기적의 치료 또는 현대적 돌팔이? 줄기 세포 진료소가 번성하여 일부 환자에게는 가슴 아픈 결과가 나타납니다.

[아름이]

기적의 치료 또는 현대적 돌팔이? 줄기 세포 진료소가 번성하여 일부 환자에게는 가슴 아픈 결과가 나타납니다.

도리스 타일러 (Doris Tyler)는 의사가 길고 얇은 튜브를 뱃속에 꽂으면서 검사 테이블 위에 누워있었습니다. 의사가 플런저를 뒤로 당기고 주사기가 분홍색으로 물들어있는 노란색 얼룩으로 급히 가득 찼습니다.

"그 아름다운 지방이 나오는 것을보세요. 액체 골드! "병원 직원 중 한 명이 워싱턴 포스트에 제공된 절차 비디오에서 외쳤습니다.

조지아의 줄기 세포 센터 (Stem Cell Center)는 타액 세포가 치유력이있는 줄기 세포라는 사실에 숨어 있었으며 타일러에게 말했다. 이 클리닉은 파킨슨 병에서부터 자폐증, 다발성 경화증에 이르기까지 여러 가지 치료법을 제공하는 전국적으로 수백 개의 병원 중 하나입니다.

연방 규제 당국은 치료법을 승인하지 않았으며, 비평가들은 그러한 진료소를 현대의 뱀 - 기름 판매원이라고 부릅니다. 그러나 2016 년 그 날 타일러는 그녀의 지방에서 줄기 세포를 추출하여 눈에 주입하여 시력을 위협하는 황반 변성을 중단 시키거나 치료할 수 있다고 말했습니다.

주사를 맞은 지 5 일 후, 그 병원은 황반 변성을 위해 그루지야에서 최초로 그러한 치료를 수행했다고 온라인으로 자랑했습니다. 페이스 북 에서 클리블리스는 타일러 (Tyler)를 "우리의 멋진 환자"라고 불렀고 다른 사람들에게 그녀의 질병으로 약속을 예약 할 것을 촉구했습니다.

그러나 그때까지, 타일러의 비전은 흐려지고있었습니다.

몇 주안에 왼쪽 눈의 망막이 떨어져 나갔다. 그 다음 타일러 (Tyler)와 그녀의 남편이 3 월에 클리닉에 제기 한 소송에 따라 망막이 오른쪽 눈에 들어갔다. 수술 후 수술로 손상을 복구하지 못했습니다. 그녀는 대용량 텍스트 인쇄를 빨리 읽을 수 없었습니다. 그녀는 더 이상 일곱 손주의 얼굴을 만들 수 없습니다.

몇 달 만에 그녀는 완전히 눈이 멀었다 고 말했다.

"우리는이 사람들을 신뢰했습니다. 우리는 그들이 무엇을하고 있는지를 모른다고 결코 묻지 않았습니다. "라고 Tyler는 플로리다에있는 집에서 말했다.

타일러의 소송은 그녀를 치료 한 클리닉, 그것이 속한 네트워크 및 외부 안과 의사에 의한 과실을 주장합니다. 클리닉의 주인과 직원 및 안과 의사는 반복 된 전화에 응답하지 않고 질문을 이메일로 보냈습니다. 클리닉 네트워크의 공동 창립자들은 조지아 병원과 그 어느 곳도 잘못된 것은 아니라고 말했다.

수년 동안 이러한 직접 소비자 간세포 진료소는 대부분 도전받지 않고 확장되었습니다. 그러나 타일러 (Tyler 's)와 같은 경우에는 잠재적으로 위험하고 가치없는 치료법을 고발하기 위해 소송을 제기하고 주 및 연방 규제 당국이 새로운 노력을 기울이고 있습니다.

지난해 캘리포니아 법 통과 요구하는 자신의 치료는 승인되지 않은 있었다 경고를 게시하는 줄기 세포 클리닉, 워싱턴의 의회는 올해와 비슷한 법을 통과시켰다. 노스 다코타의 법무 장관은 비스마르크 클리닉을 수사 중입니다. 그리고 연방 의료위원회 연맹은 클리닉의 감독을 강화할 방법을 모색하고 있습니다.

인터뷰에서 식품 의약품 국장 Scott Gottlieb와 그의 전임자는 과거 에이전시의 제한된 자원이 공격적인 행동의 결여로 인한 것이라고 비난했다. 지난 여름부터 Gottlieb은 유망한 줄기 세포 치료 분야를 위험에 빠뜨리고 있다고 말하는 "파렴치한 배우"를 추구 하겠다고 약속 했습니다.

줄기 세포 진료소와 공급자를 줄이기 위해 7 년 만에 7 건의 경고장을 발급 한이 기관은 8 월 이후 2 건의 그러한 편지를 보냈다. 그것은 또한 줄기 세포로 만들어지고 암 환자들에게 주어지는 실험적인 혼합물의 압류를 명령했다.

작년 말, 공무원들은 진료소에서 제공하는 치료법 중 많은 부분이 논란의 주요 요점 인 승인되지 않은 약제라고 주장하기 위해 이전에 어두운 정책을 명확히했다. 시설은 환자의 세포를 관리하기 위해 수술 절차를 사용하기 때문에 FDA 규정의 적용을받지 않는다고 주장한다.

그러나 현재이 기관은 세포가 질병을 치료하고 원래의 목적과 다른 방식으로 사용되기 전에 상당한 처리 과정을 거치기 때문에 치료법에 사전 승인이 필요하다고 주장하고있다.

호황을 누리고있는 산업 전체를 억제하는 어려움을 인식 한 FDA 관계 당국은 일단 단속이 가렵다면 관절염에 걸리는 것과 같이 덜 위험한 것보다는 뇌, 척수 및 눈에 대한 주사와 같은 고위험 절차에 집중할 것이라고 말하고있다.

이번 달 상원 의원 Charles E. Grassley (R-Iowa)는 FDA에 서한을 발송하여보다 강력한 조치를 취할 것을 촉구했습니다. Grassley 는 미국 줄기 세포 클리닉 (Florida Stem Cell Clinic)이라는 플로리다 시설에서 시력 상실로 고통받는 세 여성의 사례를 인용했습니다 . 그는 그러한 위험한 절차가 다시 수행되지 않도록하기 위해 어떤 조치가 취해 졌는지 질문했습니다.

클리닉 운영자는 필사적으로 아픈 환자가 실험 치료를 위해 자신의 세포를 사용할 권리가 있다고 말합니다. 그들은 치료법이 손상된 조직과 기관을 찾아 내고 수리 할 수있는 능력을 가지고 있다고 말하면서 만족스러운 고객의 온라인 회원 증언을 증거로 인용합니다.

규제 기관과 연구자들은 엄격한 규제가 적용된다고 주장하는데, 그 이유는 진료소가 본질적으로 적절한 감독없이 인체 실험을 실시하기 때문입니다.

"그들이 정말로 팔고있는 것은 잘못된 희망입니다."알버타 대학의 건강법 교수 인 Timothy Caulfield는 말했다. "그것은 과학적 착취입니다. 그들은 합법적이고 발전하는 과학 분야를 이용하고 치료를 위해 필사적 인 환자들을 먹이로 사용합니다. "

치료는 보험의 적용을받지 않습니다. 진료소의 환자 중 상당수는 이미 노약자이며 이미 의료비로 고생하고 있습니다. 일부 클리닉에서는 환자와 전직원에 따르면 GoFundMe 페이지를 열거 나 대출을 받기 위해 가파른 수수료를 내지 못하는 사람들 (1,800 달러에서 2 만 달러 이상)을 촉구합니다.

많은 실무자들이 항생제와 같은 대체 치료법을 필요로한다고 반박하고 있습니다.

마크 버먼 (Mark Berman)은 타일러 (Tyler)의 눈에 물질을 주입 한 시설을 포함하여 미국 최대의 독립 줄기 세포 진료소 인 Cell Surgical Network를 공동 창립 한 성형 외과 의사 인 비벌리 힐즈 (Beverly Hills)에있다. 네트워크가 그녀의 합병증에 대해 알게 된 후에, Berman은 모든 제휴 의사들에게 주사 주입을 중단하도록 지시했다고 말했다.

Berman은 Tyler의 문제는 거의 8,000 명의 환자를 치료할 때 자신의 네트워크에서 발생하는 유일한 심각한 이상 반응이 "사실상"이라고 말했다. 그러나 2017 년 7 월 FDA 보고서 에 따르면 타일러 (Tyler 's)를 포함한 4 건의 불리한 사례가있었습니다. Berman은 다른 사람들이 "아주 사소한"것이라고 말했고 환자의 안전에 관한 FDA의 우려를 "성실한 쓰레기"라고 불렀다.

"어떻게 몸을 치유합니까? 당신은 자신을 치료해야한다 "고 Berman은 말했다. 그는 FDA가 환자 자신의 세포를 마약이라고 부르는 것이 "asinine"이라고 말했다.

그러나 타일러에게있어서 진료소에 대한 논쟁은 너무 늦었다.

주사를하기 전에 그녀는 여전히 큰 책을 읽고 Ocoee에서 집을 탐색 할 수있었습니다. 그러나 이제 그녀는 조심스럽게 움직여 구명 보트와 같은 각 가구를 꼭 잡고 있습니다. 그녀의 남편은 그들 모두를 위해 요리하는 법을 배웠고 77 세의 전 음악 교사 인 타일러 (Tyler)는 더 이상 음악을 읽을 수 없기 때문에 교회 성가대를 그만 두어야했습니다.

"아침에 일어날 때, 가장 어려운 일 중 하나는 내 눈을 뜨고 모든 것이 여전히 어두움을 보는 것"이라고 그녀는 최근에 말했다. "그리고 내가 잠들기 전까지는 이렇게 될 것입니다."

그러나 그녀를 가장 슬프게하는 것은 그녀가 막내의 막내가 자라는 것을 결코 보지 않을 것이라는 것입니다. 그녀의 마음 속에는 1 세와 3 세에 얼어 붙습니다.

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연구자들은 줄기 세포가 스스로 갱신하고 다른 유형의 세포로 전환 할 수있는 가능성이 있다고 말한다. 그들은 안구 중심 시력을 파괴 할 수있는 황반변 성을 포함한 여러 유형의 질환에 대해 줄기 세포 요법을 체계적으로 개발하고 있습니다. 영국의 한 연구원은 최근 동료 심사를 거친 임상 시험 보고서 에서 실패한 세포를 대체하기 위해 조작 된 줄기 세포 패치가 삽입 된 2 명의 환자가 몇 가지 시력을 회복 했다고 말했다 .

그러나 엄격한 시험을 거쳐 시험되고 정제 된 그러한 치료법을 시장에 출시하는 데는 수년이 걸릴 것이라고 전문가들은 말한다.

FDA에서 승인 한 줄기 세포 치료법은 주로 태반과 제대혈로 만들어지고 백혈병 및 기타 혈액 질환을 치료하는 데 사용됩니다.

증명되지 않은 직접 소비자 치료로 인해 얼마나 많은 상처가 발생했는지 추적 할 수 없습니다. 이러한 사례는 의사가 의학 저널이나 환자가 소송을 제기 할 때만 최근에 공개됩니다.

2 년 전 뉴 잉글랜드 의학 저널 (New England Journal of Medicine)은 해외에서 태아 줄기 세포 주사를 맞은 후 거대한 척추 성장으로 끝난 한 남자의 이야기를 발표했습니다 . 플로리다 클리닉의 의사가 골수 줄기 세포를 뇌의 동맥에 주입 한 후 2010 년에 69 세의 여성이 사망했습니다. 2012 년 한 주 의사는 지방 보건 행정 청문회 결과에 따라 곧 죽은 사람의 혈류에 지방에서 추출한 줄기 세포를 주입했다. 그러나 플로리다주의 의학위원회 가 의사의 면허를 취소 한 것은 2013 년 전까지 만은 아니 었습니다 .

재정적 인 해악도 위험합니다. 일부 클리닉에서는 환자 및 이전 세미나 참석자에 따라 모집 시연, 현장 할인 및 정서적 인 환자 평가 동영상을 통해 의료 절차보다 콘도미니엄 시간대에 더 많이 사용되는 고압 판매 전술을 사용합니다.

일부 클리닉에서는 미승인 유료 절차를 National Institutes of Health에서 관리하는 데이터베이스 인 ClinicalTrials.gov 에서 "연구" 로 표시합니다. 비평가들은 데이터베이스를 부적절하게 사용하여 고객을 유치하고 그들의 치료에 정당성을 부여한다고 말합니다.

줄기 세포 클리닉 절차와 달리 새로운 실험 요법에 대한 대부분의 임상 시험은 FDA의 신약 신약 프로그램의 일환으로 실시되며 참가자들에게는 무료입니다. 그러나 NIH는 독립적으로 정보를 확인하거나 데이터베이스에 열거 된 "시험"이 FDA에 의해 검토되었는지 여부를 나타내지 않습니다. 이 사이트는 최근 소비자들에게 경고 할 수있는 더 많은 면책 조항 을 추가했습니다 . Grassley는 데이터베이스가 오용되고 있다고 최근 규제 당국에 보내는 서신에서 우려를 표시했다.

NIH 대변인은 "이 기관은 임상 연구의 질을 평가하지 않는다. 그것은 기금 조달 자, 규제 기관 및 윤리 검토위원회의 역할이다."

워싱턴 대학의 줄기 세포 및 재생 의학 연구소의 책임자 인 찰스 머리 (Charles Murry)는 "이 맹금류가 우리가 수십 년 동안 진료소에 가져 가려고했던 합법적 인 사업의 명성을 훼손 할까봐 두렵습니다.

줄기 세포 클리닉에서 치료 효과가 있다고 말하는 환자는 위약 효과 나 일부 생물학적 개선 효과를 경험할 수 있다고 Murry는 밝혔다. 관절염과 같은 증상의 경우, "이 세포들은 우리의 면역계와 대화하여 '차가워 요'라고 말하면서 약한 스테로이드 주사와 같이 일시적인 완화를 제공 할 수 있습니다.

그러나 이러한 치료법이 엄격한 임상 시험에서 시험되지 않는다면 안전하고 효과적인지 여부를 알 수있는 방법이 없다고 그는 말했다.

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중국, 러시아, 한국과 같은 규제가 느슨한 국가에서 2000 년대 초반 최초의 줄기 세포 진료소가 생겨 났으며 절박한 미국의 '의료 관광객'을 겨냥했다. 미국 의사들이 곧 뒤를 따랐다. 많은 성형 외과 의사들에게 환자의 지방 조직이나 지방을 빠는 것은 이미 일상적이었습니다.

줄기 세포 진료소는 미국 전역에서 폭발적으로 증가했습니다. 2009 년에는 두 가지가있었습니다. 오늘날 미네소타 대학의 생명 윤리학자인 레이 터너 (Leigh Turner)와 데이터베이스를 편집 한 데이비스 캘리포니아 대학교 (University of California)의 줄기 세포 생물 학자 인 폴 크 노프 플레 (Paul Knoepfler)에 따르면 적어도 700 명이 넘을 것으로 예상된다 . 지난 4 년 동안 매년 최소 150 개의 새로운 시설이 문을 열었습니다 .

타일러를 치료 한 진료소는 애틀란타 외곽에서 40 분간 조용한 교외에 있습니다. 이 병원 은 Ageless Wellness Center 의 일부로 2008 년에는 응급실 의사였던 Jamie Walraven과 간호사 종사자 Linda Faulkner가 설립했습니다.

수년간 두 사람은 주로 보톡스, 레이저 제모 및 기타 미용 서비스를 제공했습니다. 2014 년에는 줄기 세포 치료제를 비즈니스 모델에 추가했습니다.

조지아 클리닉은 웹 사이트 에서 지방에서 추출한 성체 줄기 세포가 신체 전반에 걸쳐 다양한 결함과 질병을 고칠 수 있다고 전했다. 클리닉 홍보 비디오에서 환자들은 주사로 목과 무릎 통증과 다발성 경화증 증상이 감소했다고 말합니다.

많은 연구자들은 성인 줄기 세포가 신체 전반에 걸쳐 거의 모든 문제를 시정 할 수 있다는 아이디어를 비웃습니다. 뉴욕시 렌 셀러 (Rensselaer)의 신경 줄기 세포 연구소 (New Stem Cell Institute) 공동 창립자 인 샐리 템플 (Sally Temple)은 "신체의 틈을 메고 채울 수있는 마법의 총알에 대한이 아이디어는 과학 소설"이라고 말했다. 그녀는 줄기 세포가 대부분의 진료소가 환자에게 주사하는 가공 된 물질.

유월 2016 년 광고 지역 신문에서, Walraven는 그녀의 진료소가 다발성 경화증, 관절염, 뇌졸중, 류마티스 관절염 및 파킨슨 병을 치료하기 위해 지방 유래 줄기 세포를 사용했다. 앞으로 몇 주 안에, 그녀는 "우리는 황반 변성 환자 세 명을 치료할 안과 의사가있다"고 덧붙였다.

타일러가 그 환자들 중 첫 번째 환자였습니다.

2016 년 봄, 타일러는 황반 변성으로 고생을 계속하면서 가족 친구는 그녀와 그녀의 남편에게 "줄기 세포 혁명"이라는 책을주었습니다. 성형 외과 의사 버먼 (Berman)과 그의 비뇨기과 의사 인 엘리엇 랜더 (Elliot Lander)는 그들이 개발 한 방법에 대해 자세히 설명합니다 그들의 기술은 부분적으로 한국과 일본의 의사들로부터 나온 것입니다. 그들은 캘리포니아에서 환자 치료를 시작했으며 나중에 타일러 (Tyler)의 눈을 치료 한 Ageless Wellness Center 시설을 포함하여 전국 100 개 이상의 줄기 세포 클리닉을 합산 한 Cell Surgical Network를 시작했습니다.

유료로 Berman과 Lander는 다른 의사에게 지방 흡입술을 통해 환자의 지방을 추출하는 방법을 가르치고 "Time Machine"이라는 독점 원심 분리기를 사용하여이를 처리합니다. 기계 및 교육비는 약 3 만 달러입니다.

"사람들은 우리 브랜드에 라이센스를 부여합니다. 우리가 제공하는 것은 교육과 무제한적인 전문 기술 지원입니다."라고 Lander는 말했습니다. 그는 제휴 진료소가 Cell Surgical Network에 절차의 결과를 제공하여 환자를 추적 할 수 있어야한다고 말했다.

두 의사는 FDA가 의약품에 대한 경쟁을 원하지 않는 제약 산업을 대신하여 행동하고 있다고 지적했다.

홈페이지 아래쪽으로 스크롤 하는 네트워크 웹 사이트 방문객 은 "줄기 세포 치료가 특정 질병에 대해 FDA의 승인을받지 못했다"고 말합니다. 자세한 내용을 보려면 클릭하면 클리닉의 치료법이 존재하지 않는다고 전해집니다 "어떤 상태, 질병, 또는 상처에 대한 치료법"으로 제공됩니다.

그러나 셀루스 외과 네트워크 (Cell Surgical Network)가 현재 연구중인 울혈 성 심부전증, 근 위축증 및 뇌졸중을 비롯한 수십 가지 질병이 웹 사이트에 열거 돼있다. 환자들은 버먼이 "환자 자금 지원 연구 (patient-funded research)"라고 부르는 치료비를 부과 받는다.

조지아 클리닉의 왈 레이븐 (Walraven)은 황반 변성증을 치료 한 적이 없지만 시도하기를 열망하는 듯했다.

조지아 주 법원에 제기 된이 소송에 따르면이 치료는 도리스 타일러의 시력이 개선되거나 최악의 경우 효과가 없을 것이라고 말했다.

그녀의 절차에 대한 8,900 달러의 비용을 인상하기 위해 Tylers의 아들은 열정적 인 반응을 보이는 GoFundMe 계정을 개설했습니다. "우리는 당신을 사랑합니다, Doris!"한 사람 이 사이트에 썼습니다 . "여분의 배가 필요하면 지방을 제공하는 것이 행복하다"고 말했다.

Walraven 은 Atlanta의 안과 전문의 인 Robert Halpern 에게 주사를 수행하도록 요청했습니다. 2016 년 6 월 30 일 Tyler의 변호사가 The Washington Post와 공유 한 편지에서 Walraven은 Halpern에게 그가 네트워크에서 인증 된 의사가 될 수있는 방법을 설명하는 브로셔를 보냈습니다.

Halpern은 타일러의 오른쪽 눈을 2016 년 9 월 8 일에 주사했습니다. 다음 날 그는 왼쪽 눈에 주사를 맞았습니다. 두 눈을 너무 가깝게 주사하는 것은 안전 위험이 있다고 안과 전문가들은 말합니다. 무엇인가 잘못되면 환자는 완전히 눈이 멀게 될 수 있기 때문입니다.

마이애미 대학 Bascom Palmer Eye Institute의 안과 전문의 인 Thomas Albini는 줄기 세포 수술 후 Tyler를 치료했지만 손상을 되돌릴 수는 없었다. 타일러의 소송에서 전문가 증인으로 유지 된 알비니 (Albini)는 타일러의 눈에 주사 된 가공 된 지방에는 섬유 아세포 (흉터를 유발할 수있는 결합 조직 세포)가 들어있을 수 있으며 "사실상 눈의 망막에서 망막을 당겨서, "proliferative vitreoretinopathy라는 과정에서.

조지아 클리닉 인 Walraven, Faulkner 및 Halpern은 반복적 인 전화에 응답하지 않고 질문을 이메일로 보냈습니다. 혐의에 대해 아무도 법정에서 대응하지 않았다.

Lander는 Cell Surgical Network의 모든 진료소가 타일러 (Tyler)의 경우 잠재적으로 악화되는 것과 같은 모든 위험을 설명하는 "매우 철저한"동의 형식을 사용한다고 전했다.

타일러스의 변호사 인 앤드류 야파 (Andrew Yaffa)는 그것이 "허위 진술"이라고 말했다. 그는 연구 조사로 묘사 된 것에 참여할 것이라고 한 동의서를 받았다고 말했다. 다른 형태의 주사는 가능한 합병증에 대해 경고했지만 Yaffa는 줄기 세포 자체가 아니라고 말했다.

 
테일러의 변호사 인 앤드류 야파 (Andrew Yaffa)는 그녀를 집에서 인도하는 데 도움을줍니다. (워싱턴 포스트의 잭 위트 만)
Yaffa 는 지난해 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신 (New England Journal of Medicine)에 발표 된 미국 플로리다 남부의 줄기 세포 클리닉 (Stem Cell Clinic)에서 황반 변성 환자의 줄기 세포 주사 후 시력을 잃은 후 기밀 정착촌에 도착한 두 명의 여성을 대표 했다.

Berman은 Tyler를 치료 한 Georgia 클리닉이 망막 전문의가 주사를 시행하고 Cell Surgical Network가 타일러의 합병증에 대해 듣자 마자 눈 주사를 멈추었다 고 지적하면서 "모든게 올바르게됐다"고 말했다.

그러나 로체스터 대학의 망막 전문의 인 Ajay Kuriyan은 그와 다른 연구자들이 수십 개의 클리닉을 발견하여 그들의 웹 사이트에 계속해서 그러한 안약을 판매하고 있다고 말했다. 플로리다 시설에서 심한 눈 손상을 입은 3 명의 여성에 대한 2017 년 기사를 작성한 후, 쿠 리얀은 그와 그의 공동 저자들이 다른 사례들에 관해 전화를 받았다고 말했다.

"문제가 아직 남아있다"고 그는 말했다.

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8 월에 FDA는 미국 줄기 세포 클리닉 (Stem Cell Clinic)에 경고장을 보냈습니다 . 1 월에 다른 경고 편지 가 지방 줄기 세포 제품을 처리하고 분배하는 뉴저지에있는 American CryoStem Corp.에 갔다. 두 회사는 미국 줄기 세포 클리닉 (Stem Cell Clinic)의 경우 심장병, 근 위축성 측삭 경화증 및 당뇨병과 기타 질병 중에서 승인되지 않은 약품을 판매하고 있으며 적절한 제조 관행에서 벗어나고 있다고 밝혔다.

이에 대해 CryoStem은 "이 문제를 해결하고 품질 시스템과 프로세스를 지속적으로 개선하기 위해 대행사와 적극적으로 협력 할 것"이라고 밝혔다.

미국 줄기 세포 클리닉 (Stem Cell Clinic)은 FDA에 의약품을 생산하지 않고 에이전시 규정의 적용을받지 않으며 환자들에게 대체 치료법에 대한 권리가 있다고 주장했다. 그것은 수술에 불임 문제가있는 것을 부인했습니다. 한 과학자 Kristin Comella와의 인터뷰에서이 클리닉은 더 이상 안약을 투여하지 않았으며 "사례가 해결됐다"고 말했다.

그녀의 목표는 "항상 사람들이 건강을 얻도록 돕고, 기분을 좋게하고, 그렇지 않을 때는 개인적으로 치명적이다"고 덧붙였다.

회사는 계속 확대되고 있습니다. 그것은 최근 중앙 플로리다에서 노인 사회에서 다른 시설을 개방하고,이 발표 발기 부전 치료하기 위해 환자의 페니스에 줄기 세포 혼합물을 주입 할 계획 - $ 4의 억 시장, 회사 자료는 지적했다.

FDA는 지난 여름은 또한 미국 보안관이 있었다 포착 StemImmune라는 샌디에고 생명 공학 회사의 기관 검사시 발견 된 천연두의 위험에서 사람들을 보호하는 데 사용, 라이브 우두 바이러스 백신. 줄기 세포와 병용 한이 백신은 말기 암 환자의 종양에 직접 주사하고 Lander 's와 Berman의 두 캘리포니아 클리닉에서 정맥 주사했다. FDA는 백신이 심장 근육의 염증 인 심근염을 포함한 "상당한 위험"을 초래했다고 말했다.

StemImmune의 Allan Camaisa 최고 경영자는 회사가 "완전히 협력하고있다"고 말하면서 암 치료에 관해 관리와 계속 이야기 할 것이라고 말했다. Berman은 FDA가 진료소가하고있는 것을 허위 진술했다고 말했다.

최근 몇 개월 동안, FDA는 감독 노력을 강화했다. 이 절차 철자 합법적 인 줄기 세포 치료의 승인을 속도를 설계합니다. 또한 어떤 상황에서 직접 소비자에게 줄기 세포 치료를 요구하는 것은 기관의 승인을 필요로 하는지를 상세하게 설명했다.

Gottlieb은 "고위험"절차에 대한 집행을 집중적으로 결정한 결과, 할 수있는 일이 너무 많다고 말했다. "당신은 바다를 끓일 수 없습니다."

많은 연구자들은 그 움직임이 짧다고 말한다. 줄기 세포 과학자 인 템플은 무뚝뚝하다. "FDA가이 모든 곳을 단호하게 폐쇄하고 싶습니다."