[정보] [유망] 중국 POCT기기(현장현시검사기) 시장동향

[스프링]

□ 상품명 및 HS Code

  ㅇ 상품명: POCT(Point of Care, 현장현시검사) 기기

    - HS Code 3822009000

□ POCT의 정의 및 선정사유

  ㅇ POCT란?

    - POCT란 Point of Care Testing(현장현시검사)의 약칭으로, IVD(체외진단분석, In Vitro Diagnostic)의 하위 분야

    - 피검자 및 환자와 가까운 위치에서 원심분리 등 샘플 사전가공을 거치지 않고, 신속하게 시행해 진료 및 치료에 활용할 수 있는 임상병리 검사방식 또는 키트를 일컬음.

  ㅇ 중국 POCT시장은 아직 발달초기인 성장 잠재력이 큰 시장

    - 병원 등 전문 의료시설 외에는 보급률이 아직 저조한 상태

    - 현재 중국 POCT 시장은 1990년대 미국과 유럽 등 선진국 시장과 비슷한 수준

  ㅇ 노령화 사회에 접어들고 있는 중국 시장

    - 2016년 기준 60세 이상 인구 수는 중국 전체 인구의 16.6%(2억2900만 명)로 밝혀졌으며, 이 수치는 2025년에는 21%로 늘어날 것으로 전망됨.

    - 고령인구 수가 빠른 속도로 증가함에 따라 병을 사전에 예방할 수 있는 OTC(Over the Counter, 처방전 없이 살 수 있는 약) 제품이나 간편히 건강상태를 진단할 수 있는 POCT의 수요도 크게 늚.

2007~2020년 중국 60세 이상 인구수 및 전체 인구 비중

자료원: 중국 산업정보망(中国产业信息网)

  ㅇ 점점 중국에서 주목 받고 있는 POCT

    - 기존 검사기는 분석 시 시간이 많이 걸려, 특히 중증환자나 응급환자의 경우에는 생명을 구할 수 있는 골든타임을 놓치는 경우가 많았음.

    - 반면, POCT는 샘플 채취에서부터 검사결과 표시까지의 과정을 기기 하나로 통합해 시간을 절약할 수 있다는 점에서 주목받고 있음.

일반 임상검사와 POCT 비교분석

비교항목	임상검사	POCT
소요 시간	긺	짧음
샘플 검사 과정	복잡함	간단함
필요 혈액 샘플	혈청, 혈장(샘플가공 번거로움)	전혈액(全血)
샘플 별도 처리 필요 여부	필요	불필요
조작 시 전문지식 필요 여부	전문 지식이 있어야 조작 가능	일반인도 쉽게 조작 가능
측정 민감도	낮음	높음
오류 발생도	빈번함	드묾

자료원: 중국 산업정보망(中国产业信息网), KOTRA 항저우 무역관 종합

□ 시장규모 및 동향

  ㅇ 중국 POCT 시장 규모

    - 2015년 기준 중국 POCT 시장 규모는 약 7억4000만 달러

    - 매년 약 20%의 성장률을 보이며 꾸준히 성장할 것으로 전망됨.

2013~2018년 중국 POCT시장 규모

                                                                                                     (단위: 억 달러)

자료원: 투자 데이터베이스(投资数据库）

  ㅇ POCT 소비 패턴

    - POCT의 주요 소비자는 중국 연안 대도시 지역에 집중돼 있음.

    - 가격대가 비교적 높아 대도시 거주 중산층 수요가 높을 뿐만 아니라, 대형병원이나 약국 등 유통 인프라가 잘 구축돼 있기 때문

  ㅇ POCT 기기 종류

    - 혈당검사기, 혈액 내 가스량 검사, 혈액응고검사 등 혈액검사와 관련된 기기가 주를 이룸.

    - POCT의 종류가 세분화됨에 따라 혈액검사 기기의 비중이 점점 줄어들고 전염병 검사, 임신테스트기 등 기타 기기들의 비중이 늘어날 것으로 예상됨.

자료원: 업계채널(行业频道), KOTRA 항저우 무역관 종합

  ㅇ 의료기관 및 공공 보건소 수가 늘어남에 따라 POCT 수요도 점점 늘 것으로 전망됨.

    - 2015년 5월 기준 중국 의료기구 수는 98만7000여 곳에 달했음. 그 중 병원 2만6000여 곳, 기본 의료보건소 92만2000여 곳, 전문 공공보건소는 3만5000여 곳이었음.

    - 2015년 중국 체외진단분석기 시장규모는 300억 위안을 돌파했으며 그 중 POCT 시장규모는 50억 위안 이상이었음.

□ 최근 3년 수입규모 및 상위 10개국 수입동향

중국 POCT(HS Code 382200 기준) 주요 수입국 현황

                                                                                                                                                        (단위: 천 달러, %)

순위	국가명	2016년	2015년	2014년	증감률(2016/2015)
-	총계	1,435,254	1,125,785	1,042,439	27.5
1	미국	684,129	541,884	489,376	26.3
2	독일	189,984	145,818	137,437	30.3
3	일본	121,544	99,675	109,204	21.9
4	영국	93,477	98,427	103,164	-5.0
5	싱가포르	81,895	48,007	32,775	70.6
6	핀란드	47,384	33,233	23,341	42.6
7	캐나다	27,472	28,732	29,155	42.8
8	스페인	28,042	8,480	10,637	230.7
9	프랑스	28,851	19,233	6,349	0.4
10	스위스	20,135	18,042	12,447	11.6

자료원: 한국무역협회(KITA)

□ 대한 수입규모 및 동향

  ㅇ 2016년 중국 POCT기기(HS Code 382200 기준) 한국에서 수입되는 금액은 약 5864만2000달러로 집계됨.

2013~2016년 중국의 한국 POCT기기(HS Code 382200 기준) 수출입 현황

                                                                                                                    (단위: 천 달러, %)

구분	수입금액	증감률	수출금액	증감률
2016년	13,045	14.8	4,952	70.9
2015년	11,366	-10.4	2,898	-0.1
2014년	12,678	19.3	2,902	-22.8
2013년	10,627	0.3	3,759	30

자료원: 한국무역협회(KITA)

□ 경쟁동향 및 주요 경쟁기업

  ㅇ 중국 시장 내 주요 현지기업

기업명	설명
万孚 Wondfo	- 창립연도: 1992년 - 주요 영역: 심혈관질환, 전염병, 당뇨병, 임신여부테스트, 감염 및 신장손상 테스트기 - 영업이익: 약 4억 위안(2015년 기준) - 특징: 미국 시카고와 샌디에이고 등 각지에 지사를 두고 있음. 중국 POCT 생산기업 중에서 최초로 주식 상장됨
基蛋 Getein Biotech	- 창립연도: 2002년 - 주요 영역: 심혈관질환, 전염병, 당뇨병, 임신여부 테스트 및 신장손상여부 테스트기 - 영업이익: 약 2억 위안(2015년 기준) - 특징: 장쑤성 주요 기업 연구개발 구, 장쑤성 관리혁신 우수기업 등 여러 차례 표창 경력이 있는 유망한 기업
明德 Mingde	- 창립연도: 2008년 - 주요 영역: 심혈관질환, 전염병, 당뇨병, 임신여부테스트 및 신장손상여부 테스트기 - 영업이익: 1억 위안 미만(2015년 기준) - 특징: 고중성자속 POCT업계를 선도하는 기업
奥普 Upper	- 창립연도: 1997년 - 주요 영역: 심혈관질환, 전염병, 당뇨병, 임신여부테스트, 감염 및 신장손상 테스트기 - 영업이익: 1억 위안 이상(2015년 기준) - 특징: iPOCT(사물인터넷+POCT)업계를 선도하는 기업
国赛 Goldsite	- 창립연도: 1999년 - 주요 영역: 심혈관질환, 전염병, 당뇨병 및 신장손상 테스트기 - 영업이익: 1억 위안 이상(2015년 기준) - 특징: 이탈리아, 한국, 인도, 터키 등 20여 개 국가에 제품 수출 중
普门 Lifotronic	- 창립연도: 2008년 - 주요 영역: 심혈관질환, 전염병, 당뇨병 및 신장손상 테스트기 - 영업이익: 1억 위안 이상(2015년 기준) - 특징: 전 세계적으로 인정받는 의료설비 공급상
热景 Hotgen	- 창립연도: 2005년 - 주요 영역: 심혈관질환, 전염병, 감염 및 신장손상 테스트기 - 영업이익: 약 1억 위안 - 특징: 2014년부터 2016년까지 베이징 생물의료산업 발전 프로젝트에서 연속 3년 수상 경력 있음, 특허권 20여 개 보유

자료원: Labbase(来宝网), 이옌지우딩(一岩九顶), KOTRA 항저우 무역관 종합

  ㅇ 중국 시장 내 주요 외자기업

기업명	설명
Roche	- 국가: 스위스 - 창립연도: 1896년 - 특징: 세계적 의약기업인 로슈제약과의 공조를 통해 질병의 초기 발견, 예방, 진단 및 치료 모니터링을 위한 혁신적인 제품 연구개발
Abbott	- 국가: 미국 - 창립연도: 1888년 - 특징: 150여 개 국가에서 9만4000여 명의 임직원 보유, 대표 제품은 휴대용 혈액 분석기
Siemens	- 국가: 독일 - 창립연도: 1847년 - 특징: 200여 개 국가에 34만8000여 명의 임직원 보유. 대표제품은 혈액가스 분석기, 요(尿) 분석 시스템 등이 있음

자료원: KOTRA 항저우 무역관 종합

□ 관세율 및 수입규제인증

  ㅇ 관세율

    - POCT(HS Code 3822009000 기준)의 관세율은 5%, 증치세율은 17%

  ㅇ 수입규제인증

    - POCT 수입 통관신청을 하려면 ① 제품명, ② 용도, ③ 포장, ④ 성분, ⑤ 혈액검사용 진단시제인지의 여부, ⑥ 인체조직 및 신체기관·혈액 샘플채취의 필요 여부 등의 요소를 명시해야 함.

    - 그 외에 SFDA(국가식약품검사관리국) 인증이 필요함.

□ 유통구조

  ㅇ 전문용 POCT 제품일 경우 의료기구에 측정기를 유료 혹은 무료로 제공해 제조상, 의료 서비스사, 소매상이 의료기구에 지속적으로 시약을 유통하는 방식으로 이윤을 창출함.

  ㅇ 가정용 POCT제품은 소비자가 전자상거래 플랫폼 혹은 의료기구에서 쉽게 구매할 수 있음.

□ 시사점

  ㅇ 중국의 POCT 시장은 매년 약 20%의 증가세를 보이고 있고 관련 제품은 아직도 수입산에 의존하고 있음.

    - 중국의 POCT 시장은 아직도 발전 초보단계로 매우 큰 잠재력을 보유하고 있어, 우리 기업은 기술적인 우세를 살려 중국으로 발빠른 진출 방법을 모색해야 함.

  ㅇ 중국 POCT 시장 특성을 면밀히 파악해야 함.

    - 중국 POCT시장은 아직 널리 보급되지 않은 성장단계로, 중·대형 병원이나 지방 중점 보건소 위주로만 분포돼 있고 기기당 검사 표본 수도 매우 많음.

    - 따라서 중국 POCT 소비자들은 서구 선진국 소비자들과 달리 가격에 민감하며 가격 대비 성능이 우수한 제품을 선호함.

    - 우리 기업은 중국 시장 진출 시 미국산 및 독일산 POCT 제품보다 저렴한 가격대지만 더 뛰어난 품질로 경쟁해야 함.

  ㅇ 자본력이 충분하고 자체 POCT생산능력이 있는 기업이 중국 시장에서 우세할 전망

    - 상하이의 의료기기 바이어 U사 담당자에 따르면, 우수한 기술을 보유한 외국 기업이 중국 시장에 진출하더라도 중국 임상실험 등 판매 허가를 획득하는 데 상당한 시간(최소 2~3년)과 자본이 소모된다고 함.

    - 또한 모든 인증허가절차를 마치더라도 시간이 많이 흘러 더 우수한 기술이 개발되거나 중국에서 상용화 단계에 들어서므로, 투자한 기술이 시장에서 도태될 가능성이 높다고 함.

    - 따라서 단순히 기술을 토대로 중국 내 생산을 위한 합작투자사를 찾기보다, 중국 기업 입장에서는 자체 생산기술 및 CFDA 승인기간을 인내할 수 있는 일정 수준의 자본력을 보유한 한국 기업과의 협력을 희망하는 편임. 

자료원: 중국 산업정보망(中国产业信息网), 투자 데이터베이스(投资数据库), 업계채널(行业频道), 한국무역협회(KITA), Labbase(来宝网), 이옌지우딩(一岩九顶) 및 KOTRA 항저우 무역관 자료 종합