작성실무
  [문의] 개별확인요망(기관별 상이)
  

한국의료기기안전정보원

• RA전문가 단기(온라인)
  [3차] 접수: 8/17~8/28 교육: 9/7~9/11
  [4차] 접수: 9/14~9/25 교육: 10/12~10/16
  

• 의료기기 공급내역 보고 온라인 교육(7-8차)
  [8차] 제조.수입: 8/5 9:30 ~ 12:00
  [8차] 제조.수입: 8/5 14:00~ 16:30
  

한국화학융합시험연구원

• 해외규격인증획득 교육 안내
  [8/26~27] 의료기기 기술문서(강원)
  [문의] 교육사업팀(02-2164-0159)
  

창원시

• 한-세계화상 비즈니스 위크 11/11~15
  [장소] CECO(창원컨벤션센터) 및 경남 창원
  [문의] 담당자(02-6000-1521)
  

원주의료기기테크노밸리

• 의료기기 규제과학 전문가 교육 8/24~28
  [신청] ~ 8/12일(수) 까지(50명 이내)
  [장소] 의료기기종합지원센터 2층
  

한국의료기기공업협동조합

• 의료기기 유럽인증 교육 8/25~26
  * 신청: ~ 8/10일(월) 까지
  [장소] 온라인 교육
  

• 2020 KIC Virtual 참가자 등록 9/9~11
  * 신약개발 신기술 활용, 임상시험 등
  [문의] 글로벌협력센터(02-398-5044)
  

• 한국의료기기산업협회 CEO 교육
  [8/26] 리더십 심리학 외
  [장소] 오크우드프리미어호텔 코엑스센터
  [문의] 교육연구팀(02-596-0563)
  

성균관대학교

• 의료기기산업학과 2020학년도 후기 수시2차 ~ 8/10
  * 신청: 100% 인터넷 접수(오프라인 불가)
  [문의] 의료기기산업학과 (02-2148-7799)
  

을지대학교

• 규제과학(RA) 전문가 교육 8/10~28
  * 온라인 교육 사이트(별도 안내)
  [장소] 의료공학과(031-740-7239)
  

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