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국내
의료기기 인허가 과정 교육 안내 |
1. 귀사의 무궁한 발전을 기원합니다. 2. 우리 협회에서는 고용노동부 및 한국산업인력공단의 지원 하에
바이오전문인력양성사업을 수행 중에 있습니다. 3. 동 사업의 일환으로 국내 의료기기 인허가 과정을 진행하고자 하오니, 교육참가를 희망하는
바이오관련 기업 및 기관에서는 아래를 참고하시어 신청하여 주시기 바랍니다.
-아 래-
가. 교육일정 및 장소 ㅇ
1차교육 : 2016년 9월 5일(월)~9월 7일(수) / 한국반도체산업협회(분당 판교)
나. 접수시작일 : 2016년 8월 5일
오후 2시(www.biopro.or.kr) ㅇ 홈페이지 접수로 진행되며 협약기업 소속 재직자에 한해 홈페이지 가입 후
신청가능 ㅇ 선착순 접수로 조기마감될 수 있음.
다. 교육 대상 및 인원 : 32명(선착순 선발)
라. 교육비 :
무료(※ 협약체결 기업 소속 재직자에 한함)
마. 교육 프로그램 ㅇ 의료기기법 제정과 이해, 의료기기 허가 및 신고, 기술문서
및 STED 작성/김앤장 법률사무소 노양래 실장 ㅇ 기술문서 작성시 유의사항, 의료기기 GMP(수입자와 외국제조원)/김앤장 법률사무소
김용우 실장 ㅇ부작용보고 절차, 광고심의 절차, 수입관 절차 및 관련법령, 추적관리 대상 및 중고 의료기기 관리, 행정처분/김앤장
법률사무소 김용우, 노양래 실장
바. 교육생 제공사항 ㅇ 강의자료집 ㅇ 수료기준에 따른 수료증 발급
사.
문의처 : 한국바이오협회 능력개발팀 조혜령 팀장(chr0508@koreabio.org, 031-628-0033), 오정분 주임
(ojbly@koreabio.org, 031-628-0017)
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