미국, 수십 년의 시도 끝에 RSV에 대한 첫 번째 백신 승인

[힘힘]

미국, 수십 년의 시도 끝에 RSV에 대한 첫 번째 백신 승인

로랑 니르가르드어제

National Institutes of Health에서 제공한 이 전자 현미경 이미지는 파란색으로 착색된 인간 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 비리온과 노란색으로 착색된 항-RSV F 단백질/금 항체가 인간 폐 세포 표면에서 떨어져 나오는 것을 보여줍니다. 미국은 2023년 5월 3일 수요일 RSV에 대한 첫 번째 백신을 승인하여 아기를 공격하는 것으로 가장 악명이 높지만 조부모도 위험에 빠뜨리는 호흡기 바이러스로부터 노인을 보호하기 위한 주사를 승인했습니다. (AP를 통한 국립 알레르기 및 전염병 연구소, NIH)

워싱턴 (AP) — 미국은 수요일 RSV에 대한 최초의 백신을 승인했습니다. 아기를 공격하는 것으로 가장 악명이 높지만 조부모도 위험에 빠뜨리는 호흡기 바이러스로부터 노인을 보호하기 위한 주사입니다.

식품의약국(FDA)의 결정으로 GSK의 아렉스비(Arexvy)라는 주사는 RSV에 대한 파이프라인에 있는 여러 잠재적 백신 중 첫 번째로 어디에서나 허가를 받을 수 있게 되었습니다.

이 움직임은 올 가을 60세 이상의 성인이 예방 접종을 받을 수 있는 단계를 설정합니다. 그러나 먼저 질병 통제 예방 센터는 모든 노인에게 정말로 RSV 보호가 필요한지 또는 호흡기 세포융합 바이러스의 위험이 높은 것으로 간주되는 사람만 필요한지 결정해야 합니다. CDC의 고문들은 6월에 이 질문에 대해 토론할 것입니다.

수십 년 동안 RSV 백신을 찾는 데 실패한 후, 의사들은 특히 지난 가을 병원에 부담을 준 바이러스 급증 이후에 마침내 무언가를 제공할 수 있기를 간절히 바라고 있습니다 .

"이것은 심각한 RSV 질병으로부터 노인들을 보호하기 위한 훌륭한 첫 번째 단계입니다."라고 개발에 관여하지 않은 National Foundation for Infectious Diseases의 의료 책임자인 William Schaffner 박사는 말했습니다. 다음으로 일련의 새로운 보호 장치가 될 것으로 예상되는 "연령 사다리 아래로 작업할 것"입니다.

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FDA 는 고령자를 대상으로 경쟁사 화이자의 유사한 백신을 고려하고 있습니다 . 화이자는 또한 임신한 여성의 예방 접종 승인을 구하고 있으므로 아기는 엄마의 보호를 받고 태어납니다.

아직 어린이를 위한 백신은 없지만 고위험 유아는 종종 RSV 시즌 동안 보호 약물을 매달 투여받습니다. 유럽 규제 당국은 최근 첫 번째 1회 투여 옵션을 승인했습니다 . FDA도 사노피와 아스트라제네카의 원샷제 승인 여부를 검토하고 있다.

이전에 GlaxoSmithKline으로 알려졌던 GSK의 백신 연구 개발 책임자인 Dr. Phil Dormitzer는 "여러 가지 잠재적인 RSV 솔루션이 몇 년 동안 정말 아무 것도 없던 후에 나오는 매우 흥미로운 시기입니다."라고 말했습니다.

RSV는 대부분의 사람들에게 감기와 같은 성가신 질병이지만 매우 어린아이, 노인 및 특정 고위험 건강 문제가 있는 사람들에게는 생명을 위협할 수 있습니다. 작은 기도에 염증을 일으켜 아기의 호흡을 방해하거나 노인의 폐 깊숙이 침투하여 폐렴을 일으킬 수 있습니다.

미국에서는 매년 약 58,000명의 5세 미만 어린이가 RSV로 입원하고 수백 명이 사망합니다. 고령자 중 177,000명이 RSV로 입원하고 14,000명이 매년 사망합니다.

백신을 개발하는 데 왜 그렇게 오래 걸렸습니까? 이 분야는 1960년대 실험적인 주사가 어린이의 감염을 악화시켰을 때 큰 좌절을 겪었습니다. 과학자들은 마침내 이러한 백신을 개발하는 더 나은 방법을 알아냈습니다. 비록 현대의 후보가 여전히 성인에게 먼저 테스트되었지만 말입니다.

노인을 위한 GSK의 새로운 백신은 RSV 표면의 단백질을 인식하도록 면역 체계를 훈련시키고 면역 반응을 더욱 활성화시키는 보조제라는 성분을 포함합니다.

60세 이상 약 25,000명을 대상으로 한 국제 연구에서 백신 1회 용량은 RSV 폐 감염을 예방하는 데 거의 83% 효과적이었고 심각한 감염 위험을 94%까지 줄였습니다.

보호가 얼마나 오래 지속되는지 알아보기 위해 GSK는 3년 동안 연구 참가자를 추적하여 그 기간 동안 한 번만 백신을 접종한 사람과 연간 추가 접종을 받은 사람을 비교하고 있습니다.

주사 반응은 근육통 및 피로와 같은 예방 접종의 전형적인 반응이었습니다.

드물지만 심각한 위험에 대한 힌트가 있었습니다. 일반적으로 일시적인 마비를 유발할 수 있는 길랭-바레 증후군 1건과 뇌 및 척수 염증 유형 2건이 있었습니다. FDA는 회사가 백신과 실제로 관련이 있는지 계속 연구할 것을 요구하고 있다고 말했습니다.

CDC가 궁극적으로 일부 또는 모든 노인에게 백신 접종을 권장한다면 매년 독감 백신과 함께 가을을 위한 또 다른 예방 접종을 추가할 것입니다.

Vanderbilt 대학의 전염병 전문가인 Schaffner는 "우리는 모든 사람이 들어 본 적이 없는 이 바이러스가 실제로 겨울철 건강에 중요한 위협이라는 것을 대중에게 교육해야 할 것입니다."라고 말했습니다. ___

Associated Press 건강 및 과학 부서는 Howard Hughes Medical Institute의 과학 및 교육 미디어 그룹의 지원을 받습니다. AP는 모든 콘텐츠에 대해 단독으로 책임을 집니다.