2023년 3월 16-17일 개최된 WHO COVID-19 백신 구성 기술 자문 그룹(TAG-CO-VAC) 회의 보고서

[힘힘]

2023년 3월 16-17일 개최된 WHO COVID-19 백신 구성 기술 자문 그룹(TAG-CO-VAC) 회의 보고서

https://www.who.int/news/item/14-04-2023-report-of-the-meeting-of-the-who-technical-advisory-group-on-covid-19-vaccine-composition-(tag-co-vac)-held-on-16-17-march-2023

2023년 4월 14일

진술

2022년 6월, TAG-CO-VAC는 지수 바이러스 기반 백신이 오미크론을 포함한 모든 SARS-CoV-2 Variants of Concern(VOCs; 사스-CoV-2 Variants of Concern)에 의해 야기되는 심각한 질병에 대한 높은 수준의 보호를 계속 제공한다는 중간 성명을 발표했다.그러나 TAG-CO-VAC는 항원거리와 바이러스 진화의 불확실성을 감안할 때 인덱스 바이러스에 기반한 백신의 효과가 시간이 지남에 따라 감소할 가능성이 있다고 인식했다.따라서 TAG-CO-VAC는 백신 제조업체와 규제 당국에 지금까지 가장 항원적으로 구별되는 사스-CoV-2 변종인 오미크론을 첨가 용량으로 투여함으로써 백신 항원 조성 업데이트를 검토하라고 권고했다. 여러 백신 제조업체가 업데이트된 항원 조성으로 COVID-19 백신을 개발했다. 여기에는 규제 당국에 의해 비상 사용이 승인된 지수 바이러스(즉, 지수 바이러스 + BA.1 또는 BA.4/5) 외에 이전의 오미크론 후손 계통을 포함하는 여러 2가 mRNA 기반 백신이 포함된다.

2023년 3월 16-17일, TAG-CO-VAC는 오만 무스카트에서 다시 소집되었다.회의의 목적은 두 가지였다. 즉, 오미크론의 후속 계통을 부스터 선량으로 통합하는 업데이트된 COVID-19 백신의 성능에 대한 증거를 검토하고, 2023년 COVID-19 백신 구성 권고안을 위한 일정을 수립하는 것이다.

오미크론의 후손 계통을 통합한 업데이트된 COVID-19 백신의 성능을 평가하기 위해 TAG-CO-VAC에 의해 검토된 증거에는 (1) BA.1 또는 BA의 절대적 및 상대적 백신 효과 추정치에 대한 관찰 역학 연구가 포함되었다.증상과 중증 질환에 대한 승압 용량으로 사용되는 4/5 함유 2가 mRNA 백신. (2) 바이러스 기반 백신과 비교하여 BA.1- 또는 BA.4/5-5 함유 mRNA 백신에 의해 유도된 이전 및 순환 중인 SARS-CoV-2 변종에 대한 교차 반응의 크기와 폭에 대한 실험실 기반 데이터.항원 노출 반복이 백신 유도 면역 및 보호에 미치는 영향을 평가하기 위한 면역 기억 반응에 대한 실험실 기반 연구 및 관찰 데이터.증거에 대한 자세한 내용TAG-CO-VAC에 의해 검토된 것은 부속 부속서에서 확인할 수 있다.

TAG-CO-VAC는 위에서 설명한 데이터를 검토한 후 다음과 같이 결론을 내립니다.

·지수 바이러스 기반 백신의 증량제는 현대의 오미크론 후손 계통을 포함한 모든 SARS-CoV-2 변종에 의해 야기되는 심각한 질병과 사망에 대한 높은 수준의 보호를 계속 제공한다.

· 지수 바이러스 기반 백신과 BA.1 또는 BA.4/5 함유 2가 mRNA 백신에 의해 유발되는 심각한 질병 및 증상 감염으로부터의 보호는 시간이 지남에 따라 감소한다.그러나 중증 질환으로부터의 보호는 증상 감염으로부터의 보호보다 더 오래 유지된다.

· 지수 바이러스 기반 백신과 비교하여, BA.1 또는 BA.4/5 함유 2가 mRNA 백신의 부스터 용량은 증상 질환에 대한 백신 효과를 다소 높일 수 있지만, 심각한 결과를 평가하는 소수의 연구에서는 백신 효과의 유사한 추정치를 보여준다.

· BA.1-와 BA.4/5 함유 2가 mRNA 백신은 모두 지수 바이러스 기반 백신과 비교하여 증강 용량으로 사용될 때 SARS-CoV-2 변종에 대한 크기를 높이고 교차 반응 면역 반응을 더 넓게 유도한다.

· BA.4/5 함유 2가 mRNA 백신은 BA.1 함유 2가 mRNA 백신을 부스터 용량으로 사용할 때 오미크론(BQ.1, XBB.1)의 최근 후손 계통에 대해 높은 중화 항체 적정치를 유도하였다.

· 면역기억이 이전에 접한 항원에 대한 면역반응을 편향시키는 현상인 원항원죄라고도 불리는 면역인쇄가 동일한 항원에 반복적으로 노출될 때 발생한다는 것을 보여주는 시험관내 증거가 있다.그러나, 지금까지 관찰 역학 연구에서 면역 각인의 임상적 영향은 제한된 데이터와 편향 가능성 때문에 불분명하다.

· TAG-CO-VAC가 2022년 6월에 발표한 성명에서 이전에 권고했듯이, 지속적인 SARS-CoV-2 진화의 맥락에서 보다 광범위한 교차반응성 백신 유도 면역 응답을 달성하는 것은 여전히 신중하다.

·앞으로 있을 TAG-CO-VAC 회의에서는 향후 백신 제제에 인덱스 바이러스의 포함이 보증되는지에 대한 평가를 포함한 백신 항원 조성이 검토된다.업데이트에 대한 추가 권장사항은 TAG-CO-VAC가 2023년 5월 다음 회의 이후에 발표합니다(아래 참조).

·항원조성이 갱신된 백신제품에 대해서는 균등한 글로벌접근이 확보되어야 한다.

· TAG-CO-VAC는 SARS-CoV-2의 감염과 전염에 대한 보호를 개선할 수 있기 때문에 점막 면역성을 강화하는 백신의 개발을 계속 장려하고 있다.

TAG-CO-VAC의 역할은 백신 조성에 대한 업데이트가 필요한지 여부를 권고하는 것이며, 백신 정책에 대한 권고사항은 다음과 같다.SAGE(Strategic Advisory Group of Immunitation)가 발행한 COVID-19 부스트에 대한 최신 SAGE 권고사항은 여기에서 확인할 수 있다.

TAG-CO-VAC는 COVID-19 백신 항원 조성 업데이트를 알리기 위한 증거를 평가하기 위해 계속 만날 것이다.이를 위해 TAG-CO-VAC는 2023년 5월에 한 번, 다시 한 번, 2023년에 두 번 재소집할 계획이다.약 6개월 후.SARS-CoV-2 변종의 유전적 및 항원적 진화를 만날 때마다 순환하는 SARS-CoV-2 변종에 대한 백신 제품의 성능 및 COVID-19 백신 항원 조성에 대한 영향을 평가한다.이 평가에 기초하여 현재 백신 구성을 유지하거나 업데이트를 검토하기 위한 권고사항이 발표될 것이다.TAG-CO-VAC에 의한 증거 검토 빈도는 백신 유래 면역의 동태와 SARS-CoV-2의 진화에 대한 지속적인 모니터링의 필요성을 고려하여 제안되었으며, 필요에 따라 조정할 것이다.