ISO 9000

[울트라]

ISO 9000

1. 의 의  

 

○ ISO(International Organization for Standardization, 국제표준화기구)는 1947년 설립된 국제 기구로서 전기분야를 제외한 모든 분야의 국제표준화를 취급하고 있음(약 8,000여종)

이는 국제규모의 표준화와 표준화관련 활동을 촉진하여 국제교역의 용이화와 과학기술분야의 국제적 협력을 도모하는데 목적이 있음.

○ 종래에는 품질경영(Quality Management, QM)은 하드웨어(조립품)에 한정되었으나 ISO에서는 소프트웨어산업, 프로세스(소재)산업 및 서비스산업에 이르기까지 범위를 확대하고 있으며 ISO9000시리즈는 이 모든 분야에 적용이 가능함 ,

○ ISO 9000시리즈는 ISO에서 제정한 품질보증에 관한 국제표준으로 제품자체에 대한 품질을 보증하는 것이 아니라 제품생산과정 등의 프로세스(품질시스템)에 대한 신뢰성 여부를 판단하기 위한 기준임.

- 1987년 최초로 ISO 9000시리즈 제정

- 1994. 7 제1차 개정

○ ISO 9000시리즈의 내용：품질경영을 위한 기본요소를 규정하고 이 요소들을 실천하기 위한 활동지침을 제시한 것으로 ISO 9000∼9004까지 5가지 규격으로 구성되어 있음.

- ISO 9000：자문의 성격을 가진 문서, 품질개념간의 상호관계를 명확히 구분하고 내부품질 경영목적인 ISO 9004와 외부품질 보증목적인 ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003을 사용할 수 있는 품질 시스템에 관한 규격시리즈의 선택과 사용에 대한 지침을 제공.

- ISO 9001：시장·고객으로부터 품질요구가 없을 때나 포괄적인 성능에 대한 요구만 있을 때 제조자가 설계에 의해 제품의 품질 시방을 확정하고 품질적합성을 인증하기 위해 설계 제조 출하 설치

- 서비스의 전부분에 대한 품질시스템을 유지하기 위해서 적용하는 것으로 가장 광범위한 품질보증 모델임.

- ISO 9002：고객이 요구하는 품질 시방에 명확하거나 제품규격이 널리 알려져 있기 때문에 제조자에 의한 설계가불필요할 때 적용. 제조 출하 설치 서비스의 품질시스템을 유지할 필요가 있을 때 적용되는 품질보증 모델임.

- ISO 9003：제품의 품질 시방에 대한 적합성이 제조자의 시험검사 기능만으로 입증될 수 있을 때 적용.

- ISO 9004：ISO 9000과 함께 자문성격을 띤 두번째 문서. 품질경영과 품질시스템 요소에 관하여 상세한 정보를 제공하는 규격으로 기업내에서 효율적인 품질경영 시스템을 시행, 유지하고자 할 때 적용.

 

2. 인증대상 분야

 

- 하드웨어 : 식품.음료제업,직물.의류제조업,금속제조업,전기, 전자제품 제조업,건설업 등.

- 소프트웨어：컴퓨터 소프트웨어, 정보처리, 엔지니어링 등.

- 서비스：광고업, 출판업, 호텔, 식당, 교육기관, 컨설팅업체, 자동차 수리업, 전기가스수도 공급업, 도·

소매업 등.

- 가공재료(소재)：석유화학 제품, 화공약품, 핵연료, 의약, 광물, 펄프/제지, 콘크리트, 고무 등. 미립자, 덩어리, 판 등의 형태로 된 고체, 액체, 기체 등으로 된 제품.

 

3. ISO 9000 규격의 선택기준

 

제품 또는 서비스 공급자가 구매자에게 신뢰할 만한 품질보증체제를 갖추고 있음을 보여주기 위해서는 ISO 9001, 9002, 9003 규격의 차이점을 정확히 인식하고 기업현실에 가장 적합한 규격을 선택 적용해야 함.

 ┌───────┬─────────────────────┐
 
 │   규    격   │      선  택  기  준                      │
 
 ├───────┼─────────────────────┤
 
 │  ISO 9001    │ ○ 설계/개발, 생산, 설치, 서비스 등을    │
 
 │              │    모두 포함하고 있는 사업장(제조자)     │
 
 │              │ ○ 엔지니어링, 건설 등의 사업장          │
 
 ├───────┼─────────────────────┤
 
 │  ISO 9002    │ ○ 이미 만들어져 있는 디자인 또는 시방으 │
 
 │              │    로 생산하고 있는 사업장(제조자)       │
 
 │              │ ○ 주로 화학, 공정 (process)산업         │
 
 │              │ ○ 기본 설계를 외부에서 도입하여 생산    │
 
 │              │    하는 구매자 주문방식 생산             │
 
 │              │ ○ 자체 설계능력을 보유하고 있더라도     │
 
 │              │    설계의무의 비중이 높지 않은 업종/품   │
 
 │              │    목                                    │
 
 │              │   (예：정유공장, 시멘트공장 등)          │
 
 ├───────┼─────────────────────┤
 
 │  ISO 9003    │ ○ 자체 생산시설을 보유하지 않고 대부    │
 
 │              │    분의 부품을 외부로부터 들여와 조립    │
 
 │              │     만 하는 사업장                       │
 
 │              │ ○ 시험, 검사만으로 품질을 확인할 수     │
 
 │              │     있을 때                              │
 
 │              │ ○ 생산 공정이 거의 자동화된 사업장      │
 
 └───────┴─────────────────────┘

4. ISO 9000의 효용

 

① 외국의 구매자가 요구

- EU(유럽공동체)와 EFTA(유럽자유무역연합) 국가들은 ISO 9000에 의거한 인증제도를 실시하고,인증을 받지 않은 기업의 제품이나 서비스를 수입하거나 유통되는 것을 제한하는 것에 대해 준비 중

- 미국, 캐나다,호주 등 EU 역외 국가의 바이어들도 구매의 전제조건으로 ISO 9000 품질시스템을 요구하고 있는 경향임.

② 국제적으로 인정받고 있는 ISO 9000 품질시스템에 대한 인증을 받음으로써 기업이 체계적이고 조직적인 국제적 인증획득의 의미를 가짐으로 기업이미지를 높일 수 있음.

③ ISO 9000의 요구사항 충족은 기업이 관리상태하에 있도록 유도여 주고, 결과적으로 기업이 모든 일을 한번에 처음부터 정확히 끝내도록 함.

④ 또한 ISO 9000 품질시스템 인증은 인증심사뿐 아니라, 사후관리의 엄격성 등으로 기업활동을 형식적인 것에서 실질적인 것으로 변화시킴.

 

5. 인증절차

────────────┬─────────────────────────
 
      절      차        │              참  고  사  항
 
────────────┼─────────────────────────
 
┌──────────┐│ 
 
│    신       청     ││  ①필요성：ISO 9000시리즈 인증을 받기 위해서는
 
└────┬─────┘│    전임직원이 ISO 9000시리즈 규격을 잘 이해하고
 
          ↓            │    이에 따라서 작업을 진행해야 하기 때문에 사전
 
┌──────────┐│    에 충분한 교육을 받아야 함.
 
│   서  류  검  토   ││  ② 연수기관
 
└────┬─────┘│     한국능률협회(3279 0160)
 
          ↓            │     한국표준협회(369 8153∼5)
 
┌──────────┐│     한국생산성본부(724 1232)
 
│ 심 사 일 정 조 정  ││ ☞ 인증신청
 
└────┬─────┘│   ① 인증기관：산업기술시험원(860-1114)
 
          ↓            │      한국품질인증센타(369 8331∼3)
 
┌──────────┐│      한국능률협회 인증원(712 8220)
 
│  예  비  방  문    ││      한국생산성본부 인증원(738 9001∼3)
 
└────┬─────┘│   ② 구비서류
 
          │(필요할 때) │      신청서
 
          ↓            │      설문서(제안요청서)
 
┌──────────┐│      계약서
 
│품질메뉴얼    심사  ││      품질매뉴얼
 
└──┬────┬──┘│ <서류검토절차>
 
      │        ↓부적합│  ① 접수통보
 
      │┌──────┐│  ② 계약서 송부
 
      ││ 품질메뉴얼 ││  ③ 설문서, 품질 매뉴얼 등 서류미비시 서류보완
 
      ││ 보      완 ││     통보
 
      │└───┬──┘│
 
      │←───┘      │
 
      │                │
 
┌──┴───────┐│ <예비방문의 목적>
 
│   공   장   심  사 ││   ① 신청회사의 개황파악
 
└──┬───────┘│  ② 심사준비상태점검
 
┌──┴───────┐│ <품질 매뉴얼>
 
│    판           정 ││  품질관리에 대한 조직의 업무 분담을 명확히 하고
 
└────┬─────┘│  기업이 정한 품질 방침을 구체적으로 실행하기 위
 
재심요구시│보완조치요구│  해 필요한 책임과 권한, 업무절차를 문서화한 것
 
    ┌──┼──┐   시 │  품질 매뉴얼 심사는 기업에서 준비한 품질매뉴얼
 
    ↓    │    ↓      │  이 ISO 9000시리즈 규격과 합치하는지를 평가함.
 
┌───┐│┌────┐│ <공장심사>
 
│재  심│││보완조치││  품질 매뉴얼 및 기타 품질관리 문서에  따라 회사
 
└─┬─┘│└─┬──┘│  의 품질관리조직이 구축되어 있는지, 품질매뉴얼
 
    │    │    │      │  에 나온 절차대로 작업이 수행되고 있는지 심사.
 
    ↓    │    ↓      │  보통 2∼3명이 심사 3일∼1주일 정도 걸림.
 
┌────┴─────┐│ <판정>
 
│  인 증 서 발 급    ││  판정위원회에서 합격, 불합격, 판정보류를 결정하
 
└────┬─────┘│  여 기업에 통지 판정보류된 기업은 일정기간내에
 
          ↓            │  재심사를 받을수 있음.
 
┌──────────┐│ <사후관리 및 재심사>
 
│사후관리 및 재심사  ││  사후관리：매 6개월마다
 
└──────────┘│  재심사：매 3년마다
 
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